中药Ⅱ行业深度研究：古代经典名方落地上市龙头企业抢占新市场-231023（50页）.pdf

1、1 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 请务必阅读报告末页的重要声明 中药中药 古代经典名方落地古代经典名方落地上市上市，龙头企业抢占新市场，龙头企业抢占新市场 古代经典名方古代经典名方有望高速发展有望高速发展 按目录管理的经典名方是临床广泛应用、疗效确切且有明显优势的古代医籍方剂，以中药 3.1 类管理；与中药创新药相比，经典名方可免临床申报上市，研发周期缩短。康缘药业获批首个经典名方后，各企业 2023 年相继申报推动行业落地；经典名方或可替代疗效不明的中成药，叠加国家鼓励开发经典名方，行业有望快速发展。企业积极布局抢占企业积极布局抢占经典名方经典名方新市场新市场 经典名方处方公开，

2、其发展模式与日本汉方制剂相似；汉方制剂规模2020年达到 2135.68 亿日元，1976-2020 年 CAGR 约 7%，前十五年（1976-1991年）CAGR 达 21%。根据 2020 年日本汉方制剂市占率，我们中性估计 2035年国内古代经典名方市场规模有望达到 807 亿元，市场空间广阔。经国家中医药管理局组织磷选后，324 首经典名方可豁免临床试验上市，中国超过 43 家上市公司积极布局经典名方，抢占蓝海市场。严严监管下监管下龙头企业优势显著龙头企业优势显著 政策利好经典名方发展，但中药注册管理专门规定对准入端提出要求：生产企业开展上市后临床研究、说明书安全项不明确的品种 20

3、26 年 7月 1 后不予再注册等。龙头企业优势明显：（1）药品研发与疗效评价体系健全，持续完善产品循证证据；（2）布局中药全产业链，成本优势明显、产品质量更有保障；（3）品牌价值高，商业化能力强，销售渠道广。我们判断行业存在较高准入条件，市场份额或将向龙头企业集中。投资建议投资建议 考虑到经典名方临床广泛应用、可豁免临床上市等优势，我们给予行业“强于大市”评级。行业存在较高准入要求，市场将更注重产品质量与疗效，关注药品疗效评价体系突出的头部企业，如康缘药业、以岭药业与天士力；关注产业链健全、产品质量有保证的龙头企业，如华润三九、太极集团、以岭药业、天士力、康恩贝与同仁堂等；关注品牌与销售渠道

4、有优势的企业，如华润三九、太极集团、同仁堂、东阿阿胶、江中药业与康恩贝等；关注经典名方申报进度领先的企业，如康缘药业、吉林敖东等。风险提示：风险提示：政策法规风险；产品质量风险；原材料供应及价格波动风险；行业竞争加剧风险；行业发展不及预期 重点推荐标的重点推荐标的 简称简称 EPSEPS P PE E C CAGRAGR-3 3 评级评级 2023E 2024E 2025E 2023E 2024E 2025E 康缘药业 0.98 1.23 1.56 16.5 13.2 10.4 27.96%买入 以岭药业 1.34 1.67 1.96 16.1 12.9 11.1 11.45%买入 天士力 0

5、.60 0.73 0.83 22.5 18.4 16.2/买入 华润三九 3.10 3.62 4.21 13.3 11.4 9.8 19.35%买入 太极集团 1.48 2.22 2.76 24.9 16.6 13.4 63.82%买入 东阿阿胶 1.56 1.82 2.17 29.1 24.9 20.9 21.55%买入 江中药业 1.10 1.31 1.52 16.4 13.8 11.9 17.16%买入 康恩贝 0.28 0.31 0.35 17.6 15.6 13.8 36.43%买入 同仁堂 1.28 1.51 1.77 38.1 32.2 27.6 19.44%增持 吉林敖东 1.

6、63 1.89 2.09 9.8 8.5 7.7 10.91%增持 数据来源：公司公告，iFinD，国联证券研究所预测，股价取 2023 年 10 月 20 日收盘价 证券研究报告 2023 年 10 月 23 日 投资建议：投资建议：强于大市（首次）上次建议：上次建议：相对大盘走势相对大盘走势 作者作者 分析师：郑薇 执业证书编号：S0590521070002 邮箱： 相关报告相关报告 -10%3%17%30%2022/102023/22023/62023/10中药沪深300请务必阅读报告末页的重要声明 2 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 投资聚焦投资聚焦 核心逻辑核心逻辑 （1）