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1、2023 年深度行业分析研究报告 eWxUMAgWnU8WqV8OcM9PsQoOnPrNfQnNmNkPpNoNbRrQoNuOnPnPNZpNtN 目录 一、阿尔茨海默病传统和创新治疗方法一、阿尔茨海默病传统和创新治疗方法.5(一)临床一线 AD 药物以对症治疗为主.5 1、认知症状治疗以胆碱酯酶抑制剂和谷氨酸受体拮抗剂为主.5 2、精神行为症状治疗以非典型抗精神病药为主.5 3、中医药治疗采用序贯疗法.5(二)A 单抗药物有望延缓 AD 病理进展.6 1、阿杜卡尼单抗(Aducanumab)疗效和安全性问题影响商业化表现.8 2、仑卡奈单抗(Lecanemab)2024年1月国内获批上市
2、.9 3、多奈单抗(Donanemab)有望2024年上半年在美国获批上市.11 二、阿尔茨海默病治疗药物研究趋势二、阿尔茨海默病治疗药物研究趋势.13(一)疾病修饰疗法在研靶点最热门.13 1、A靶点在研药物.14 2、Tau蛋白靶点在研药物.18 3、神经炎症靶点在研药物.19 4、突触可塑性靶点在研药物.20 5、神经递质靶点在研药物.22(二)国内自研创新药在早期阶段,中药创新药在 2/3 期阶段.22 三、国内三、国内 A 单抗药物市场规模有单抗药物市场规模有望超过望超过 39 亿元亿元.25(一)中国人口老龄化程度加深.25(二)人均医疗支出和占比均有待提升.25(三)中国 AD
3、患者人数 2035 年将超过 2200 万人.26(四)仑卡奈单抗销售额有望超过 39 亿元.27 四、重点上市公司推荐四、重点上市公司推荐.29 1、恒瑞医药:国产A单抗SHR-1707,已处于Ib期临床.29 2、先声药业:SIM0801全球临床研发已处2期阶段.30 3、绿叶制药:利斯的明透皮贴剂(2次/W)获批上市.31 4、康弘药业:KH110(五加益智颗粒)处于临床期阶段.32 5、悦康药业:中药1.1类新药复方银杏叶片进入NDA阶段.33 五、结语五、结语.34 1、生物标志物检测技术多角度支持新药研发.34 2、新药研发突破催化诊疗市场空间提升.34 六、风险提示六、风险提示.
4、35 图表目录 图表 1:阿尔茨海默病的序贯疗法.6 图表 2:A 免疫疗法历史回顾.7 图表 3:A 单抗临床获益与 淀粉样蛋白清除度相关.7 图表 4:Aducanumab 两项 3 期临床研究疗效数据.8 图表 5:Aducanumab 两项 3 期临床研究安全性数据.8 图表 6:Aducanumab 两项 3 期临床研究生物标志物数据.9 图表 7:Lecanemab 显著减缓 CDR-SB 的增加速度.10 图表 8:Lecanemab 显著降低大脑中淀粉样蛋白沉积.10 图表 9:Donanemab 3 期临床试验数据.11 图表 10:3 期临床试验数据对比.12 图表 11:
5、2023 年 AD 药物临床试验阶段.13 图表 12:2023 年 AD 药物临床试验靶点.13 图表 13:2023 年 AD 药物 III 临床试验靶点分布.14 图表 14:Remternetug 降低淀粉样蛋白水平呈剂量依赖性.15 图表 15:Remternetug 试验安全性数据.15 图表 16:ALZ-801 抑制 A 寡聚体形成的作用机制.16 图表 17:ALZ-801 相较于 Tramiprosate 的优势.16 图表 18:ALZ-801 相较于 A 抗体药物的优势.16 图表 19:Galectin-3 在神经退行性疾病中的作用.17 图表 20:TB006 通过
6、阻断 Galectin-3 抑制 A 寡聚体形成.18 图表 21:TB006 的 1b/2a 期临床研究结果.18 图表 22:TRx0237 临床试验进展情况.19 图表 23:NE3107 分子结构和作用机制.20 图表 24:ANAVEX2-73 临床试验进展情况.21 图表 25:AXS-05 作用机制.22 图表 26:阿尔茨海默病生物创新药进展.23 图表 27:阿尔茨海默病化学创新药进展.23 图表 28:阿尔茨海默病中药创新药进展.24 图表 29:全国出生人口数及出生率.25 图表 30:全国老年人口数及占总人口比重.25 图表 31:中美日 65 岁及以上人口数及占总人口