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1、政策助推行业发展,开启黄金发展十年政策助推行业发展,开启黄金发展十年 西南西南证证券研究券研究发发展中心展中心 医医药药研究研究团队团队 2023年年3月月 医药行业医药行业-辅助生殖辅助生殖专题专题 核 心 观 点 辅助生殖市场空间广阔,政策助力提升行业渗透率。根据沙利文报告,2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元,预计到2025年我国辅助生殖市场规模将达到854亿元。我国辅助生殖市场需求有三大核心驱动因素:我国不孕不育率持续走高,预计2023年将超过18%,达到五千万对不孕不育夫妇患者;对比美国30.2%的IVF市场渗透率,我国渗透率仅为7%,预计到2023年渗透率有望提升至9.2%,
2、中国IVF取卵周期总数将达到132.6万个;随着我国刺激人口相关政策的出台,辅助生殖有望未来纳入医保,降低患者负担,极大提升我国辅助生殖的渗透率。辅助生殖差异化需求未被满足,客单价未来有望持续提升。牌照、医生及成功率构筑核心高壁垒。1)牌照:我国辅助生殖机构牌照按照每300万人口设置1个机构,牌照审批标准严格、流程长,具有较高的壁垒。目前我国批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共523家,人类精子库的医疗机构共27家。辅助生殖机构以公立医院为主,民营医院附属或民营资本注入的机构仅有42家,占比不足10%。“十四五”期间辅助生殖牌照有望扩增,优质龙头公司有望进一步扩大牌照;2)医生:行业优质医生稀
3、缺,民营医院具有完善人才引进战略措施吸引优秀人才;3)成功率:辅助生殖技术具有较高技术壁垒,目前全球试管婴儿整体妊娠率在40%-60%之间,我国辅助生殖成功率不断提高。对标海外,国内辅助生殖市场仍有发展空间。1)新生儿下降趋势下试管婴儿仍快速增长。日本:2021年日本出生人口下滑至81万人,2000年日本每97个新生儿里面有1个试管婴儿,到2018年达到了1/15。美国:新生儿人口数量自2007年起逐年下降,2020年新生儿数量约为361万。2020年美国辅助生殖周期数达到32.6万个,2005年至2020年,周期数量增长达143.16%,年复合增速6.1%。2)高龄辅助生殖患者占比较大:美国
4、2020年35岁以下夫妻使用ART治疗周期数占比37.2%,日本35岁以下患者群体占比达到24.5%。3)辅助生殖补贴政策力度增加:2004年日本引入ART治疗补贴,补助金额由2004年的10万日元/年增长至2022年的35-75万日元,总补贴次数由2010年9.6万次增长至2021年的14万次(覆盖总周期的比例超30%)。投资推荐:纵向比较医疗服务细分赛道,辅助生殖具有高壁垒,高利润率,建议关注辅助生殖医疗服务机构:锦欣生殖、国际医学。风险提示:辅助生殖行业政策风险,重大医疗事故风险,生育意愿下降风险。1 fYfYeUdXeZfYcWaYbRaOaQmOmMnPnOjMpPpMlOmNnO9
5、PoOwPuOoPsRMYtPvM目 录 2 辅助生殖技术快速发展 政策助力辅助生殖上下游快速发展 牌照、医生和技术形成三大核心壁垒 美日辅助生殖行业发展 医疗服务行业纵比 精子精液异常,57%性功能障碍,23%前列腺炎,15%精索静脉曲张,5%不孕症为生殖系统疾病,特征是在经过12个月或更长时间经常性进行未有避孕的性行为后仍未能临床怀孕。女性不孕症的原因包括排卵问题、输卵管或子宫受损及子宫颈异常。男性不孕症原因包括:精子不足、精子功能异常及精子传送受到阻塞。不孕症包括男性不孕、女性不孕,和男女双方不孕。在中国,由女性因素引起的不孕不育占40%,由男性因素引起的不孕不育占30%-40%,由男女
6、双方因素共同引起的不育不孕占20-30%。其中,由于现代女性做人流现象普遍,流产过多造成的子宫内膜薄是造成女性不孕的主要因素,占比40%,其次为月经不调因素造成的女性不孕,占比30%;精子精液异常是男性不孕的主要病因,这是由于酗酒、吸烟、作息不规律等不良生活习惯使得精子活力下降造成的,包括无精子症、少或弱精子症、畸形精子症、单纯性精浆异常,占男性不孕症的57%,其次为性功能异常,占比23%3 辅助生殖技术快速发展 女性不孕主要构成原因 男性不孕主要构成原因 数据来源:中卫生殖健康网2015不孕不育大数据调查,西南证券整理 子宫内膜薄,40%月经不调,30%多囊卵巢综合症,13%卵泡发育不良,1
