药品和创新产业链细胞基因治疗CDMO行业深度研究报告：细胞基因疗法千帆竞发研发生产外包踏浪前行-230305（46页）.pdf

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1、 证券研究报告证券研究报告 请务必阅读正文之后第请务必阅读正文之后第 45 页起的免责条款和声明页起的免责条款和声明 细胞基因疗法千帆竞发，研发生产外包踏浪前行细胞基因疗法千帆竞发，研发生产外包踏浪前行 药品和创新产业链细胞基因治疗CDMO行业深度研究报告2023.3.5 中信证券研究部中信证券研究部 核心观点核心观点 韩世通韩世通 药品和创新产业链首席分析师 S1010522030002 王凯旋王凯旋 药品产业链分析师 S1010522120001 陈竹陈竹 医疗健康产业 首席分析师 S1010516100003 细胞细胞基因疗法基因疗法（CGT）是目前生物医药最有前景的研发方向之一，终端市

2、场快）是目前生物医药最有前景的研发方向之一，终端市场快速扩容，速扩容，同时受到资本热捧。同时受到资本热捧。CGT 工艺流程复杂，相比传统药物外包率更高。工艺流程复杂，相比传统药物外包率更高。具备具备一站式一站式 CDMO 平台将显著提高客平台将显著提高客户黏性，形成项目良性导流户黏性，形成项目良性导流；而而病毒载体病毒载体作为壁垒最高、成本最高的关键生产环节作为壁垒最高、成本最高的关键生产环节之一之一，其生产能力，其生产能力将成为判断将成为判断 CDMO的重要指标的重要指标；同时，由于细胞疗法的终端产品为“活细胞”，生产设施在地性同时，由于细胞疗法的终端产品为“活细胞”，生产设施在地性要求更高

3、，国际化要求更高，国际化布局布局企业也将占据优势。企业也将占据优势。一体化、国际化的一体化、国际化的 CDMO 企业企业将赋将赋能助力下游市场快速扩容，实现上下游共同能助力下游市场快速扩容，实现上下游共同高速高速增长增长；通过测算通过测算我们预计我们预计 2025年行业龙头年行业龙头收收入将入将达到达到 15 亿亿-19 亿美元亿美元，市值，市值有望有望突破百亿美元。突破百亿美元。据上，我们据上，我们首次覆盖，给予细胞首次覆盖，给予细胞基因疗法基因疗法 CDMO 行业“强于大市”评级行业“强于大市”评级，建议关注药明康，建议关注药明康德（药明生基）、和元生物、德（药明生基）、和元生物、金斯瑞生

4、物科技（蓬勃生物）金斯瑞生物科技（蓬勃生物）。细胞基因治疗正引领生物医药的新一轮浪潮，市场空间快速扩容。细胞基因治疗正引领生物医药的新一轮浪潮，市场空间快速扩容。细胞和基因疗法（Cell and Gene Therapy,CGT）是目前生物医药领域最具前景的发展方向，目前主要用于治疗肿瘤及各种遗传性罕见病。虽然 CGT 目前正处于萌芽阶段，但行业内投融资、并购、合作交易频繁，Big Pharma（国际性大药企）纷纷入场，投融资的持续升温驱动全球 CGT 研发管线快速增长。根据 ASGCT 的统计，截至 2022Q3，全球在研 CGT 管线达到 2031 个，呈逐季度上升趋势，尤其是2021 年

5、后产品上市数量井喷，我们认为行业逐步进入兑现期根据 Frost&Sullivan 测算（转引自和元生物招股书），全球 CGT 疗法的市场规模有望在 2025年达到 305.4 亿美元，对应 2020-2025 年 CAGR 高达 71.2%。CGT 疗法生产成本较高，且工艺流程复杂，对疗法生产成本较高，且工艺流程复杂，对 CDMO 企业依赖度高。企业依赖度高。成本控制和工艺流程优化是下游企业寻求外包的重要原因CGT 疗法的生产流程分为质粒工程、病毒工程及细胞生产，各自难点不一，而病毒载体的生产成本占比最高，技术壁垒也是最高，是目前行业的瓶颈所在。根据 Catalent 预计，CGT 行业的外包

6、率有望达到 67%，远高于小分子及大分子行业的一般水平。通过研发生产外包，治疗企业可减少前期投入，提高成功率，从而降低成本，因此我们认为具备丰富开发及生产经验的 CDMO 企业将会受到青睐。伴随伴随终端市场快终端市场快速扩容，速扩容，CGT CDMO 踏浪前行踏浪前行。CGT 的市场主要受限于可及性，而 CDMO 企业可在工艺上提供更优化的方案，降低生产成本，从而有助于打开 CGT 市场天花板，同时 CGT 疗法终端市场的快速增长则有望进一步带动国内相关 CDMO 产业的繁荣，尤其是拥有核心载体开发生产技术平台，并已完成一体化、国际化建设的 CDMO 平台，我们认为将在未来的竞争中占据明显优势