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康宁杰瑞-港股公司研究报告-深耕双抗领域管线潜力十足-230130(27页).pdf

上传人: g*** 编号:113648 2023-02-01 27页 1.62MB

1、 康宁杰瑞(HK9966)/医药生物/公司深度研究报告/2023.01.30 请阅读最后一页的重要声明!深耕双抗领域,管线潜力十足 证券研究报告 投资评级投资评级:买入买入(首次首次)核心观点核心观点 基本数据基本数据 2023-01-27 收盘价(港元)13.06 流通股本(亿股)9.40 每股净资产(港元)2.43 总股本(亿股)9.40 最近 12 月市场表现 分析师分析师 张文录 SAC 证书编号:S0160517100001 联系人联系人 彭英骐 相关报告 前沿布局前沿布局加固加固护城河护城河,技术平台彰显价值技术平台彰显价值:单抗看靶点,双抗看平台,因双抗的研发难点主要在于生产过程

2、中出现的双链错配问题。公司是目前国内少数拥有异二聚体双抗技术平台的企业之一,开发的具有自主知识产权的双抗研发平台 CRIB 可在一定程度上解决双链错配问题且保留完整 Fc 结构。同时公司前沿布局了混合抗体开发 CRAM 平台、sdAb 平台、及糖基偶联双抗ADC 平台(BADC、BIMC、TIMC、GIMC、CIMC),以加固技术护城河。KN046 有望年有望年中中报产报产,即将迎来收获期即将迎来收获期:依靠具有自主知识产权的技术平台,目前公司管线包含 1 款已上市的 PD-L1 抑制剂及 11 款药品候选物,其中3 款候选物(KN046、KN026、KN019)处于关键临床阶段。核心资产 K

3、N046 临床进展顺利,公司即将迎来收获期:1)KN046 用于 1L 治疗鳞状非小细胞肺癌正待 OS 成熟,我们预计 2023 年 Q3 报产,经风险调整后的峰值销售额约为 5.7亿元;2)KN046 用于 1L 治疗胰腺癌同靶点独家,我们预计 2023 年 Q4 报产,经风险调整后的峰值销售额约为 19.3 亿元。KN035 差异化优势差异化优势显著,公司步入商业化阶段显著,公司步入商业化阶段:KN035 于 2021 年 11 月25 日获批用于治疗 MSI-H/dMMR 晚期实体瘤,成为全球首个皮下注射 PD-(L)1 抑制剂,且被纳入 2022 版 CSCO 六大指南,包括胃癌诊疗、

4、结直肠诊疗及免疫检查点抑制剂等临床应用指南。KN035 在用药安全性、便利性、患者顺应性等方面均有明显优势。截至 2022 年 6 月 30 日 KN035 贡献收入 0.54 亿元,我们预计 2022 年 KN035 为公司贡献的收入为 1.5 亿元。投资建议投资建议:康宁杰瑞深度布局肿瘤领域,依靠领先的技术平台,公司已成功开发出 6 款进入临床阶段的产品,具备自主知识产权的 KN046 和 KN026 已进入注册临床阶段,市场潜力十足。我们预计公司 2022-2024 年实现营业收入1.7/2.8/7.0 亿元,净亏损-3.1/-4.0/-2.8 亿元,对应 EPS 为-0.33/-0.4

5、3/-0.30。考虑到全面整合的技术平台及潜在“best-in-class”/“first-in-class”药品的持续进展,我们看好公司的持续成长性,首次覆盖,给予“买入”评级。风险提示:风险提示:临床试验进度及结果存在不确定性;药品获批存在不确定性;药品销售不及预期;政策不确定性等。盈利预测:盈利预测:Table_FinchinaSimple 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元)146 169 278 696 收入增长率(%)-16%65%150%净利润(百万元)-412-307-402-282 净利润增长率(%)4%26%-31%30%EPS(元/股)-0.

6、44-0.33-0.43-0.30 P/E-30.90-41.63-31.80-45.36 数据来源:wind 数据,财通证券研究所 公司深度研究报告/证券研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 1 1 公司简介:专注创新研发,立足差异化竞争公司简介:专注创新研发,立足差异化竞争.4 2 2 全面整合的平台构建壁垒,驱动公司长期发展全面整合的平台构建壁垒,驱动公司长期发展.7 2.12.1 CRIBCRIB:解决双抗特有技术问题,彰显平台价值:解决双抗特有技术问题,彰显平台价值.7 2.22.2 单域抗体平台构筑研发基础砌块,代表性产品临床效益已被验证单域抗体平台构筑研

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本文主要内容为康宁杰瑞的证券研究报告,包括以下几个关键点: 1. 康宁杰瑞是一家专注于研发、生产和商业化创新肿瘤药物的国内生物制药公司,拥有全面整合的生物技术平台,包括蛋白质/抗体工程平台、抗体筛选平台和多功能抗体开发平台。 2. 康宁杰瑞的核心产品包括已上市的 KN035(PD-L1)和处于临床阶段的 KN046(PD-L1/CTLA-4)、KN026(HER2/HER2)等,其中 KN046 用于治疗 1L 鳞状非小细胞肺癌和 1L 胰腺癌的临床Ⅲ期正等待 OS 成熟后报产。 3. 康宁杰瑞的 KN035 是全球首个皮下注射的 PD-L1 抑制剂,于 2021 年 11 月获批上市,被纳入 2022 版 CSCO 六大指南。 4. 康宁杰瑞的 KN026 是首款进入注册性临床阶段的国产 HER2 双抗,目前正与石药集团合作进行开发和商业化。 5. 康宁杰瑞的 JSKN-003 是一种新型靶向 HER2 双表位的抗体偶联药物(ADC),目前正在进行 I 期临床试验。 6. 预计康宁杰瑞 2022-2024 年实现营业收入 1.7/2.8/7.0 亿元,净亏损-3.1/-4.0/-2.8 亿元,对应 EPS 为-0.33/-0.43/-0.30。
康宁杰瑞双抗平台CRIB如何解决双链错配问题? KN046在治疗肺癌和胰腺癌方面有哪些优势? KN035作为全球首款皮下注射PD-L1抑制剂,其市场潜力如何?
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