医疗器械行业深度报告：脑机接口国内开启商业化元年新股上市在即、迎新一轮投资机遇-260702（34页）.pdf

1、分析师分析师许睿许睿登记编号：S1220523080005唐娜唐娜登记编号：S1220525070003脑机接口：国内开启商业化元年，新股上市在即、迎新一轮投资机遇医 药 生 物 团 队医 药 生 物 团 队 行 业 深 度 报 告行 业 深 度 报 告证券研究报告|医疗器械|2026年07月02日报告摘要 核心观点：核心观点：脑机接口技术路径多元发展，临床与商业化落地节奏加快，行业进入商业转化元年脑机接口技术路径多元发展，临床与商业化落地节奏加快，行业进入商业转化元年。脑机接口作为“十五五”重点培育的新经济增长点，正呈现三大技术路径并行突破、临床转化全面提速的发展态势。侵入式领域，阶梯医疗、

2、脑虎科技、等头部企业今年将陆续进入注册临床阶段；半侵入式领域，博睿康NEO系统已于2026年3月获批上市，成为全球首款侵入式脑机接口三类医疗器械，主要临床终点100%达标；介入式领域，心玮医疗完成全球首例人体试验，今年将启动规模化临床；非侵入式脑机接口依托无创优势，已实现医疗消费工业多场景双线渗透落地。技术迭代、产品场景验证与支付端政策支持正共同推动行业进入“技术-商业化”元年。国内脑机接口核心技术持续突破，电极赶超国内脑机接口核心技术持续突破，电极赶超+芯片替代，规模化临床逐步启动推进终端验证，国内产业后发追赶趋势显芯片替代，规模化临床逐步启动推进终端验证，国内产业后发追赶趋势显著。著。电极

3、和芯片是脑机接口核心部件、也是拉开企业差距的核心壁垒，其中在电极方面，阶梯医疗等对标Neuralink布局柔性微丝电极，其新一代产品厚度仅为后者的1/5、柔软度达100倍，多项指标已达到超越，有望达到更好的脑组织兼容效果；在芯片方面，高德红外、神芯科技等在规格、功耗等方面已可满足需求，并已开始实现部分脑机产品中的替代供应。随着核心技术的追赶，以及规模化临床的逐步开展，国内侵入式脑机接口进入终端验证和数据快速积累阶段。政策政策+资本双重共振下，脑机接口产业迈入加速成长新阶段，博睿康、强脑科技有望年内上市，带来新一轮投资机遇资本双重共振下，脑机接口产业迈入加速成长新阶段，博睿康、强脑科技有望年内上

4、市，带来新一轮投资机遇。近两年国家及地方层面出台密集政策引导和鼓励脑机接口产业规范化、加速发展，且目前已有26个省市出台脑机接口相关收费细则，其中北京、浙江率先突破医保支付报销，随着医保端支付体系的搭建，助力医疗场景为突破口快速实现商业化落地。此外在融资端，2026M1-5，国内脑机接口融资总额就已突破44亿元，相较于去年全年总额实现翻倍以上增长，融资环境迎来空前热度，且今年内，博睿康IPO申请已获受理，强脑科技也有望年内上市，头部企业进场有望带来脑机接口赛道新一轮投资机遇。21ZQUwPsRrQnMyQmQrQyRmN9P8Q6MnPmMsQqOjMoOrOjMoOqO6MrRvMNZnOu

5、NvPmRoN报告摘要 投资建议投资建议：短中期来看，行业仍将迎来持续催化，包括非侵入式商业化情况、侵入式注册临床进展、行业临床规范和医保支付体系的完善以及Pre-IPO/IPO带来的市场情绪，此外Neuralink的关键临床节点也将持续掀起行业关注热度。1）侵入式领域，建议关注博拓生物、三博脑科以及阶梯医疗、脑虎科技等领军企业；2）半侵入/介入式领域，建议关注心玮医疗规模化临床以及博睿康的上市和商业化进度；3）非侵入式领域，医疗场景关注规模化销售能力突出的翔宇医疗、伟思医疗、诚益通、创新医疗、麦澜德、爱朋医疗，以及消费场景已具备一定规模的强脑科技等。风险提示：风险提示：临床及注册进度不及预期

6、、商业转化不及预期、技术迭代风险、临床指南落地进度不及预期、行业政策变动风险等。31脑机接口技术路径多元发展，临床与商业化落地节奏加快CONTENT目录2海内外脑机接口发展差异化显著，国内后发优势与场景落地能力凸显3政策+资本双重共振下，脑机接口产业迈入加速成长新阶段脑机接口技术路径多元发展，脑机接口技术路径多元发展，临床与商业化落地节奏加快临床与商业化落地节奏加快脑机接口四大技术路径各有核心特征，本质是信号质量与安全性的权衡取舍6图表：侵入式、半侵入式、介入式与非侵入式技术路径对比资料来源：脑机新声，NVVIMed，方正证券研究所整理 脑机接口四大技术路径的核心差异脑机接口四大技术路径的核心