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1、Copyright 2022 China Insights Consultancy.All rights reserved.1行业顾问战略咨询募投研究专家网络2022年12月China Insights ConsultancyCIC灼识咨询灼识咨询病原体检测行业蓝皮书病原体检测行业蓝皮书本文件提供的任何内容均系灼识咨询公司独有的高度机密性资料。未经灼识咨询公司事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、传播、出版、引用、改编本文件内容。Copyright 2022 China Insights Consultancy.All rights reserved.2目录目录目录目录一一 病原体检测行

2、业概述病原体检测行业概述二二 微生物学病原体检测微生物学病原体检测三三 分子生物学病原体检测分子生物学病原体检测四四 免疫学病原体检测免疫学病原体检测五五 物理学病原体检测物理学病原体检测六六 光学技术病原体检测光学技术病原体检测七七 公司案例分析公司案例分析Copyright 2022 China Insights Consultancy.All rights reserved.3病原体检测行业概览物理学检测光学检测公司案例免疫学检测分子生物学检测微生物学检测资料来源：灼识咨询病原体媒介感染病原体感染患者传染患者疾病进展疾病进展病原体检测病原体检测指对于可直接或间接导致人体疾病的病原体或感染

3、病相关生物标志物的检测，按照检测物与检测手段，可大致归为以下几类（次序按照微观至宏观进行排列）DNA/RNA：检测方法主要为分子生物学检测，直接检测病原体微生物的遗传物质存在，可直接判定感染蛋白抗体蛋白抗体：检测方法主要为免疫学检测，有一定检测窗口时间滞后，可间接判定感染感染相关生物标志物感染相关生物标志物：检测方法包括生化检测、免疫学检测、分子生物学检测、细胞生物学检测，可辅助判定感染微生物种属与表型微生物种属与表型：检测方法包括微生物学检测、物理学检测，可直接判定感染细胞细胞/微生物形态学微生物形态学：检测方法主要为物理学与细胞生物学检测，可直接判定感染传染与感染病原体检测传染与感染病原体

4、检测在常见发病情景、常见病原体类型、主要样本类型、检测流程安全性等多方面均有差异多方面均有差异。因此，病原体检测也可大致分为传染病原体检测与感染病原体病原体检测也可大致分为传染病原体检测与感染病原体检测检测。传染病检测靶标感染检测靶标病病原原体体检检测测病原体进入人体内后症状显现时间不一，无症状则较难诊断无症状则较难诊断病原体感染加速，血血液内出现少量病原微液内出现少量病原微生物遗传物质生物遗传物质人体免疫系统对致病微生物进行反击，派派生出多种生物标志物生出多种生物标志物病原体可来自病原体可来自人体内定植微人体内定植微生物或体外生物或体外病原体检测指对于可直接或间接导致人体疾病的病原体或提示可

5、能存在病原体感染的人体生物标志物进行检测Copyright 2022 China Insights Consultancy.All rights reserved.4病原体检测行业概览物理学检测光学检测公司案例免疫学检测分子生物学检测微生物学检测资料来源：灼识咨询按照病原类型，病原体检测可划分为病毒、细菌及真菌、寄生虫检测按照检测目的，病原体检测可进一步划分为种属检测及毒力/药敏检测种属检测（种属检测（ID）细菌/真菌感染是临床最常见的感染类型 检测手段包括：1.细菌/真菌培养检测病毒核酸片段2.MALDI-TOF等物理方法根据质谱判断病原体种类3.化学发光/ELISA酶免免疫学检测人体产生的

6、细菌抗体4.NGS病原体检测检测细菌/真菌基因序列 寄生虫感染 检测手段包括：1.荧光定量PCR检测体内寄生虫死亡后释放的核酸片段2.化学发光/ELISA酶免免疫学检测人体对寄生虫反应产生的抗体3.NGS病原体检测对DNA/RNA片段进行测序 病毒是临床最常见的传染病、感染病原体之一，检测手段包括：1.荧光定量PCR检测病毒核酸片段2.ELISA酶免免疫学检测人体产生的病毒抗体3.NGS病原体检测直接检测患者体内病毒DNA/RNA毒力（毒力（Virulence）/药敏检测（药敏检测（AST）毒力毒力用于表示病原体致病性的强弱程度，毒力越强，引起疾病的可能性越大，引起的疾病也越严重，其与宿主的免