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1、 1|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 行业深度研究行业深度研究|医药生物医药生物 阿尔兹海默症行业机遇已来，诊断市场未来可期 阿尔兹海默症诊断行业深度报告 核心结论核心结论 行业评级行业评级 超配超配 前次评级 超配 评级变动 维持 近一年近一年行业行业走势走势 相对表现相对表现 1 个月个月 3 个月个月 12 个月个月 医药生物-4.00 1.42-6.37 沪深 300-6.02-10.91-13.17 分析师分析师 陆伏崴陆伏崴 S0800522120002 陈嘉烨陈嘉烨 S0800522100003 相关研究相关研究 医药生物：医疗设备加速进口替代和下沉，医疗消费有望触底

2、回升医疗器械&医疗服务行业 2024 年度策略报告 2023-11-28 医药生物：产品为核心，创新驱动的反转行情进 行 时 2024 年 医 药 行 业 策 略 报 告 2023-11-26 医药生物：降糖减肥 GLP-1 药物及上游产业链价值分析GLP-1 药物系列专题报告 2023-08-04 阿尔兹海默症病患群体快速扩容，国际诊断标准历经多年演变阿尔兹海默症病患群体快速扩容，国际诊断标准历经多年演变。阿尔兹海默症是一种起病缓慢、进行性发展的脑部退行性疾病，是最多见的痴呆形式，占所有痴呆症中的 70%以上，主要影响 60 岁以上老年人。过去 10 年来我国 60 岁以上人口呈逐步增长趋势

3、，带动阿尔兹海默症病人快速增长，同时我国该疾病也呈现年轻化趋势。阿尔兹海默症诊断标准经历了几十年、多个版本的演变，诊断更加科学，NIA-AA 对一般临床医疗和科研的贡献逐渐扩大，在国内或更为实用。阿尔兹海默症国内诊断方式多样，血液标志物检测具备较好发展潜力阿尔兹海默症国内诊断方式多样，血液标志物检测具备较好发展潜力。根据指南共识2023 中国阿尔兹海默病数据与防控策略，目前国内的诊断方式包括量表诊断、生物标志物检查、影像诊断等，其中临床应用较多的细分方式为影像学检查、脑脊液生物标志物检查、血液生物标志物检查，涉及的技术手段主要包括 MRI、CT、PET、免疫诊断、质谱等。从各种 AD 检测技术

4、对比看，影像诊断相对是“金标准”，其拥有检测侵入性低、临床推广接受度高、技术较为成熟等优点，但早期诊断效果较差，且 PET 检查费用昂贵。脑脊液检查因其需要进行腰椎穿刺，存在一定的穿刺风险，患者依从性差，但其灵敏性、特异性均较高，技术也较为成熟。血液检查具有采样简单、安全性高、可重复性强、适用于追踪随访等显著性优点，但血液中的蛋白质含量很高，而且有很多干扰因素，许多潜在的标志物可能会受到其他潜在的身体疾病的影响，目前研究仍处于早期阶段，具备较好的发展潜力。国内获批血液标志物检测试剂企业快速增多，预计国内获批血液标志物检测试剂企业快速增多，预计未来潜在市场广阔未来潜在市场广阔。根据NMPA 披露

5、，国产企业中，目前国内已获批 A生物标志物检测试剂的包括11 个企业的 14 个注册证，已获批 p-tau 生物标志物检测试剂的包括 11 个企业的 15 个注册证，注册证均为二类注册证，涉及的方法学包括酶联免疫法、荧光免疫层析法、磁微粒化学发光法等。投资建投资建议：议：建议重点关注：1）金域医学：）金域医学：2022 年金域医学率先推出外周血p-Tau181 检测项目；2）诺唯赞：）诺唯赞：公司体外诊断事业部基于化学发光平台的阿尔兹海默症检测项目立项于 2020 年。风险提示：行业政策风险，医疗事故风险，宏观环境风险，研发不及预期风险 -14%-11%-8%-5%-2%1%4%7%2022-

6、122023-042023-08医药生物沪深300证券研究报告证券研究报告 2023 年 12 月 22 日 行业深度研究|医药生物 西部证券西部证券 2023 年年 12 月月 22 日日 2|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 索引 内容目录 一、阿尔兹海默症病患群体快速扩容，国际诊断标准历经多年演变.4 1.1 阿尔兹海默症是最常见的痴呆形式，60 岁以上人口快速增长导致阿尔兹海默症群体扩容.4 1.2 阿尔兹海默症诊断标准经历了几十年、多个版本的演变，NIA-AA 理论在国内或更为实用.5 二、阿尔兹海默症国内诊断方式多样，血液标志物检测具备较好发展潜力.8 三、重点标的.13