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1、新冠疫苗研发概览 -抗击新冠疫情系列报告之三 分析师:分析师:孙媛媛(S0190515090001) 徐佳熹(S0190513080003) 日期:日期:20202020年年5 5月月6 6日日 证券研究报告 医药生物医药生物推荐(维持)推荐(维持) 新冠疫苗研发 为疫情防控寻求可行的退出机制:为疫情防控寻求可行的退出机制:考虑到新冠病毒的传播性, 以及海外疫情目前的发展态势,疫苗或药物的出现将为当前全 球的严防死守提供一道行之有效的退出机制,让人们可以真正 安心工作,不必再担心疫情卷土重来。新冠疫苗研发的意义更 多的是社会效益,而非经济效益,充分体现了疫苗企业及科研 机构的社会责任感。 不断
2、提升应对重大疫情的硬件与研发软实力:不断提升应对重大疫情的硬件与研发软实力:我国可用于此次 新冠疫苗研发的P3生物安全实验室多数建于2003年SARS流行期 间。从SARS到MERS再到今年新冠疫情的爆发,我们无法准确 预测疫情何时会结束,未来是否还会有新一轮的冠状病毒疫情 爆发。但我们能做的是时刻准备着,在一次次考验面前,携手 并进,不断提升短时间内药物发现与应急疫苗研发的能力,最 大可能地降低潜在损失。 厚积薄发厚积薄发,中国疫苗行业即将进入增长新篇章中国疫苗行业即将进入增长新篇章:供给端,疫苗 创新大潮已至;需求端,公众健康意识提升有望加速二类苗渗 透。建议关注康泰生物康泰生物、智飞生物
3、智飞生物、沃森生物沃森生物、华兰华兰生物生物、长长 春高新春高新,以及港股康希诺生物康希诺生物-B等具有创新能力的疫苗研发企 业。 前言 Preface 风险提示:新冠疫情持续发展,研发进展不及预期,临床研发失败,风险提示:新冠疫情持续发展,研发进展不及预期,临床研发失败, 抗体依赖的免疫增强(抗体依赖的免疫增强(ADE)效应,产能不足等)效应,产能不足等 pOqPqQtPqNqOoMoPyQqRmP8OaO8OoMrRpNoOlOpPtOfQrRuMaQnNuNuOtRpRMYoNoR 新冠疫苗研发 新冠疫苗研发思路:新冠疫苗研发思路:新冠病毒与SARS、MERS同属冠状病毒, 结构相似,因
4、此可借鉴此前疫苗研发经验。对于基因工程疫苗 而言,找到有效抗原分子是关键。根据相关病毒学研究及冠状 病毒疫苗研发经验,刺突糖蛋白(S)可能为主要抗原分子,但 S蛋白的三聚体空间构象及高度糖基化为疫苗研发带来挑战。 新冠疫苗技术平台:新冠疫苗技术平台:截至2020年4月30日,WHO共列示了全球 在研的102款COVID-19候选疫苗,涉及7大技术平台。其中传统 疫苗平台,技术成熟;灭活疫苗:P3实验室与潜在ADE效应是 难点;减毒活疫苗:研发过程漫长。基因工程疫苗平台,平台 化技术,研发速度快;亚单位疫苗:体外模拟抗原蛋白天然构 象与佐剂选择是难点;病毒载体疫苗:AD2/5病毒载体部分人 群天
5、然免疫; 核酸疫苗:平台技术尚未得到验证。 新冠疫苗临床研发:新冠疫苗临床研发:传统疫苗研发需5-10年;疫情当前,新冠 疫苗预计仍需12-18个月临床研究。目前康希诺腺病毒载体疫苗 进入II期临床;BioNTech mRNA疫苗、牛津大学猩猩腺病毒载 体疫苗进入I/II期临床;Moderna mRNA疫苗、Inovio DNA疫苗、 武汉所、北京所、科兴生物灭活疫苗进入I期临床。 摘要 Abstract 4 1.1 新冠病毒病原学特征与SARS、MERS结构相似,但基因特征存在差异 1)形态学特征)形态学特征 属新型冠状病毒,有包膜,颗粒呈圆形或椭圆形,常为多形性,直径60-140nm。基因
6、特征与SARSr- CoV和MERSr-CoV有明显区别。目前研究与蝙蝠SARS样冠状病毒同源性达85%以上。 2)敏感特性)敏感特性 冠状病毒对紫外线和热敏感,56 30分钟、乙醚、75%乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯仿等脂溶剂均 可有效灭活病毒,氯己定不能有效灭活病毒。 图图1 1、新型冠状病毒电镜照片、新型冠状病毒电镜照片 数据来源:国家病原微生物资源库,兴业证券经济与金融研究院整理 5 1.2 新冠病毒潜在抗原分子S、M、E、N 病毒的免疫途径病毒的免疫途径 病毒感染人体后首先被抗原提呈细胞(Antigen Presenting Cells,APC)所识别并加工,再把处理后的有 效肽段