7、0%输软管堵塞,7%不孕症主要治疗方法有三种:常规药物治疗、手术治疗及辅助生殖技术治疗。在夫妇双方都没有发现严重器质性异常的情况下,通常采用药物治疗和中药调理,如女性多囊卵巢症可采用促排卵药物治疗,男性前列腺炎可采用抗生素治疗。手术治疗适用于器质性病变的情况,如女性宫腔粘连可采用宫腔镜手术,男性精索静脉曲张可采用腹腔镜手术。当常规药物和手术治疗都无法实现自然受孕时,辅助生殖是不孕不育的最终诊疗手段。辅助生殖权威杂志Reproductive Biology and Endocrinology指出,有超过20%的不孕患者,必须借助辅助生殖才能解决生育问题。4 20%的不孕患者必须采取辅助生殖治疗
8、数据来源:Reproductive Biology and Endocrinology,西南证券整理 辅助生殖技术快速发展 辅助生殖由三种技术组成:人工授精、配子移植技术、体外受精-胚胎移植(IVF-EF)。人工受精是指采用非性交的方式,通过人工办法将精子注入到女性生殖道内使女子受孕的技术;配子移植技术指通过腹腔镜或腹部小切口手术,将配子直接放入输卵管的壶腹腔或子宫腔,使精子和卵子在输卵管或子宫腔内完成自然受精的技术;体外受精-胚胎移植即试管婴儿,是指将不孕夫妇的卵子和精子通过人工方式取出,在体外培育受精并完成早期胚胎发育后,再移植回母体子宫内实现妊娠的技术。从妊娠率来看,IVF妊娠率高达50
9、%左右,远超过其他治疗手段。5 数据来源:丁香园,西南证券整理 辅助生殖技术 三大治疗方案妊娠率对比 15%20%50%0%10%20%30%40%50%60%常规药物治疗 人工授精 试管婴儿 数据来源:易凯资本,西南证券整理 辅助生殖技术快速发展 我国在IVF技术的发展成熟。中国第一例试管婴儿于1988年出生,2014年世界首例Malbac胚胎全基因测序试管婴儿在中国诞生,标志着我国胚胎植入前临床诊断技术已处于世界领先水平。目前全球试管婴儿整体妊娠率在40%-60%之间,以国内辅助生殖机构锦欣生殖为例,2018年的国内医院平均成功率为54%,接近国际领先地位。IVF技术不断发展,能够解决的不
10、孕适应症越来越广泛。中国目前共有三类IVF技术,第四代技术我国尚未批准。第一代即常规IVF,治疗前患者会接受初步诊断、IVF前体检及疾病治疗,治疗阶段包括控制性促排卵、取卵取精、体外受精、胚胎培育等过程,第一代IVF使卵子受精接近于自然妊娠,主要用于解决女性因素导致的不孕问题。第二代IVF主要用于解决男性因素导致的不孕问题。第三代IVF在常规IVF的胚胎挑选过程中加入分子诊断技术,排除基因缺陷以实现优生优育,从源头上防止了遗传病问题,妊娠率相对更高。6 IVF发展史 数据来源:锦欣生殖官方公众号,西南证券整理 辅助生殖技术快速发展 7 三代IVF技术比较 辅助生殖不孕不育症的首选治疗途径 数据
11、来源:锦欣生殖招股说明书,公开资料,西南证券整理 名称 治疗方案 周期费用 妊娠率 中国持牌数 主要适应症 常规IVF-ET 在体外受孕及胚胎移植(IVF-ET)过程中,来自一对夫妇的卵子及精子会在实验室中一起孵育以形成胚胎。然后将胚胎放入妇女的子宫内,以植入并成功怀孕。3万元 40%-50%367家 主要解决女性不孕问题:1.因各种因素导致的卵子运送障碍;2.排卵障碍;3.子宫内膜异位症;4.男性少精子症及弱精子症;5.免疫性不孕;6.不明原因不孕 透过ICSI进行IVF 细胞浆内精子注入法(ICSI)是IVF取卵周期须进行的另一个过程,过程中利用显微操作设备将单个精子注入每个卵子中以辅助受
12、精。3万元 45%-50%368家 主要解决男性不育问题:1.严重的少弱畸精子症;2.不可逆的梗阻性无精子症;3.生精功能障碍;4.免疫性不育;5.常规试管婴儿受精失败,或受精率极低;6.精子顶体异常等情况。PGS/PGD 胚胎植入前遗传学诊断(PGD)是植入胚胎前进行的遗传学诊断,在某些情况下,是卵母细胞受精前进行的遗传学诊断。胚胎植入前遗传筛查(PGS)是指用于测试胚胎是否出现染色体数目异常的一组技术。5-10万元 40%-60%52家 解决优生优育(男女):1.卵巢储备尚可的高龄妇女;2.反复失败及反复流产不孕夫妇;3.染色体数目异常或其他结构异常的不孕夫妇;4.患有遗传疾病 名称 治疗
