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1、-1-许菲菲许菲菲SAC：S1090520040003焦玉鹏焦玉鹏研究助理研究助理ADC行业行业深度报告：深度报告：ADC分子比较框架、未来趋势与代表企业观点分子比较框架、未来趋势与代表企业观点2023.5.26证券研究报告证券研究报告|行业行业深度深度报告报告生物医药生物医药|创新药创新药-2-前言前言ADC（抗体偶联药物）平台内优质项目不断涌现与领域内大额交易的完成都从侧面反应出此项技术的未来巨大的潜力，同时国内企业临床数据的持续读出也为板块不断注入活力。聚焦ADC领域研究三大问题，本篇报告将进行以下讨论：1）我们如何比较判断我们如何比较判断ADC的分子结构的分子结构，如何对比如何对比AD

2、C的临床数据的临床数据？在此我们举具体案例（T-Dxd vs T-DM1），从抗体、Payload、DAR值、旁观者效应、体内循环稳定性5个方向提出ADC分子的判断框架，并具体说明临床数据应该关注哪些具体的点。2）海外代表性海外代表性ADC企业的技术发展方向与用药方案探索企业的技术发展方向与用药方案探索？Payload不断尝试新型毒素，Linker亲水性设计，定点偶联是海外企业探索方向，但若有成熟平台，在成熟平台上拓展靶点与适应症是更稳健的方式。用药方案已经从单药逐渐走向联用，与免疫疗法联用（替代基础化疗）是未来方向。3）国内代表性企业观点：国内代表性企业观点：国内ADC代表企业我们认为可以分

3、为两类：一类是已经构建起技术平台，已经在技术平台上做靶点拓展，此类企业重点关注项目的临床进度。第二类是有自己相对独特的设计，有成为FIC或BIC潜力的项目。前者重点关注：恒瑞医药、翰森制药、科伦博泰。后者重点关注：康宁杰瑞制药-B、百利天恒。风险提示：研发不及预期风险风险提示：研发不及预期风险、商业化不及预期风险商业化不及预期风险、海外环境变化风险海外环境变化风险、支付政策变化风险等支付政策变化风险等。VXeXqYiXmUoMoMsP8ObPbRmOqQoMpMeRoOtOkPtRwObRoMnNvPnOvNuOtRqQ-3-ADC分子比较框架：从结构分析到临床数据分子比较框架：从结构分析到临

4、床数据 海外代表性海外代表性ADC企业的发展方向企业的发展方向 国内代表性国内代表性企业观点企业观点ADC技术布局角度技术布局角度目录目录-4-ADC判断框架判断框架T-DM1T-DXdAntibodyHerceptinHerceptinPayload传递和释放效率1x1x内化效率1x1x溶酶体运输效率1x1xDAR3.57-8DAR值范围0-80-8肿瘤细胞内释放Payload量3.5x7-8xPayload种类美登素衍生物Exatecan衍生物Payload毒性标准稍弱旁观者效应无强linker可裂解性否是Payload释放后是否带电否ADC是由抗体是由抗体+Payload+Linker组

5、合而成的整体组合而成的整体，体系平衡比单一性质突出更为重要体系平衡比单一性质突出更为重要，判断判断ADC价值价值比较好的方式是同靶点适应症下的相互比较比较好的方式是同靶点适应症下的相互比较。比较维度可以参考以下列示的几个结构指标比较维度可以参考以下列示的几个结构指标+综合评综合评估体外循环稳定性估体外循环稳定性，最终落实到最终落实到临床数据临床数据有效性与安全性的对比有效性与安全性的对比。资料来源：PubMed、公司官网、招商证券-5-ADC基本原理基本原理ADC（抗体偶联药物抗体偶联药物，Antibody-drug Conjugate），将化疗药物八点过递送到病灶部位，选择性杀伤肿瘤细胞，以

6、扩大治疗窗口。将ADC以化疗本质理解，未来预期有替代现有化疗手段的潜力，在当前适应症基础上进一步打开联用的市场空间。ADC药物扩大治疗窗口药物扩大治疗窗口资料来源：Cancer Cell、招商证券-6-ADC起效起效发挥作用的两种形式发挥作用的两种形式ADC杀伤肿瘤细胞依靠内化毒素后的直接杀伤作用与杀伤肿瘤细胞依靠内化毒素后的直接杀伤作用与“旁观者效应旁观者效应”。旁观者效应指的是ADC可以杀死肿瘤周围细胞，无论是抗原阳性抑或是阴性。ADC药物发挥作用的两种形式药物发挥作用的两种形式资料来源：Cancer Cell、招商证券-7-ADC发展历史回顾：历经三代终大放异彩发展历史回顾：历经三代终大