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1、创新器械系列专题研究报告（二）一一脑机接口专题百年探索迎来质变，脑机接口产业爆发临界点将至脑机接口（Brain-ComputerInterface,BCI)技术正处在一个关键的产业拐点，在政策和需求的驱动下，正从长期的学术探索阶段，加速迈向商业化应用。在短期市场争议、股价涨跌之外，本报告力图立足全球视野，从一二级市场角度，全面客观剖析海外及中国脑机接口行业的技术路径、发展现状、难点与未来趋势，为中长期产业发展投资提供框架与思路。脑机接口是什么？适用场景有哪些？脑机接口是建立大脑与外部设备间直接通信的技术，实现从神经信号到控制指令的双向交互。其技术路径主要分为侵入式、半侵入式和非侵入式三类，我们

2、认为三类技术路径无绝对优劣之分，适用性取决于具体场景。医疗领域更关注精准与稳定，消费应用侧重效果、安全与便捷。当前技术正从单向“读取”向“感知-调控-反馈”的闭环系统演进，持续突破功能边界。下游应用场景丰富，医疗是主战场，非医疗市场潜力巨大。医疗应用占56%，消费、工业及教育等非医疗领域合计占44%，展现出强劲的拓展潜力。根据前瞻产业研究院，全球BCI市场规模预计将从2023年的19.8亿美元增至2029年的76.3亿美元；中国市场规模快速增长，2023年增长至17.3亿元，全球占比提升至12.5%，在政策、需求与创新体系驱动下，未来空间广阔。脑机接口行业发展难点是什么？BCI行业处于高速发展

3、的关键期，仍存在多重问题尚待解决。技术上，如何在高通量、高信噪比的信号采集与长期生物相容性之间取得平衡是核心挑战，同时解码算法的泛化能力与自适应调控的精准性仍有待突破。临床上，侵入式产品的长期安全性与有效性需大规模试验验证，且适应症界定、手术标准化与术后管理体系尚未成熟。产业化方面，上游核心部件（如高性能电极与专用芯片）仍依赖跨学科协同攻关，中游软硬件集成与生态构建尚处早期，下游医疗支付路径不明、消费级产品用户体验与真实需求匹配度不足，同时全球监管与伦理框架仍在探索中，共同制约着行业的规模化落地。全球及中国脑机接口进展？政策引导与市场需求驱动下，全球脑机接口产业生态加速构建。以Neuralin

4、k、Synchron为代表的全球领先企业，通过高通量柔性植入、血管介入等创新路径，推动脑信号采集与交互系统向更高精度、更低创伤方向演进。中国脑机接口产业在系统集成与应用落地方面进展显著，产业链形成了以强脑科技（非侵入式）、博睿康（半侵入式）、心玮医疗（介入式）等为代表的多元化企业矩阵。2025年国内政策明显加码：被纳入“十五五”规划中的“六大未来产业”，从顶层设计到地方政策均予以系统性支持，全力推动产业发展。相关标的：一级市场：强脑科技、博睿康、阶梯医疗、芯智达、智冉医疗、景昱医疗、品驰医疗等；二级市场：上游（迈普医学、美好医疗）；中游（心玮医疗-B、翔宇医疗、爱朋医疗、麦澜德、伟思医疗、诚益

5、通、瑞迈特、乐普医疗、创新医疗、博拓生物、可孚医疗）；下游（三博脑科）；其他（道氏技术、雷迪克、力合科创、亿嘉和）等。风险提示：新产品研发失败或注册延迟的风险、市场竞争激烈程度加剧的风险、政策风险。推荐（维持）行业规模相关报告一、脑机接口是实现大脑与外部通信的桥梁脑机接口（Brain-computerinterface，BCI）是一种建立大脑与外部设备之间直接通信通路的技术，通过解读大脑活动产生的意图或状态信息，将其转化为控制外部设备的指令；或将外部信息编码为特定的神经刺激信号输入大脑，从而对神经功能进行调控，实现神经功能修复或增强。1、BCI可“读取”脑信号，实现实时闭环控制脑机接口系统的本

6、质是一个实时闭环控制系统，包括信号采集，信号处理与特征提取，特征解码与转换及指令执行与反馈。(divcenter)图1：脑机接口系统示意图(/divcenter)（1）信号采集：根据脑机接口技术在医疗健康领域应用白皮书（2021)，大脑中枢神经元膜电位变化会产生锋电位（spikes）或动作电位（actionpotentials）,神经细胞突触间传递的离子移动会产生场电位（fieldpotentials）。传感器可以采集并放大神经电生理信号，在不同位置和深度采集场电位，可以收集到头皮脑电信号（electroencephalograpm，EEG）、皮层脑电信号（electrocorticograp