13、方案 主要适应症 人工授精(AI)以非性交方式将精子置入女性生殖道内,使精子与卵子自然结合实现受孕.据精液来源不同,分为丈夫精液人工授精(AIH)和供精人工授精(AID)AIH治疗:(1)性交障碍;(2)精子在女性生殖道内运行障碍;(3)少、弱精症。AID治疗:(1)无精症;(2)男方有遗传疾病;(3)夫妻间特殊性血型或免疫不相容。IVF技术 体外受精-胚胎移植技术及其各种衍生技术是指从女性体内取出卵子,在器皿内培养后,加入经技术处理的精子,待卵子受精后,继续培养,到形成早早期胚胎时,再转移到子宫内着床,发育成胎儿直至分娩的技术。体外受精-胚胎移植及其衍生技术主要包括体外受精-胚胎移植(IVF
14、-ET)、配子或合子输卵管内移植(GIFT或ZIFT)、卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)、胚胎冻融(CET/FET)、植入前胚胎遗传学诊断(PGD)等。(1)输卵管堵塞。(2)子宫内膜异位伴盆腔内粘连或输卵管异常,使精子在盆腔内被巨嗜细胞吞噬。(3)男性轻度少精、弱精症。(4)免疫性不育、抗精子抗体阳性。(5)原因不明的不育。辅助生殖服务治疗方案 试管婴儿技术不断发展,代技术为目前市场竞争核心。第一代试管婴儿即常规IVF,治疗前患者会接受初步诊断、IVF前体检及疾病治疗,治疗阶段包括控制性促排卵、取卵取精、体外受精、胚胎培育、胚胎挑选、胚胎移植等过程,使得卵子受精接近于自然妊娠的卵子妊娠,主
15、要用于解决女性因素导致的不孕问题。第二代试管婴儿技术在常规IVF治疗的体外受精过程中,加入了卵胞浆内单精子显微注射技术(ICSI),通过显微操作设备将单个精子注入到每个卵子中辅助受精,主要用于解决男性因素导致的不孕问题。第三代试管婴儿技术在常规IVF的胚胎挑选过程中加入了分子诊断技术(PGS/PGD),进一步提取胚胎的遗传物质进行分析,诊断是否有异常,排除基因缺陷,防止遗传病的传递,以实现优生优育。第三代试管婴儿从源头上防止了流产、死胎等问题,妊娠率相对更高,但由于技术难度大、费用高等因素,只有少数生殖中心可以提供该技术。8 辅助生殖治疗过程 数据来源:锦欣生殖锦欣生殖招股说明书,西南证券整理
16、 辅助生殖技术快速发展 目 录 9 辅助生殖技术快速发展 政策助力辅助生殖上下游快速发展 牌照、医生和技术形成三大核心壁垒 美日辅助生殖行业发展 医疗服务行业纵比 中国辅助生殖市场处于快速增长期。根据沙利文及头豹研究院的数据显示,我国辅助生殖市场规模从2015年的185.8亿元已经快速成长至2020年的434.1亿元。预计从2020-2025年辅助生殖服务市场规模将以每年14.5%的复合增速增长至854.3亿元。10 中国辅助生殖服务市场规模(亿元)数据来源:沙利文、头豹研究院,西南证券整理 中国辅助生殖市场处于快速增长期 185.8 206.5 227.1 261.5 302.8 434.1
17、 497 569.1 651.6 746.1 854.3 01002003004005006007008009002015201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E 辅助生殖市场以公立医院为主,市场竞争格局分散。中国辅助生殖服务市场主要由公立医疗机构组成,包括山东大学附属生殖医院、北京大学第三医院及上海交通大学医学院附属第九人民医院。少数民营医疗机构包括国有辅助生殖服务机构中信湘雅生殖与遗传专科医院及锦欣生殖网络。就IVF取卵周期而言,中国辅助生殖服务市场相对分散,2018年,前10名和20名提供者分别占市场份额的26%和36%。就所进行的IVF
18、取卵周期和辅助生殖机构产生的收入而言,锦欣生殖在中国市场分别排名第三及第二(市场份额分别为3.1%及3.9%),在所有非国有辅助生殖服务机构中排名第一。11 2018年按IVF取卵周期数目计算的市场份额 2018年按中国辅助生殖医疗网络所得收入 计算的市场份额 数据来源:锦欣生殖招股说明书,西南证券整理 国内辅助生殖民营龙头 湖南省三级生殖与遗传医院,5.8%山东大学附属三级生殖医院,4.1%锦欣生殖,锦欣生殖,3.1%北京大学附属三级医院,2.8%上海交通大学附属三级医院,值 其他,值 湖南省的三级生殖与遗传医院,6.2%山东大学附属三级生殖医院,3.6%锦欣生殖,锦欣生殖,3.9%北京大学
