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1、 证证 券券 研研究究报报告告 未评级 临床数据亮眼，二代临床数据亮眼，二代 CLDN18.2 抗体研发抗体研发进度中国第一，全球第二进度中国第一，全球第二 创胜集团创胜集团-B（6628.HK）2022-12-12 星期一 主要股东主要股东 LAV Fund(21.02%)钱雪明(13.94%)中国国有企业结构调整基金股份有限公司(9.43%)Success Link International P.L.(2.78%)Temasek Holdings(6.72%)相关报告相关报告 研究部研究部 姓名：林兴秋 SFC：BLM040 电话：0755-21519193 mail:.hk 重要数据重

2、要数据 日期日期 2022-12-12 收盘价（港元）3.52 总股本（百万股）445.53 总市值（亿港元）15 净资产（亿元）17.61 总资产（亿元）24.27 52 周高低（港元）10.88/2.12 每股净资产（元）3.95 数据来源：Wind、国元证券经纪（香港）整理 投资要点投资要点 Claudin 18.2 靶点疗效获靶点疗效获 3 期研究确证期研究确证：11 月份，安斯泰来宣布其 Claudin 18.2 单克隆抗体 Zolbetuximab 联合化疗作为胃癌一线治疗的 3 期临床研究获得阳性结果，无进展生存期和总生存期均显著优于化疗。该研究详细结果将于后续肿瘤会议中公布。O

3、semitamab 研发进度中国第一，全球第二：研发进度中国第一，全球第二：Osemitamab（TST001）是全球范围内的第二个 Claudin18.2 靶向抗体治疗候选药物，由公司通过其独立开发的免疫耐受突破（IMTB）技术平台开发，具有 Best-in-class 潜力，有望成为中国首个、世界第二个获得批准上市的 Claudin18.2 靶向抗体治疗药物，覆盖胃癌或胃食管连接部癌、胰腺癌、胆管癌等多个适应症。Osemitamab 在 2021 年 7月份获 FDA 胃癌孤儿药认证。2022 年 9 月 TST001 联合 CAPOX 作为晚期及转移性胃癌或胃食管连接部癌一线治疗的 I/

4、II 期临床试验剂量扩展队列研究的中期安全性和疗效数据已在 2022 年 ESMO 大会展示，11/15 个患者获得部分缓解，占总人数的 73.3%。公司于中国和美国均一直在进行 TST001 的临床试验，目前处于 II 期开发阶段，预计将于2023 年进入 III 期临床试验。预计 2030 年美国和中国的 Claudin 18.2 抑制剂市场规模将分别达到 18 亿美元和 17 亿美元，2035 年将分别达到 40 亿美元和 37 亿美元。TST001为第二代 Claudin18.2 靶向抗体治疗候选药物，凭借高亲和力、更强的 ADCC 作用、中美两地申报、同步开发伴随诊断、患者覆盖群体广

5、、连续灌流生产工艺这五大优势，在胃癌、胰腺癌和胆管癌治疗上有着广阔的市场前景。深耕肿瘤与慢病领域，深耕肿瘤与慢病领域，产品管线产品管线差异化明显：差异化明显：公司管线布局包含肿瘤及非肿瘤治疗领域。在肿瘤管线，Osemitamab 是靶向Claudin18.2 的潜在同类最优人源化抗体，其研发进度中国第一，全球第二。TST005 为靶向 PD-1/PD-L1 及 TGF-通路的双重功能人源化抗体，目前正在进行 I 期试验，在临床前研究中展现出更优异的抗肿瘤活性和可耐受安全性特征。TST003 是全球首个进入临床的抗 Gremlin1 单克隆抗体，有望成为 first-in-class 产品。MS

6、B0254 是一种人源化VEGFR2 单克隆抗体，目前已完成 I 期研究；在非肿瘤管线，TST002(Blosozumab)用于治疗骨质疏松，目前在中国的 I 期研究已完成首例患者给药。目前公司收入主要来自于CDMO 业务。连续化生产技术提质增效，连续化生产技术提质增效，CDMO 业务收入稳健增长：业务收入稳健增长：2022 年上半年，公司 CDMO 业务新增超过 15 家客户，扩大了在 IND 申报，分析检测、配方研究、颗粒调查及药品灌装方面的服务。预计公司 2022 年底将提高 ADC 业务，从而进一步扩大业务增长潜力。首次覆盖，首次覆盖，坚定坚定看好公司看好公司的强大研发能力和管线的强大