《首药控股-公司研究报告-三代ALK和RET有望成为首款国产产品-230208（30页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《首药控股-公司研究报告-三代ALK和RET有望成为首款国产产品-230208（30页）.pdf（30页珍藏版）》请在三个皮匠报告上搜索。

1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 Table_StockInfo 2023 年年 02 月月 08 日日 证券研究报告证券研究报告公司研究报告公司研究报告 买入买入（首次）（首次）当前价：41.86 元 首药控股首药控股（688197）医药生物医药生物 目标价：55.15 元（6 个月）三代三代 ALK 和和 RET 有望有望成为成为首款首款国产国产产品产品 投资要点投资要点 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 相对指数表现相对指数表现 数据来源：Wind 基础数据基础数据 总股本(亿股)1.

2、49 流通 A 股(亿股)0.36 52 周内股价区间(元)17.52-42.88 总市值(亿元)62.25 总资产(亿元)13.55 每股净资产(元)8.48 相关相关研究研究 推荐逻辑：推荐逻辑：（1）“2+3”ALK管线深耕贯序治疗，三代 ALK二期临床快速推进，二线/三线适应症有望获附条件上市资格，销售峰值有望超 14 亿元，二代 ALK一线/二线适应症 2023年上半年有望提交 NDA；（2）SY-5007 已获附条件上市资格，有望成为首个国产 RET 抑制剂，销售峰值预期近 14 亿元；（3）具备优异自主研发能力，三代 ALK、RET等多款新药跻身国产第一梯队。SY-3505 有望

3、成为首款国产三代有望成为首款国产三代 ALK抑制剂抑制剂，SY-707（二代（二代 ALK）NDA在即在即。三代 ALK抑制剂 SY-3505处于二期临床阶段，正在申请附条件获批上市资格，对各类 ALK突变肿瘤细胞均显示较好的抑瘤效果，且有较好的透血脑屏障性质，为后续拓展脑部肿瘤适应症提供了可能性，有望成为首款国产三代 ALK抑制剂，测算其国内二线销售峰值约 9.4 亿元，一线销售峰值约 5.1 亿元，DCF 估值为29.6 亿元。二代 ALK抑制剂 SY-707即将提交 NDA，已有临床数据显示出不输同类竞品的临床结果，同时表现出优于同类竞品的安全性，测算其国内一、二线销售峰值约为 4 亿元

4、，DCF 估值为 10.7 亿元。SY-5007 已已获附条件获获附条件获批上市资格，有望成为首个批上市资格，有望成为首个国产国产选择性选择性 RET 抑制剂抑制剂。SY-5007针对不同 RET蛋白状态肿瘤细胞均显示出良好的药理活性，但对 RET阴性细胞不起抑制作用，兼顾活性和选择性。毒理实验又显示出优秀的安全性和毒性/有效性窗口。SY-5007在非小细胞肺癌适应症上已获 CDE批准的附条件上市资格，针对非小细胞肺癌的二期关键临床试验已经启动，有望成为首个国产选择性 RET抑制剂，甲状腺癌适应症也已进入二期临床，测算其肺癌和甲状腺癌适应症国内销售峰值分别为 3.6、10.4 亿元，DCF 估

5、值为 28.5 亿元。丰富丰富在研管线彰显优异在研管线彰显优异自主研发自主研发能力能力，多款新药跻身国产第一梯队多款新药跻身国产第一梯队。公司已获国家 1类创新药临床批件 17个，其中 1个新药申报上市、1个新药完成临床期、5个新药进入临床期、10个新药进入临床 I期。不仅包含热门成熟靶点，如 ALK 抑制剂、BTK 抑制剂，也包含新星靶点，如“不限癌种”靶点 RET 抑制剂 SY-5007，泛肿瘤靶点 WEE1 抑制剂 SY-4835 等。盈利预测与投资建议。盈利预测与投资建议。预计公司 2022-2024 年实现营业收入分别约为 0.02、0.96、1.5 亿元。考虑公司早期开发实力强劲，

6、临床能力不断提升，首款新药SY-707提交上市申请在即，SY-3505和 SY-5007蓄势待发，给予公司 2023年85 倍 PS，对应目标价约 55.15元。首次覆盖给予“买入”评级。风险提示：风险提示：研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。指标指标/年度年度 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入（百万元）13.03 2.10 96.48 145.14 增长率 85.67%-83.89%4494.06%50.45%归属母公司净利润（百万元）-144.92 -257.87 -440.37 -416.89 增长率 56.10%-77.94%-70.78%5