《清华五道口国家金融研究院：mRNA 疫苗行业图谱（2021）（39页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《清华五道口国家金融研究院：mRNA 疫苗行业图谱（2021）（39页）.pdf（39页珍藏版）》请在三个皮匠报告上搜索。

1、 研究报告（2021 年 第 9 期 总第 107 期）2021 年 12 月 2 日 mRNAmRNA 疫苗行业图谱疫苗行业图谱 资本市场与公司金融研究中心 【摘要】【摘要】行业图谱研究是本中心科技成果转化研究的一项子课题，目标定位于清晰理解前沿科技成果的技术核心、科创企业的技术竞争力及科研工作者的研究进度，从而助力科技成果转化效率的提升。行业图谱研究将以系列形式展开，选取国家战略重点科技领域的商业应用场景逐一进行，时效性较强。本报告为行业图谱的第一个系列生物医药领域：mRNA 疫苗行业。mRNA 疫苗是继减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗和病毒载体疫苗后的第三代疫苗,具有针对病原体变异反应速

2、度快、生产工艺简单、易规模化扩大等特点。其核心原理是人工合成编码病毒某抗原的基因序列，通过技术手段递送到人体，在人体细胞内转译 mRNA 为抗原蛋白从而引起人体免疫反应。通过剖析关键技术流程，核心技术包括目标靶点的序列选择、mRNA 的设计优化以及递送载体封装；其中脂质纳米 颗粒 LNP 是现阶段递送载体封装的通用选择，并成为技术实力的关键竞争环节，也是国际企业间专利争夺之处。来自美德的三家企业BioNTech、Moderna 和 CureVac 并称为全球三大 mRNA 疗法引领者，核心技术主要来自专利授权，其中 BioNTech 和 Moderna 的新冠疫苗均获得美国 FDA 紧急许可。

3、我国 mRNA 疫苗企业的创立和研发紧跟国际步伐，以自主研发的技术平台占主导，其中艾德生物的新冠疫苗已进入III 期临床。学术领域国内主要研究者的科研进展也集中在递送载体的开发上，研究成果普遍进入了自创企业或企业合作的转化模式。目目 录录 行业图谱研究项目.1 一、项目目标和定位.1 二、研究方法.2 三、研究报告形式.4 mRNA 疫苗行业图谱.5 一、概览.5 二、mRNA 疫苗行业科学背景简述.6（一）疫苗的分类及研发生产流程概况.6（二）mRNA 疫苗的制备技术流程及关键技术平台.12（三）mRNA 疫苗产业竞争概况.21 三、专业术语解析.30 参考文献.32 免责声明.35 图表目

4、录图表目录 图 2-1 疫苗的分类.8 图 2-2 mRNA 疫苗的分类.12 图 2-3 mRNA 疫苗制备流程及核心技术环节.13 图 2-4 新冠病毒 mRNA 疫苗的脂质纳米颗粒结构（摘自 Nature）.19 图 2-5 mRNA 疫苗产业链上游原料主要供应商.21 图 2-6 国内外重点 mRNA 技术企业的概况.24 表 2-1 全球已上市或进入临床的 mRNA 疫苗制备企业.23 表 2-2 国内外重点企业 mRNA 递送系统核心技术比较.24 表 2-3 mRNA 疫苗中国学者定位.29 1 行业图谱研究项目行业图谱研究项目 一、项目目标和定位一、项目目标和定位 行业图谱是资

5、本市场与公司金融研究中心基于科技成果转化研究的一项子课题，聚焦于科技成果这一核心要素，从技术链视角切入展开的研究项目。科技成果的转化需要对科技成果有清晰、准确、深刻的认识和理解，能够解析科技成果所包含的学术价值、社会价值、经济价值和人文价值等，从而探索科技成果的未来应用场景，以跨越从 0 到1 的商业性转化，通过不断理解优化实现社会产业化，并最终成为科技推动社会发展的历史进程。然而，由于科技天然具有强大的认知壁垒，其先进性、创新性的特点，使得科技成果面临非专业人士看不懂、不敢判断的知识窘境。在成果转化的操作路径中，执行者可分类为三方：成果供给方、成果接收方及连接双方的中介服务机构。除了成果供给

6、方之外，成果接收方和中介服务机构都面临着知识窘境。成果供给方是科技成果的发明人、创造者，对科技成果的学术价值拥有深度认知，但缺乏商业经验和分析社会需求的能力，很难独立实现成果的成功转化；成果接收方是进行成果商业化、产业化的企业，对社会需求敏感，善于进行商业价值的探索，但由于不具备深厚的科研基础，不能对科技成果进行技术层面的准确分析和判断，影响执行效率；中介服务机构虽然具备政策分析、法律服务等领域的专业能力，但同样面临看不懂技术的知识窘境，导致出现无效推介、不合理的专利布局、未来的专利纠纷等潜在危机。这一需求的断层也间接性地影响经济学称之为成果转化“死亡之谷”时期 2 的存在。因此，如何准确认识