【研报】医药生物行业新冠疫苗专题研究：救黎民于水火解百姓于倒悬-20200714[33页].pdf

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1、 1 证券研究报告证券研究报告 行业研究/深度研究 2020年07月14日 医药生物 增持（维持） 生物制品 增持（维持） 代雯代雯 执业证书编号：S0570516120002 研究员 021-28972078 张云逸张云逸 执业证书编号：S0570519060004 研究员 021-38476729 1健帆生物健帆生物(300529 SZ,买入买入): 灌流王者，灌流王者， 气指九霄气指九霄2020.07 2长春高新长春高新(000661 SZ,买入买入): 制药业务提制药业务提 速，静待后续用药高峰速，静待后续用药高峰2020.07 3鱼跃医疗鱼跃医疗(002223 SZ,买入买入): 抗

2、疫产品销抗疫产品销 售景气，中报业绩大增售景气，中报业绩大增2020.07 资料来源：Wind 救黎民于水火救黎民于水火，解百姓于倒悬解百姓于倒悬 新冠疫苗专题研究 新冠疫苗：新冠疫苗：利润利润贡献路径日益清晰贡献路径日益清晰 新冠疫苗研发始于 2020 年 1 月，随着候选疫苗进入二期/三期临床，其临 床效果、定价、政府采购量愈发明朗，我们认为新冠疫苗的利润贡献路径 日益清晰，有望从主题驱动转换为基本面驱动。我们中性测算全球政府采 购对中国企业的利润弹性约 430 亿元，中国疫苗研发公司包括智飞生物、 沃森生物（艾博生物） 、西藏药业（斯微生物） 、康希诺、康泰生物等，疫 苗产业链相关公司包

3、括海利生物、药明生物、山东药玻。 四大路径并行，等待三期四大路径并行，等待三期评估评估 由于病毒尚无特效药，且可能长存于人群并发展为季节性流行，疫苗成为 全球防控的希望。得益于病毒基础研究与疫苗技术迭代，疫苗的快速研发 成为可能，mRNA/DNA/病毒载体等新型技术大放异彩，灭活/减毒活/重组 亚单位等传统技术迅速跟进。我们看好 mRNA 与重组亚单位技术，基于其 较高的免疫原性及其他技术的挑战（DNA 的低转染效率、病毒载体的预存 免疫、灭活的保护时长与潜在 ERD 副反应） ，但仍需等待临床三期的保护 效力评估。 我们乐观预计， 候选疫苗 3Q20 进入三期临床， 4Q20 中期揭盲， 如

4、保护效果符合监管预期，可能于 2021 年甚至更早批准上市。 核酸疫苗：核心技术在于递送系统核酸疫苗：核心技术在于递送系统 mRNA 疫苗由编码特异性抗原的 mRNA 链组成， 在人体内利用遗传信息翻 译产生抗原，DNA 疫苗系外源基因克隆至真核表达载体而成的重组质粒， 在人体内利用树突状细胞产生抗原， 核酸疫苗可诱导细胞免疫与体液免疫。 mRNA/DNA 疫苗目前全球尚无产品上市，临床研究集中于肿瘤与传染病。 由于核酸较易在人体内降解，核酸疫苗核心技术在于递送系统，mRNA 成 熟系统包括脂质体纳米颗粒 LNP、阳离子脂质体 LPX 等，DNA 成熟技术 包括电穿孔等。mRNA 知名企业 M

5、oderna、BioNTech 、CureVac、艾博 生物、斯微生物等，DNA 知名企业 Inovio、艾棣维欣等。 病毒载体疫苗：核心技术在于载体设计与预存免疫克服病毒载体疫苗：核心技术在于载体设计与预存免疫克服 病毒载体疫苗利用活病毒将 DNA 携至人类细胞，其包含的 DNA 编码抗原 可于受感染的人类细胞中表达，诱导免疫反应。病毒载体疫苗目前上市的 均为埃博拉疫苗， 临床研究常用载体为腺病毒与改良型痘苗病毒安卡拉株， 用于埃博拉、MERS、HIV、RSV 等传染病。优化载体是企业的核心技术， 须探索具有插入容量大、高免疫原性、高滴度表达、预存免疫低等特征的 载体。海外知名企业牛津大学、

6、Themis、Janssen 等，国内企业为康希诺。 中国企业中国企业市场空间市场空间：全球：全球政府采购政府采购贡献利润体量贡献利润体量中性预计中性预计在在 430 亿元亿元 我们中性预计全球政府采购对中国企业利润贡献约 430 亿元（弹性区间在 130900 亿元） ：1）参考免疫规划疫苗、中央采购甲流、地方采购流感/ 肺炎、海外初步协议，我们预计灭活/重组亚单位新冠疫苗的单支定价在 3060 元，mRNA/DNA 较高可能超百元；2）我们预计政府可能基于成本 加成采购，单人份利润可能在 1030 元；3）考虑到中国企业的三期临床 多在发展中地区， 我们预计中国生产的新冠疫苗覆盖中国 31