19、附属三级医院,2.7%类别名称,值 类别名称,值 我国辅助生殖市场需求有三大核心驱动因素:快速增长的不孕患者、渗透率和人均费用。根据弗若斯特沙利文分析,2018年我国辅助生殖市场38亿美元,其中按照15.4%的发病率计算有4770万对不孕症患者夫妇,2018年全国一共完成68.4万个ARS周期,2018年渗透率达到7%,人均费用约在3.5-4万元。不孕症患者基数、辅助生殖医疗服务渗透率以及人均客单价呈现快速增长趋势。根据沙利文报告,2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元,预计到2025年我国辅助生殖市场规模将达到854亿元。12 辅助生殖市场空间拆分 数据来源:沙利文,西南证券整理 辅助生
20、殖市场决定因素 我国辅助生殖市场需求驱动因素 不孕患者 渗透率 人均费用 不孕率发病率增加 高龄产妇增加 医保逐步覆盖 患者认知度提升 客单价提升 2018 2023 4770万对 5000万对 7%68.4万个周期 9.2%132.6万个周期 平均3.54万一个周期 20182018 20192019 20202020 2021E2021E 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E 2025E2025E 市场规模=患者人数渗透率 平均单价 1.不孕患者(万对)4800 4800 4800 4900 4900 5000 5000 5000 需要进行IVF的周期数(测算)
21、1067 1106 1409 1460 1521 1574 1654 1726 2.周期数渗透率 7.00%7.40%7.90%8.30%8.70%9.20%9.60%10.10%IVF取卵周期总数(万个)68.4 78.6 89.8 102.3 116.6 132.6 158.7 174.3 3.市场平均单价(万元)3.5 3.7 3.9 4.1 4.3 4.5 4.7 4.9 中国IVF行业市场规模(亿元)261.5 302.8 434.1 497 569.1 651.6 746.1 854.3 我国每年出生人口数量呈现下降趋势,但是在未来十年30-50岁人口数量保持平稳,预计从2031年
22、开始,30-50岁人口出现快速下滑。由于不孕不育患病率随着年龄增长不断提升,30-50岁这部分IVF的重点目标群体在2020-2030年期间的数量维持平稳。13 2030年之前患者基数群体保持平稳增长 每年出生人数(万人)30-50岁人数(万人)数据来源:国家统计局,西南证券整理 340003600038000400004200044000460004800020202021202220232024202520262027202820292030203120322033203420352036203720382039204030-50岁人数(万人)-40%-20%0%20%40%60%80%1
23、00%120%05001000150020002500300035001949195319571961196519691973197719811985198919931997200120052009201320172021出生人数(万人)yoy 晚婚晚育现象日益突出,“三胎政策”助长辅助生殖需求。我国婚姻登记平均年龄逐年走高,2019年20-24岁结婚登记人群占比下降至20%。据国家统计局统计,从1990年至2017年,我国育龄妇女平均初婚年龄推迟4岁多,从21.4岁提高到25.7岁,并有继续走高趋势;平均初育年龄也从23.4岁提高到26.8岁。20-29岁育龄妇女生育意愿明显下降,而30岁以
24、上高龄产妇的生育率占比稳步提高。“三胎政策”的全面实施促使愈来愈多家庭受鼓励或预计会生育第二个孩子,高育龄妇女面临难以受孕的困扰,进而增长了对辅助生殖服务的需求。14 不孕率患病率快速提升 我国婚姻登记平均年龄 中国不同育龄妇女生育率()数据来源:国家统计局,西南证券整理 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20052006200720082009201020112012201320142015201620172018201920-24岁 25-29岁 30-34岁 35-39岁 40岁以上 0204060801001202011年 2012年 2013年 201
