医药行业深度研究·创新药：大浪淘沙迎接多重拐点（62页）.pdf

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1、创新药：大浪淘沙，迎接多重拐点创新药：大浪淘沙，迎接多重拐点2023年年1月月4日日证券研究报告证券研究报告医药行业深度研究医药行业深度研究创新药创新药贺菊颖贺菊颖SAC执证编号：S1440517050001SFC中央编号：ASZ591阳明春阳明春SAC执证编号：S1440521070004袁清慧袁清慧SAC执证编号：S1440520030001SFC中央编号：BPW879研究助理：研究助理：魏佳奥魏佳奥研究助理：研究助理：王云鹏王云鹏本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有

2、限公司在香港提供。同时请参阅最后一页的重要声明。2摘要 创新药行业迎来多重拐点。21年7月以来，创新药显著跑输恒生综指，既有外部加息因素的困扰，也有内部定价不及预期、行业竞争加剧以及出海遭遇不顺等多方面原因。经过一段时间的调整，行业迎来多方面改观，政策面医保谈判规则进一步明确，鼓励和加速创新药进医保的态度更加明确，行业面内部“出清”加速进行，构建多层次健康生态。2022年，创新药领域迎来诸多突破，阿兹海默病、血友病、减肥领域进展瞩目，个性化癌症mRNA疫苗也读出IIb期临床结果，技术进步推动生物技术创新持续进行。国内企业也即将在2023年迎来多方面催化。继续看好新型生物技术和平台型biopha

3、rma。回顾双抗、ADC、GCT等领域发展历程，从概念提出到产品上市这几十年中，能够顺利突围的企业除了在技术领域能力突出，还需要具备相匹配的临床开发能力、商业化能力以及国际化视野，因此继续看好具有新型生物技术和平台型企业。免疫创新药渐入佳境，国际化依然值得期待。自免及II型炎症类疾病全球市场中，TNF-抑制剂销售额仍位居前列，但近5年来，IL12/23、IL17、JAK、IL4/13等新靶点药物加速放量，市场规模快速扩张。近年来，诸多免疫类创新药在国内加速获批纳入医保，2021年以来，达必妥、可善挺在中国市场开始快速放量。预计2022年达必妥、可善挺在国内销售额有望达到20亿和35亿。重点公司

4、2023年展望：创新药行业迎来多重拐点，展望2023年，我们看好头部创新药公司恒瑞医药、信达生物、百济神州、荣昌生物、康方生物、诺诚健华、君实生物、再鼎医药等，关注重点品种潜在进展丰富的和黄医药、康诺亚、科济药业、亚盛医药、泽璟制药、益方生物、贝达药业、首药控股等。风险提示：行业政策风险：因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险；研发不及预期风险：新药在研发过程中，从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市，既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题，也存在与监管方沟通不及时，不合规等风险；销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到

5、可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险；核心技术人员变动风险；市场竞争加剧风险；供应链风险；出海情况不及预期风险。QZkXpNpNRZiZrV1YvXbRcM7NnPqQnPpMeRpPoPjMmMqN9PrQnNxNnQrNxNnMrM目录1创新药行业迎来多重拐点32继续看好新型生物技术和平台型biopharma中国生物科技公司会有类似的机会吗？风险因素4重点公司2023年展望3免疫创新药渐入佳境，国际化依然值得期待5风险提示 1创新药行业迎来多重拐点 历经洗牌，创新药产业未来可期21年7月以来，创新药显著跑输恒生综指。主要原因我们认为有以下几点：1）美联储加息导致全球风险资产估值

6、下行，以DCF估值为基础的创新药资产敏感性更高；2）创新药定价不及预期，导致销售不及预期，进而影响峰值销售预测；3）行业内部竞争激烈，企业盈利困难，经营压力较大；4）创新药出海遇到阶段性困难。而以上问题在22H2逐步缓解，展望2023年，我们对行业环境进一步改善保持乐观。图:过去两年恒生综指与港股创新药相对涨跌幅对比历经洗牌，创新药产业未来可期-80.00%-60.00%-40.00%-20.00%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%Dec-20Mar-21Jun-21Sep-21Dec-21Mar-22Jun-22Sep-22恒生综指创新药3家创新药公司被美国SEC纳入