1、1OSA治疗中创新药的竞争格局分析创新药疾病透视系列行业研究第七期证券分析师:朱国广执业证书编号:S0600520070004联系邮箱:证券分析师:苏丰执业证书编号:S0600525040005联系邮箱:二零二六年七月五日2一、眼科医疗服务行业概述研究目录一、中 国 及 全 球OSA流 行 病 学 统 计一、中国及全球OSA流行病学统计二、中国及美国OSA标准疗法三、全球OSA创新药研发现状四、OSA创新药市场机会:OSA伴随EDS五、风险提示31、中国及全球OSA流行病学统计4OSA患者基数庞大,全球患者超9亿,中重度超4.25亿数据来源:柳叶刀,AAP,东吴证券研究所OSA流行病学OSA标
2、准治疗OSA创新药市场机会阻塞性睡眠呼吸暂停(Obstructive sleep apnea,OSA)正逐渐成为全球最常见且增长最快的慢性睡眠呼吸疾病之一。OSA以夜间反复发生上气道塌陷导致的低通气或呼吸暂停为主要病理特征,临床表现包括夜间打鼾、睡眠片段化、日间嗜睡、认知功能下降及注意力受损等,并与肥胖、高血压、2型糖尿病、心血管疾病及代谢综合征密切相关。随着全球肥胖率上升与人口老龄化趋势加剧,OSA患病率持续提升,已成为重要的公共卫生问题。2012年,全球30-69岁人群中OSA全球患者规模已超9亿,中重度OSA患者超过4.25亿。根据柳叶刀数据,2012年全球30-69岁人群中OSA患者约
3、达9.36亿,其中中重度患者(AHI15)超过4.25亿,30-69岁成年人中约26%患有OSA。此外,OSA作为儿童睡眠呼吸障碍疾病中危害最为严重的疾病,2012年美国儿科学会(AAP)指南指出儿童OSA患病率为1.2%5.7%,2010年中国香港地区报道儿童OSA的患病率为4.8%。2012全球OSA患病人数前十国家世界中重度OSA患病率全球及主要国家/地区OSA患病人数(2012年,30-69岁人群)9.364.251.760.540.5012345678910全球全球中重度中国美国欧洲患病人数(亿人)5中国成人OSA患病率持续提升,并具有“高患病率、低诊断率”特征数据来源:OPPO年度
4、睡眠白皮书2026,东吴证券研究所OSA流行病学OSA标准治疗OSA创新药市场机会中国是全球第一大OSA市场,中国成人OSA患病率已从2000-2005年的8.1%攀升至2021-2024年的26.9%,并呈快速上升趋势。由此我们测算,2024年我国潜在OSA患者已接近2亿人,居全球首位。OSA具有“高患病率、低诊断率”特征,大量患者长期处于未诊断或未规范治疗状态。由于OSA症状隐匿且疾病认知不足,许多患者仅表现为打鼾、疲劳、睡眠质量下降等非特异性症状,容易被忽视或误认为普通睡眠问题。此外,OSA确诊通常依赖多导睡眠监测(PSG)等专业检查,存在检测成本较高、诊断流程复杂及医疗资源不足等问题,
5、进一步限制了疾病筛查与诊断渗透率。女性及儿童OSA患者由于临床表现不典型,也更容易发生漏诊或误诊。中美OSA诊断率对比中国成人OSA患病率持续提升8.10%11%14.80%20.50%26.90%0%5%10%15%20%25%30%2000-20052006-20102011-20152016-20202021-2024成人OSA合并患病率(AHI5)0%5%10%15%20%25%美国中国中美OSA诊断率(2021-2024年)6OSA并非单一性疾病,为多机制共同导致的综合征数据来源:成人OSA诊治指南,东吴证券研究所OSA流行病学OSA标准治疗OSA创新药市场机会OSA患者常表现为打鼾
6、、睡眠呼吸暂停、夜间反复觉醒及日间嗜睡等症状。部分患者觉醒阈值较低,对轻微呼吸变化即出现觉醒反应,导致睡眠严重碎片化及睡眠质量下降。长期反复缺氧及睡眠结构破坏还可诱发高血压、心血管疾病、糖尿病、认知功能障碍及代谢异常等多系统并发症。OSA的发病机制复杂,是遗传、免疫、感染、环境及解剖学等多种因素共同作用的结果。当前研究认为,OSA的核心危险因素包括肥胖、年龄、性别、遗传与种族差异、鼻塞及颅面结构异常等。肥胖是OSA的最重要的风险因素之一。肥胖可导致咽部脂肪堆积,使上气道内径变小,睡眠时随着咽喉肌肉张力下降,气道更易发生塌陷;同时,尤其是腹型肥胖,会压迫膈肌并降低肺容量,使气道的“牵拉支撑作用”