25、4年 2015年 15-19岁 20-24岁 25-29岁 30-34岁 35-39岁 40-44岁 45-49岁 15 各国生育及辅助生殖情况对比 数据来源:Reproductive Biology and Endocrinology,西南证券整理 辅助生殖市场决定因素 我国35岁以上高龄IVF产妇占比相对较少。在中国低于35岁年龄段的女性使用辅助生殖技术来受孕的比例最大,大约53%的辅助生殖患者来自35岁以下,随着我国生育年龄推迟,以及二胎三胎政策放开,未来在35岁以上辅助生殖患者仍然有很大的提升空间。中国不孕症数量呈逐年上涨趋势。全球不孕症患病率已经由1997年的11.0%上升至2018
26、年的15.4%,预计2023年将达17.2%。在我国,随着环境污染(温度、辐射、大气污染等)、生活压力、不良生活方式及女性初次生育年龄推迟等原因,不孕不育发病率呈逐年上升趋势。根据中国人口协会、国家计生委联名发布中国不孕不育现状调研报告显示,我国孕龄夫妇(21-49岁)的不孕不育率从20年前的2.5%-3%攀升至近年的12.5-15%左右。根据佛若斯特沙利文数据预测,2023年我国不孕不育患病率将超18%,不孕不育患病人数将从2018年的4.8千万对增长至2023年的5千万对。16 中国不孕夫妇数量 中国不孕症患病率预测 数据来源:佛若斯特沙利文分析,西南证券整理 不孕症患病率快速提升 46
27、48 48 48 48 49 49 50 307 308 298 292 287 282 278 276 0.5 0.5 0.6 0.6 0.7 0.7 0.8 0.9 00.10.20.30.40.50.60.70.80.910501001502002503003502016201720182019E2020E2021E2022E2023E不孕夫妇(百万)育龄夫妇(百万)辅助生殖服务患者(百万)15.0%15.6%16.1%16.4%16.7%17.4%17.6%18.1%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%2016201720182019E2020E2021E2022E
28、2023E不孕症患病率 我国取卵周期快速提升,渗透率有望接近美国。2018年中国取卵周期数为68.4万个,中国IVF取卵周期总数2014-2018年复合年增长率为15.1%,随着需求不断增长及辅助生殖服务的负担能力不断上升,2023年中国IVF取卵周期总数预计达到132.6万个,2018-2023年复合增长率为14.2%。从渗透率上看,中国辅助生殖技术的渗透率远低于美国。2018年,美国辅助生殖服务的渗透率达到30.2%,同期中国渗透率仅为7.0%,但预计2023年中国渗透率将提高到9.2%。17 对标海外辅助生殖渗透率有望快速提升 数据来源:锦欣生殖招股说明书,西南证券整理 中美IVF取卵周
29、期总数对比(千个)中美市场渗透率对比 390 470 545 600 684 786 898 1023 1166 1326 184 195 213 224 234 248 263 277 290 304 0%5%10%15%20%25%02004006008001000120014002014 2015 2016 2017 2018 2019E2020E2021E2022E2023E中国 美国 中国增速 美国增速 6.1%6.5%7.0%7.4%7.9%8.3%8.7%9.2%29.8%30.0%30.2%30.5%31.2%32.0%32.5%33.0%0%5%10%15%20%25%30%
30、35%2016201720182019E2020E2021E2022E2023E中国 美国 数据来源:锦欣生殖招股说明书,西南证券整理注:渗透率=接受辅助生殖服务的夫妇/有辅助生殖服务需求的不育夫妇数目 对比日本、美国,我国试管婴儿出生的比例相对较低。我国目前每年试管总周期数超过100万周期一年,对应出生婴儿超过30万一年,试管婴儿占比大约2%,相对于2017年占比有所提升。尽管日本新生儿总出生人口下降,但是试管婴儿出生人数和占比是提升的。2018年日本试管婴儿占总新生儿出生的比重为6.2%。18 对标海外辅助生殖渗透率有望快速提升 2017年 2018年 美国试管婴儿出生人数 2017年美国
