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2、于“高风险、高收益”的赛道,优质的 Biotech 公司能够为投资人带来显著的超额回报。国内 Biotech 尚处于发展初期,绝大部分企业将转型 Biopharma 作为未来发展目标。美国 Biotech 行业从上世纪八十年代开始发展,经历四十余年发展,已有不少早期的 Biotech 成功转型 Biopharma。回顾美国 Biopharma 的发展历程,能够帮助我们了解优秀 Biotech 应该具备怎样的基因,对于全球未来生物科技的发展方向也可见一斑。安进:安进:公司在 90 年代依靠两款重磅产品实现了快速发展,2000 年后公司拥有充裕现金,开始通过并购来快速扩充管线资产。公司已有 20
3、余款产品上市,收入来源更加多样化,能更好地应对单一产品价格下行及生命周期缩短的压力。公司 2021 年获批的 KRAS G12C 抑制剂以及 TSLP 单抗有望成为新的重要驱动力,同时公司在研管线中也有多个潜力品种处于临床后期,包括 OX40单抗、FGFR2b 单抗等。吉利德:吉利德:公司创立之初将研发重点聚焦在抗病毒新药,在抗病毒领域创造了多项全球第一,成为全球抗病毒药物龙头。此外,公司的快速发展离不开大胆且成功的并购,2012 年以 110 亿美元收购 Pharmasset 获得了治愈慢性丙肝神药,使得公司一跃成为全球制药巨头。发展至今,公司持续深耕抗病毒领域的同时也在积极布局抗肿瘤领域,
4、以打造第二增长曲线,公司计划到 2030 年肿瘤领域的收入将占公司总收入的三分之一。渤健:渤健:公司专注于神经科学,早期依靠对外转让专利维持公司运转。公司依靠重组人干扰素、那他珠单抗、富马酸二甲酯多款产品奠定了在多发性硬化症(MS)领域的领先地位。神经科学领域新药研发难度大,公司深耕多年,在研管线不乏变革性疗法,包括阿尔兹海默病(AD)新药 Lecanemab、抗抑郁新药 Zuranolone、渐冻症新药 Tofersen 等,公司有望迈入全新发展阶段。再生元:再生元:公司属于技术平台型公司,强大的技术平台,使得公司相较于其他公司的研发效率更高、研发成本更低,外部企业积极寻求与之合作,公司也得
5、以在长期没有产品销售的情况下独立自主发展。公司短期内预计会有多款产品递交 BLA,包括8mg 阿柏西普、C5 单抗、CD20/CD3 双抗、BCMA/CD3 双抗。依托再生元遗传学研究中心,公司也在积极和初创 biotech 合作,布局下一代技术平台。福泰制药:福泰制药:公司有较强的基础研发能力,2011 年以前公司的主要收入来自于研发合作费用。公司早期研发项目主要为抗病毒药物,在未取得领先优势后选择差异化竞争路线,成为罕见病囊性纤维化(CF)治疗领域的开荒者。公司坚持差异化发展,寻求带来变革性治疗方案,目前还布局了镰状细胞病、-地中海贫血、-1 抗胰蛋白酶缺乏症、APOL1 介导的肾病等罕见
6、病。复盘 5 家美股头部 Biopharma 的发展历程,我们认为有潜力成功转型 Biopharma 的Biotech 具备以下几个特征:1)管理团队拥有多元化人才,不仅要有出色的科学家,还要有优秀的职业经理人;2)在拥有自身造血能力之前,有能力持续获得外部资金以维持公司发展;3)重视源头创新,解决重大未被满足需求,“重磅炸弹”级药物能够让 Biotech加速向 Biopharma 转型;4)善于借助外部研发力量,成功的交易和并购可弥补自身不足,为可持续发展提供保障。风险提示:新药研发及注册进度不及预期、产品销售不及预期、产品竞争格局发生变化风险提示:新药研发及注册进度不及预期、产品销售不及预