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1、 证 券 研 究 报证 券 研 究 报 告告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 未经许可,禁止转载未经许可,禁止转载 公司研究公司研究 化学制剂化学制剂 2023 年年 03 月月 27 日日 贝达药业(300558)跟踪分析报告 强推强推(维持)(维持)迎接新产品周期迎接新产品周期 目标价:目标价:82.0 元元 当前价:当前价:54.94 元元 研发管线迎来收获期研发管线迎来收获期:从贝达研发管线报批的时间轴来看,我们认为公司即将迎来新的产品周期。早年公司为单品种 biotech,于 2005 年提交埃克替尼临床申请并于 2011 年获批上市。20
2、16 年 IPO 上市后,公司通过引进合作+自主研发申报了一批新产品,目前,恩沙替尼、贝伐珠单抗已经获批,伏罗尼布、贝福替尼即将获批,MCLA-129、BPI-16350、巴替利单抗、泽弗利单抗处于注册研究。EGFR 深度布局,百亿市场潜力浮出水面:深度布局,百亿市场潜力浮出水面:突变率达到 50%,叠加用药时间长,EGFR 突变是国内肺癌领域中最大的市场,经过几年来的深度布局,贝达药业在 EGFR 领域实现了最全面的布局,相关产品销售潜力有望达到百亿级别。1)一代 EGFR-TKI 埃克替尼术后辅助适应症被纳入医保,国内唯一,保持大体量销售;2)三代 EGFR-TKI 贝福替尼即将获批上市,
3、一二线均取得了全球最长的 PFS;3)首个国产 EGFR/C-Met 双抗 MCLA-129 能够兜底耐药,一线有望优于奥希替尼,处于 I/II 期注册研究;4)BPI-361175 为国内领先的四代 EGFR-TKI,针对 C797S 突变;5)BPI-460372 为首个国产 TEAD 抑制剂,有望和贝福替尼联合用药;6)公司 2 款抗血管产品贝伐珠单抗已上市、伏罗尼布即将上市,均有联合用药潜力。多产品开启商业化阶段:多产品开启商业化阶段:恩沙替尼一线进入医保,正在快速增长,预计峰值有望超过 20 亿元。贝伐珠单抗能够与多个靶向药互补,增强公司在肺癌科室的粘性,预计 5-10 亿元销售潜力
4、。伏罗尼布为首个国产肾癌新药,具备联合用药+off-label 潜力,销售峰值有望达到 10-20 亿元。BPI-16350 处于临床 III 期阶段,分子设计对标礼来 abemaciclib,为潜在 me-better 品种,市场潜力大。盈利预测、估值及投资评级。盈利预测、估值及投资评级。自埃克替尼上市至今,公司营收保持了稳健增长,公司各条业务线的员工人数保持了持续增长,销售人均单产保持在 300 万左右水平。近年来业绩波动主要受研发投入增加影响。2021 年埃克替尼术后辅助适应症医保谈判降价 38%,导致 2022 年公司营收增速仅为 5.87%,成为 2017年以来的最低点。随着公司即将
5、迎来新的产品周期,预计 2023 年,公司营收有望迎来拐点,再次回到持续快速增长通道。产品线爆发有望推动公司营收利润持续快速增长。我们根据产品研发进度调整盈利预期,预计公司 2022-2024年的营业收入分别为 23.78、28.75 和 39.53 亿元,同比增长 5.9%、20.9%和37.5%;归母净利润为 1.58、4.91 和 7.86 亿元(前值 2.43、4.76 和 6.49 亿元)。根据 DCF 模型测算,给予公司整体估值 342 亿元,对应目标价为 82.0 元,维持“强推”评级。风险提示:风险提示:商业化表现不达预期,临床进度不达预期,竞争格局变动。主要财务指标主要财务指
6、标 2021A 2022E 2023E 2024E 主营收入(百万)2,246 2,378 2,875 3,953 同比增速(%)20.1%5.9%20.9%37.5%归母净利润(百万)384 158 491 786 同比增速(%)-36.8%-58.5%209.2%60.1%每股盈利(元)0.92 0.38 1.18 1.88 市盈率(倍)60 144 47 29 市净率(倍)5.0 5.0 4.5 4.0 资料来源:公司公告,华创证券预测 注:股价为2023年3月24日收盘价 证券分析师:刘浩证券分析师:刘浩 邮箱: 执业编号:S0360520120002 联系人:张艺君联系人:张艺君 邮