31、一共有284385个周期,78052例活产新生儿,活产率27%。全美国每年约有1.7%的新生儿是通过辅助生育技术获得的。2018年美国一共有3061197个周期,121853例活产新生儿,活产率39.8%。全美国每年约有3.2%的新生儿是通过辅助生育技术获得的。2017年 2020年 中国试管婴儿出生人数 2017年我国试管婴儿出生人数超过31万人,新生儿出生人数1723万人,试管婴儿占比为1.8%目前总周期数已超过100万周期/年,出生婴儿数逾30万例/年。试管婴儿占比大约为2%2016年 2018年 日本试管婴儿 2016年的日本新生儿总人数达976978人,试管婴儿出生人数54110人,
32、试管婴儿占比达5.5%。2018年通过体外授精出生的婴儿人数为56979人。2018年日本新生儿91.84万人,试管婴儿占比为6.2%数据来源:卫健委、日经新闻、CDC,西南证券整理 辅助生殖加快纳入医保,极大降低患者负担,提升渗透率。2023年2月国家医保局答复,将逐步把适宜的辅助生殖技术纳入医保,并鼓励中医医院开设优生优育门诊,提供不孕不育诊疗服务。近年来辅助生殖行业利好政策频发,2022年北京医保局提出将人工受精、胚胎移植等16项辅助生殖技术纳入北京医保。银川卫健委也提出对特殊家庭中年龄为40-49岁的女性,确需要实施辅助生殖技术再生育的给予6万元生育补贴。随着各地医保局和商业医保逐步覆
33、盖,辅助生殖技术的渗透率有望进一步提升。19 对标海外辅助生殖渗透率有望快速提升 发布时间发布时间 发布政策机构发布政策机构 具体内容具体内容 2022/2/3 国家医疗保障局 国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第五次会议第04004号(医疗卫生类371号)提案答复的函:已将符合条件的生育支持药物如溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入易宝支付范围;逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入基金支付范围。2022/2/21 北京市医疗保障局、北京市卫生健康委员会、北京市人力资源和社会保障局 将人工受精、胚胎移植等16项辅助生殖技术纳入北京医保,系全国第一个将辅助生殖技术纳入医保的省级单位
34、。2022/4/29 湖南省医疗保障局 将男性生殖系统手术、胚胎冷冻、冷冻胚胎复苏等纳入医保。2022/6/20 天津市市医保局、天津市卫生健康委、天津市人社局 单精子显微镜下卵细胞内受精术包含在医保项目中。2023/1/1 西湖益联保“西湖益联保”将辅助生育的部分项目纳入2023年度定向补助责任,定向补助项目包括胚胎培养和胚胎移植两项。在2023年度实施辅助生育的参保市民,将获得最高3000元的报销。2023/2/2 银川卫健委 对特殊家庭中年龄为40-49岁的女性,确需要实施辅助生殖技术再生育的给与6万元生育补贴 数据来源:各地医保局,西南证券整理 在现有的辅助生殖市场中有两类要求难以被满
35、足:普通中产阶级患者在中国现有的政策限制内无法被满足的ARS需求,高收入患者在中国公立医院难以满足的高品质辅助生殖服务需求。而这两部分需求在我国通过民营辅助生殖医院均有机会能够得到满足,与此同时其收费也实现快速提升。从政策来看,我国的辅助生殖政策限制最为严格,因此中国患者希望到海外进行辅助生殖业务的需求增加,但美国HRC的定价为14-20万元/周期,老挝为8-10万元/周期,均高出国内水平。从患者体验来看,我国约90%的辅助生殖医院是公立医院,难以做到差异化、精细化、高端化的服务;而能够提供高端服务的民营辅助生殖医院不到50家,且同时具备高成功率的医院则更少。因此公司作为民营辅助生殖市场龙头企
