2023细胞培养基全球市场格局、国产替代空间及主要国产公司梳理分析报告（35页）.pdf

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1、2 0 2 3 年深度行业分析研究报告Contents0101细胞培养基品类众多，显著影响生物制品的生产成本细胞培养基品类众多，显著影响生物制品的生产成本0404生物药生产“降本增效”开启国产培养基出海之路生物药生产“降本增效”开启国产培养基出海之路0202培养基具有较高壁垒，全球市场垄断格局显著培养基具有较高壁垒，全球市场垄断格局显著0303“供“供+需”共推国产培养基国产替代，空间广阔需”共推国产培养基国产替代，空间广阔0505相关标的梳理：奥浦迈、多宁生物、澳斯康相关标的梳理：奥浦迈、多宁生物、澳斯康4细胞培养基广泛应用于生物制品的制备、生产和科学研究细胞培养指从生物机体中取出单个细胞，

2、并将它们在有利于生长的人工环境中培养，是生命科学及生物制药行业的核心技术之一。选择合适的培养基便是细胞体外培养中最关键的一步。培养基是指人工模拟细胞在体内生长的营养环境，并能够在体外维持正确的pH、渗透压，并提供细胞生存及增殖所需的各种营养物质。生物制品的制备和生产均需细胞培养基，其性能可以直接影响产物表达量的高低，进而影响药物的生产效率和生产成本。动物细胞培养基是培养基的一类细分，主要运用于生产疫苗、抗体及重组蛋白、细胞及基因治疗药物、体外诊断试剂以及基础科研。根据蛋白多肽提取物等不确定成分的含量可划分为含血清培养基、低血清培养基、无血清培养基、无蛋白培养基、化学成分确定培养基等，其化学成分

3、的确定性递增。按照培养基产品形态则可分为液体培养基和干粉培养基。资料来源：奥浦迈官网、澳斯康招股书、平安证券研究所类型类型简介简介含血清通常含有10-20%胎牛血清低血清通常含有1-5%胎牛血清无血清也被称为“确定的培养基”，培养基中的物质精确可知无蛋白不含蛋白质，含有来自植物水解产物的不确定肽化学成分确定仅含有重组蛋白和/或激素无蛋白，化学成分确定仅包含低分子量成分，但可以包含合成肽/激素无蛋白/多肽，化学成分确定仅包含低分子量成分按组分的培养基分类液体培养基及干粉培养基产品5无血清/化学成分确定的培养基在规模化生产上优势显著，占市场主导地位含血清培养基存在成分、供应、伦理及生产的不可控性。

4、1）成分的不可控性。血清成分复杂且尚未明确，并存在引入外源病毒、产生多胺氧化酶等细胞毒性物质的风险；2）供应的不可控性。用于细胞培养的牛血清为牛肉产业的副产品，其产量和价格与牛群数量相关。我国牧场规模化程度较低、供货源多为国际巨头垄断，高品质的胎牛血清依赖进口。且我国农业部对牛血清进口管控严格，国内牛血清供应较为短缺；3）伦理的不可控性。优质的胎牛血清通过对胎牛进行胎盘剥离、心脏穿刺获得，在获得和使用上存在一定伦理风险；4）生产的不可控性。受饲养环境、饲料以及胎龄等因素的影响，牛血清的批间差较大，不利于实验的重复性及和生产的质量控制。无血清/化学成分确定的培养基占市场主导地位。相较于含血清培养

5、基，无血清/化学成分确定的培养基具有以下优势：1）组分稳定；2）细胞有害物质风险可控；3）易于进行成分优化来提高细胞表达量；4）可大量生产，供应稳定；5）方便下游产物分离和纯化。因此无血清/化学成分确定的培养基在科研及商业领域的应用更加广泛，根据弗若斯特沙利文数据，2021年中国无血清培养基市场规模为17.1亿人民币，占总体市场达65.0%。资料来源：澳斯康招股书、Frost&Sullivan、平安证券研究所有血清培养基有血清培养基无血清培养基无血清培养基成分不明确明确生产不易大量生产可大量生产批间差较大较小通用性高低伦理问题存在不存在细胞毒性物质含有不含有产物分离和提纯较复杂较容易有血清培养

6、基与无血清培养基特征对比2017-2026E中国细胞培养基市场中无血清培养基占比0%20%40%60%80%100%201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E无血清培养基其他6干粉、液体培养基适用场景不同，干粉为主要销售形式资料来源：平安证券研究所液体培养基主要适用于不具备自主配置能力、需求量较小的客户：培养基的产品形式分为干粉和液体。液体培养基具有以下优势：1）即用性：使用前无需自行配置，可直接使用；2）污染风险较小：自行配置过程增加了外源性污染的风险；3）节省时间及相关设备、人员成本：客户无需注射用水（WFI）系统、混匀、储存、验证等一系列配