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1、研发困境已破，百亿蓝海市场重启阿尔茨海默病行业深度报告证券分析师：张静含 A0230522080004研究支持：陈田甜 A0230122080010 联系人：陈田甜2核心观点核心观点阿尔茨海默病疾病负担重，机制未明确，治疗手段有限。AD通常表现为认知障碍、精神行为异常、社会生活功能减退，是一种病情进行性发展的神经退行性疾病。根据中国阿尔茨海默病2022报告，2019年全球AD年龄标化患病率为682.5/10万，中国为788.3/10万，患病人群基数庞大。因发病机制未明确，治疗手段有限，临床常用药多奈哌齐和美金刚只能缓解症状，无法逆转病程，未满足临床需求缺口较大。根据GlobalData预测数据

2、，2030年八个主要国家的AD治疗市场规模将达137亿美金，2020-2030E年复合增速为20.1%。重磅新药上市，跨国药企破局AD研发困境。因AD研发难度高，从2003年起，近20年FDA未批准AD治疗相关新药，研发进入瓶颈期。2021年渤健的aducanumab上市，打破僵局，但在疗效和安全性上争议较大。2023年1月，卫材研发的lecanemab上市，在认知功能改善和安全性上均有突出表现，同时礼来在2023年5月也读出donanemab关键III期临床积极性数据。在跨国药企破局下，AD药物治疗市场有望提速，进入快速发展通道。中国药企在AD药物研发上尚处于初期阶段，布局AD赛道的药企较少

3、，属于高需求、低竞争的蓝海赛道。我们认为，在跨国药企成功经验的指导下，国内将会有越来越多企业进入。建议关注：先声药业（海外引进的口服小分子varoglutamstat，目前处于临床II期，有效性和安全性已初步验证）；恒瑞医药（SHR-1707是唯一处于临床阶段的国产AD生物药，目前在I期阶段）；新华制药（与沈阳药科大学联合开发的OAB-14，临床前研究表明能显著减少淀粉样蛋白，目前处于I期阶段）。风险提示：临床试验结果不及预期的风险、A单抗药物安全性的风险、行业内出现革命性或突破性技术的风险。SVvXlZbWmUQZpXbWlX8O8Q6MnPmMoMsReRqQtNeRnOoO9PoOvMN

4、ZnRtPNZnRmQ主要内容主要内容1.阿尔茨海默病疾病负担重，机制未明确，治疗手段有限2.重磅新药上市，跨国药企破局研发困境3.中国布局药企较少，均处于临床早期阶段41.1 1.1 阿尔茨海默病：高患病率、高致死率、高经济负担阿尔茨海默病：高患病率、高致死率、高经济负担痴呆的全球负担逐步加重，阿尔茨海默症是最常见的痴呆类型国际阿尔茨海默病协会网站显示，每3.2秒钟全球有1人罹患痴呆。2019年，全球已有5,520万痴呆患者，按照联合国人口预测进度，到2030年，痴呆患者数量预计将攀升至7,800万，2050年将至1.39亿。痴呆是全球残疾损失生命年的主要原因之一，经济负担重。2015年，全

5、球痴呆年总花费8,180亿美元，相当于全球GDP的1.09%。2019年已达1.3万亿美元，根据测算，2030年预计将达2.8万亿美元。痴呆可以分为变性病痴呆和非变性病痴呆，变性病痴呆中的阿尔茨海默病（Alzheimers disease，AD）是最常见的痴呆类型，占总痴呆患者的62%。资料来源：国际阿尔茨海默病协会，精神医学杂志，申万宏源研究痴呆的分类2050全球痴呆患者数量每3.2秒钟全球有1人罹患痴呆5,520万203020197,800万1.39亿1.3万亿美元2.8万亿美元20192030全球痴呆年费用阿尔茨海默病,62%血管性痴呆,17%混合型痴呆,10%Lewy体痴呆,4%额颞叶

6、痴呆,2%帕金森痴呆,2%其他,3%全球痴呆患病情况及经济负担051015202520202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E百万人51.1 1.1 阿尔茨海默病：高患病率、高致死率、高经济负担阿尔茨海默病：高患病率、高致死率、高经济负担中国AD患病率和死亡率均高于全球平均水平根据弗若斯特沙利文统计，2020年我国共有1,250万AD患者，随着中国人口老龄化，中国AD患者人数正在逐渐增加，预计到2025年，将有1,550万AD患者，2030年进展趋势加速，AD患者将进一步增至1,950万人。根据中国阿尔茨海默病2022报告，201