36、业,在满足中国高收入患者的ARS需求方面具有显著的优势。公司的VIP套餐实现不断迭代升级,目前价格带在6.5-10万元左右,未来仍然有提升空间。20 差异化需求未被满足,单价有望快速提升 我国辅助生殖的差异化结构性需求 不同地区不同套餐辅助生殖平均每个周期费用 数据来源:锦欣生殖招股说明书,西南证券整理 数据来源:锦欣生殖公司推介材料,西南证券整理 目前辅助生殖的费用较高,上游产业对成本的影响较大,主要由检测试剂、医疗器械和生物医药构成,同时随着第三代试管婴儿的普及,基因检测具备进入潜能。中游为提供经期管理和辅助生殖服务的互联网公司,下游为医院和辅助生殖中心。21 辅助生殖上下游产业链 数据来
37、源:产业研究网,西南证券整理 辅助生殖产业链 手术治疗费用占比较大。根据锦欣生殖官方披露辅助生殖费用情况来看,主要分为三大部分:1)手术费用大约需要2万元左右,主要包括取精、取卵、培养、胚胎移植、冷冻等环节;2)药品费用大约1.5万元左右,主要是包括促排卵、降调节等药品;3)检查费用大约5000元,包括男性和女性相关检查。22 北京某私立医院的辅助生殖(ICSI)治疗周期的费用 数据来源:锦欣生殖公司公众号,西南证券整理 私立医院私立医院-体外受精和胚胎移植体外受精和胚胎移植 明细 女性 男性 术前检查(含b超)2635 2777 冻精 1909 降调节 704 促排卵 7511 诱发排卵 8
38、372 单胚胎注射 4000 取卵 3400 胚胎培养 3540 黄体支持 3058 胚胎移植 5200 合计 38420 4686 主要内容主要内容 包含项目包含项目 费用费用 检查费用检查费用 男性男性 5200元左右(特别提示:检查项目因人而异,具体需遵医嘱;如果之前在外院完成相关检查,或持有本年度健康体检报告,都可交给医生作为开具检查项目参考)精液常规分析及形态、血常规血型、传染病、染色体等 女性女性 超声影像、内分泌、血常规血型、激素水平、甲功、肝功肾功、染色体、传染病、分泌物等 药品费用药品费用 进周前预处理或降调进周前预处理或降调 1800元左右 根据方案的不同,这一过程所需要的
39、时间不等,降调药物费用不等 促排卵药物促排卵药物(包含口服及针剂包含口服及针剂)1.2-1.5万元左右 试管婴儿促排卵过程费用会根据使用的药物而变化,一般促排卵药分国产和进口,进口药物价格较高,同时根据个人卵泡生长情况,用药时间及治疗费用也会不同 手术费用手术费用 取精取卵,培养胚胎取精取卵,培养胚胎 IVF费用1万元左右,ICSl需要增加4500元的费用 胚胎移植胚胎移植 新鲜胚胎移植新鲜胚胎移植 1700元左右 全胚冷冻全胚冷冻 8000元左右 包含:冻胚移植加上后期胚胎复苏费、移植手术费、内膜准备(这是指受精卵一次会有很多个,但是只能一次移植一个,剩下的需要冷冻起来)合计:一个完整流程总
40、费用大概需要 3.5万-4.5万 锦欣生殖的辅助生殖相关项目收费 辅助生殖上下游产业链 上游:术前检测试剂已实现全面国产化。辅助生殖术前检测的项目种类繁多,所需的检测试剂也多种多样。其中,以各项妇科内分泌检查为主,主要包涵孕激素六项检测、人绒毛膜促性腺激素检测和其他检测项目,检测卵巢的储备和反应能力,是治疗中至关重要的环节。目前辅助生殖术前相关检测试剂已实现全面国产化,国内主要的试剂生产商包括深圳亚辉龙、北京北方生物、广州万孚生物、北京博奥生物等多家上市或非上市企业。23 辅助生殖主要检测试剂及国内主要生产商 数据来源:产业研究网,西南证券整理 检查名录 单体项目 检验试剂名称 测试方法 国内
41、主要产商 孕激素 六项检测 睾酮 睾酮测定 试剂盒 磁微粒化学发光免疫分析法 博奥生物集团有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司 雌二醇 雌二醇测定 试剂盒 化学发光法 上海科华生物工程股份有限公司、深圳博赛生物技术股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、四川迈克生物科技有限公司 LH(促黄体生成素)促黄体生成素检测试剂盒 FSH(促卵泡生成激素)促卵泡生成激素 测定试剂盒 时间分辨荧光免疫分析法 北京北方生物技术研究所、广州市达瑞抗体工程技术有限公司 血孕酮 孕酮定量 检测试剂盒 胶体金法 广州万孚生物技术有限公司 PRL(催乳素)催乳素定量 检测试剂盒
