医疗器械行业深度研究报告：医疗器械求索系列5电生理行业国产替代机会分析-230520（27页）.pdf

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1、 证 券 研 究 报证 券 研 究 报 告告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可，禁止转载未经许可，禁止转载 行业研究行业研究 医疗器械医疗器械 2023 年年 05 月月 20 日日 医疗器械行业深度研究报告 推荐推荐（维持）（维持）华创医疗器械求索系列华创医疗器械求索系列 5：电生理电生理行业行业国产国产 替代机会分析替代机会分析 心脏电生理手术疗效明确，渗透率心脏电生理手术疗效明确，渗透率还有较大提升空间还有较大提升空间 以房颤和室上速为代表的快速性心律失常病症常见于临床，心脏电生理手术（导管消融术）成为其一线疗法。但目前我国电生理手术渗

2、透率仍有较大提升空间，随着心脏电生理手术治疗的优势逐渐得到临床验证，叠加人口老龄化或带来的心律失常患者增多，我们认为，我国心脏电生理手术量有望进一步提升。“标“标测”和“消融”是电生理手术的两个关键步骤，相关器械的高技术壁垒测”和“消融”是电生理手术的两个关键步骤，相关器械的高技术壁垒导致强进口垄断，导致强进口垄断，长期以来阻碍国产替代长期以来阻碍国产替代的推进的推进。标测标测产品产品：国内厂商：国内厂商技术端实现突破技术端实现突破，国产替代蓄势待发，国产替代蓄势待发 1）技术发展趋势：技术发展趋势：向三维标测发展；向电+磁融合定位发展；向高密度标测发展。2）国产替代机会国产替代机会：“三维标

3、测”及“电+磁融合定位”系统，国内厂商在技术上突破了壁垒，为国产替代打下基础；“高密度标测”导管，曾是国外厂商的核心竞争力之一，但随着 2022 年 10 月微电生理上市了首款国产高密度标测导管 EasyStars，该领域的国产空白被填补。消融消融产品产品：脉冲电场脉冲电场消融消融术术的的出现出现，有望有望重置重置相关器械的相关器械的竞争竞争格局格局 1）技术发展趋势：技术发展趋势：从术式发展来看，射频消融术和冷冻消融术皆存在透壁问题，会损伤患者外部的食道和膈神经，而新兴的脉冲电场消融术，可以精确实现目标细胞/组织非热死亡，且能够不损伤周围组织结构，有望安全有效地替代现有消融术。从导管发展来看

4、，带有压力感知功能的消融导管可有效提升电生理手术的效率和效果。2）国产替代机会：国产替代机会：国内厂商射频消融产品覆盖较为齐全，并正逐步填补冷冻消融产品的空白（微电生理相关产品已处于临床试验阶段），而在更为前沿的脉冲电场消融领域，截至 2023 年 5 月，暂无任何厂商（包括波士顿科学）有相关产品在中国境内注册上市，国外厂商在该领域的先发优势相对较小，给国内厂商创造了相对公平的竞争环境；2022 年 12 月，微电生理自主研发的 FireMagicTrueForce一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获 NMPA批准上市，打破了压力感知消融导管长期以来的进口垄断。借力集采东风，国产厂商有望厚积

5、薄发借力集采东风，国产厂商有望厚积薄发 国外企业占据国内心脏电生理器械市场较大份额，但随着近年国产企业实力快速发展，技术上正逐渐缩小与国外企业的差距，为国产替代打下基础。随着电生理集采逐步落地，我们认为，价格的降低有望推动市场渗透率的上升，提升国内电生理市场的总体规模，此外，电生理行业的国产替代进程有望被加速推进，国内企业有望在市场规模提高和市场份额提升的双重驱动下实现业绩的显著增厚。风险提示风险提示 1、国内企业的新品研发进度不及预期；2、国产新品的终端认可度不及预期；3、集采对于国产替代的驱动程度不及预期。证券分析师：郑辰证券分析师：郑辰 邮箱： 执业编号：S0360520110002 证

6、券分析师：李婵娟证券分析师：李婵娟 邮箱： 执业编号：S0360520110004 行业基本数据行业基本数据 占比%股票家数(只)105 0.01 总市值(亿元)16,717.95 1.77 流通市值(亿元)11,907.89 1.66 相对指数表现相对指数表现%1M 6M 12M 绝对表现-5.3%-9.7%0.5%相对表现-0.3%-13.8%1.4%相关研究报相关研究报告告 华创医疗器械求索系列 3：平板探测器进入新的高增长阶段 2022-08-23 把握医疗器械美好投资时光华创医疗器械求索系列 2 2022-07-04 -12%-4%5%14%22/0522/0722/1022/122