智翔金泰-公司研究报告-加大研发投入赛立奇单抗获批在即-231112（17页）.pdf

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1、请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告|20232023年年1111月月1212日日增持增持智翔金泰智翔金泰-U-U（688443.SH688443.SH）加大研发投入，赛立奇单抗获批在即加大研发投入，赛立奇单抗获批在即核心观点核心观点公司研究公司研究财报点评财报点评医药生物医药生物生物制品生物制品证券分析师：张佳博证券分析师：张佳博证券分析师：陈益凌证券分析师：陈益凌021-60375487021-S0980523050001S0980519010002证券分析师：马千里证券分析师：马千里010-S0980521070001基础数据投资评级增持(首次评级)合理估

2、值36.13-38.72 元收盘价34.72 元总市值/流通市值12731/2874 百万元52 周最高价/最低价38.56/24.16 元近 3 个月日均成交额74.26 百万元市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告加大研发投入，在研管线有序推进。加大研发投入，在研管线有序推进。2023 年前三季度，公司实现归母净利润-5.68 亿元，研发投入、运营管理及销售团队建设等各项开支较上年同期有所增加，其中前三季度研发支出合计达4.35 亿元（同比+34.1%），多项在研项目取得进展。创新驱动的生物制药企业，多领域广泛布局。创新驱动的生物制药企业，多领域广泛布局。智翔金泰成

3、立于2015年，总部位于重庆国际生物城，是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域，目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。核心品种核心品种 GR1501/赛立奇单抗获批在即，国内进度领先。赛立奇单抗获批在即，国内进度领先。GR1501 是国内首个报产的国产抗IL-17A单抗，中/重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异，第24 周达到PASI75 的受试者比例为98.6%、达到PGA（01）的受试者比例为84.4%，目前国内共有3 个IL-17 靶点及2 个IL-23 相关靶点银屑病

4、抗体药物上市，均为进口产品，国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314报产，公司产品预计2024年初获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已完成 Ph3 临床试验入组，预计 2025Q3 实现国内商业化，Ph2临床数据显示，16 周时 FAS 集下 ASAS20 应答率达到 72.5%-77.5%，达到主要临床终点，目前国产品种仅智翔金泰的 GR1501 和恒瑞医药的SHR-1314处于Ph3 临床阶段。GR1801 是国内首是国内首个个进入临床阶段的抗狂犬病病毒进入临床阶段的抗狂犬病病毒 G 蛋白双抗产品。蛋白双抗产品。GR1801 针对狂犬病病毒G 蛋白I 和III表位，采用scF

5、v+Fab结构的双抗设计。Ph2 临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性，预计2025Q4实现国内商业化，有望对现有被动免疫制剂进行良好补充。投资建议投资建议：公司核心品种GR1501/赛立奇单抗首个报产的国产IL-17A 单抗，中/重度斑块银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024年初及2025Q3获批上市，国内进度领先；GR1801是国内首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G 蛋白双抗产品，预计 2025Q4 实现国内商业化，贡献业绩增量。预计2023-2025 年，公司归母净利润分别为-6.83/-6.20/-5.36亿元，使用绝对估值法，得出公司价格区间为 36.133

6、8.72 元，较目前股价有4%12%上涨空间。首次覆盖，给予首次覆盖，给予“增持增持”评级。评级。风险提示风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。盈利预测和财务指标盈利预测和财务指标202120222023E2024E2025E营业收入(百万元)390.50.2168417(+/-%)3503.0%-98.8%-58.3%84501.2%149.0%净利润(百万元)-322-576-683-620-536(+/-%)-13.5%78.9%-每股收益（元）-1.17-2.10-1.86-1.69-1.46EBITMargin-771.6%-128