42、酵联 免疫法 北京倍爱康生物技术有限公司、沃克(天津)生物科技有限公司 人绒毛膜促性腺激素 HCG 人绒毛膜促进腺激素测定试剂盒 其他 激素 抑制素B 抑制素B 测定试剂盒 化学 发光法 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 酵素联 免疫法 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 AMH(血清抗苗勒管激素)抗缪勒氏管激素定量检测试剂盒 酵素联 免疫法 广州市康润生物科技有限公司 辅助生殖上下游产业链 上游:主要医疗器械由国外企业垄断。在辅助生殖治疗周期的各个步骤中,都涉及了多种品类的医疗器械,按照产品性质,可大致分为液体类和操作类产品。液体类产品主要包括取卵取精、配子处理和培养等步骤中涉及到的取精液、取
43、卵液、培养液、移植液和活检液等产品。操作类产品包括取卵针、显微注射针、胚胎移植导管、培养皿、显微注射显微镜、胚胎培养箱等相关手术器械和专业设备。由于相关器械对辅助生殖手术的成功率有着直接影响,所以我国监管部门对器械的管制十分严谨,审评过程较慢,加上产品的技术难点较高,目前仍以发展较早、技术较成熟的外资厂商为主,如瑞典Vitrolife、美国Cook、英国Wallace、丹麦ORIGIO等生产商占据了大量的市场份额。我国取得注册证的国产操作类产品主要为类、类医疗器械,包括精子采样管、精液洗涤液、无菌取卵针、胚胎活检针、胚胎移植导管等,主要企业有江西诺德医疗器械有限公司、上海安久生物科技有限公司、
44、山东威高新生医疗器械有限公司等。类医疗器械如培养液等配方,由于要求较高,目前国内还没有获批的厂商。24 辅助生殖相关医疗器械及生产商 数据来源:产业研究网,西南证券整理 机械名称机械名称 国内厂商国内厂商 国外厂商国外厂商 体外受精现为操作管体外受精现为操作管/Vitrolife Inc,Cook Incorportated 体外受精体外受精-胚胎培养液胚胎培养液/Vitrolife Sweden AB,ORIGIO 取卵取卵-胚胎处理液胚胎处理液/Vitrolife Sweden AB 胚胎移植液胚胎移植液/Vitrolife Sweden AB 胚胎活检液胚胎活检液/Vitrolife S
45、weden AB,William A.COOK 胚胎冷冻液胚胎冷冻液/解冻液解冻液/Sage In-Vitro Fe 取卵针取卵针 江西诺德医疗器械有限公司、上海安久生物科技有限公司 Gynetics Medical Products N.V.,William A.COOK 二氧化碳培养箱二氧化碳培养箱 施都凯仪器设备有限公司、赛默飞世尔仪器有限公司 Panasonic Healthcare Co.Ltd,LabotectGmbH 囊胚培养皿、胚胎培养皿囊胚培养皿、胚胎培养皿、多用途多用途培养皿培养皿 力因精准医疗 Victrolife,CORNING 胚胎移植导管胚胎移植导管 山东威高新生医
46、疗器械有限公司 Cook,Labotect 辅助生殖上下游产业链 上游:生物医药进口替代有较大提升空间。在辅助生殖治疗周期内,主要的药品包括降调节、促排卵、诱发排卵、黄体支持等相关药品。25 数据来源:产业研究网,西南证券整理 辅助生殖相关药品用药情况 辅助生殖上下游产业链 目 录 26 辅助生殖技术快速发展 政策助力辅助生殖上下游快速发展 牌照、医生和技术形成三大核心壁垒 美日辅助生殖行业发展 医疗服务行业纵比 由于我国辅助生殖服务市场受严格监管,三代及3000周期以上的民营牌照稀缺。我国辅助生殖机构牌照按照每300万人口设置1个机构,相比美国市场,我国辅助生殖市场政策壁垒严格,牌照审批标准
47、严格、流程长,对患者身体要求较高。截止至2020年6月末,我国批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共523家,人类精子库的医疗机构共27家,以公立医院为主,民营医院附属或民营资本注入的机构仅有42家,占比不足10%。能够做5000IVF取卵周期的只有23家,其中民营牌照仅有2家,成都西囡和中信湘雅。三代技术PGD/PGS牌照准入率较低,大部分获批的准入技术主要为夫精人工授精技术、常规体外受精-胚胎移植技术、卵胞浆内单精子显微注射技术,仅有北京大学第三医院、解放军总医院第六医学中心、解放军总医院第一医学中心、天津市中心妇产科医院等52家拥有植入前胚胎遗传学诊断技术。27 牌照、医生和技术形成三大核
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