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1、2021华创 版权所有证证 券券 研研 究究 报报 告告证券研究报告|医药生物|2023年11月9日本报告由华创证券有限责任公司编制报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。阿尔兹海默症诊断专题：治疗手段突破催化诊断行业变革华创医疗器械随笔系列1华创医药首席分析师 郑辰华创医药高级分析师 李婵娟执业编号：S036052011000

2、2邮箱：执业编号：S0360520110004邮箱：当前AD诊断流程使得患者确诊时间相对滞后AD治疗手段突破刺激诊断需求增长需求扩大后，诊断领域将迎来变革010203第一部分ZYNBxUfUdUnVtPsO7N8QbRsQqQsQoNfQmNpOkPoPnN8OqQzQxNnQsQxNmPoO证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载3当前AD诊断流程使得患者确诊时间相对滞后数据来源：Zeinab Breijyeh et.al Comprehensive Review on Alzheimers Disease:Causes and Treat

3、ment,Rujing Ren et.al The China Alzheimer Report 2022，任汝静等中国阿尔兹海默症报告2021，华创证券阿尔兹海默病属于神经退行性疾病，患者基数庞大 阿尔兹海默病（Alzheimers Disease，AD）是发生于老年和老年前期以进行性认知功能障碍和行为损害为临床症状的中枢神经系统退行性病变，其病理特征主要体现为脑萎缩（脑回变窄、脑沟增宽、脑室变大），镜下可见神经炎性斑、神经原纤维缠结、脑内神经元减少、淀粉样血管变性等。目前阿尔兹海默症发病机理尚未完全阐明，主流假说观点认为，-淀粉样蛋白（amyloid-protein，A）蛋白沉积（淀粉样蛋

4、白假说）、Tau神经原纤维缠结（Tau蛋白假说）是AD发病主要的主要机理。World Alzheimer Report 2023指出全球痴呆患者约5500万人，2050年预计将达到1.39亿人。根据The ChinaAlzheimer Report 2022的数据，目前中国60岁以上痴呆症患者约为1507万人，其中阿尔兹海默症（AD）患者约为983万人，血管性痴呆（VD）患者392万，其他痴呆132万患者，阿尔兹海默症是老年痴呆最主要形式。同时老龄化加剧使得AD成为突出的社会问题，根据苏州大学公共卫生学院的预测，2030年，我国AD患者人数将突破2000万人，2050年将突破3000万人。20

5、20年中国老年痴呆患者结构（万人）正常大脑正常大脑海马体海马体大脑皮层大脑皮层神经元神经元阿尔兹海默症患者大脑阿尔兹海默症患者大脑大脑皮层萎缩大脑皮层萎缩海马体萎缩海马体萎缩脑室扩大脑室扩大TauTau神经原纤维缠结神经原纤维缠结AA沉积沉积阿尔茨海默症,983,65%血管性痴呆,392,26%其他,132,9%正常大脑与阿尔兹海默症患者大脑和神经元生理结构中国阿尔兹海默症患病率（分年龄段）1.1%1.9%2.9%5.0%10.7%18.3%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%60-6465-6970-7475-7980-8485证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证

6、监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载4当前AD诊断流程使得患者确诊时间相对滞后阿尔兹海默症发病周期跨度久，病变的发生早于症状出现 阿尔兹海默症从病理改变到临床症状出现周期跨度较久。阿尔兹海默症根据认知功能可分为5个阶段：临床前期AD、轻度认知障碍（Mild Cognitive Impairment，MCI）、轻度痴呆、中度痴呆、重度痴呆。在临床前期，患者认知功能正常，但病理实际已发生改变，最早可发生在临床症状出现的20年前。A蛋白沉积与Tau蛋白病变都在症状出现前就已经发生，继而大脑结构出现变化，随着AD进展到临床阶段，大脑功能受到损害，最终导致患者出现严重的认知障碍、记忆丧失以及