《美柏资本(MyBioCapital):2022中国医药授权许可 BD交易半年度报告(35页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《美柏资本(MyBioCapital):2022中国医药授权许可 BD交易半年度报告(35页).pdf(35页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
1、2022中国医药授权许可BD交易半年度报告联合发布机构2022.07.15声明及数据来源数据来源:本报告数据来源于公众媒体及上市公告等官方公开披露信息;数据时间:数据统计截止时间为2022年6月30日;数据分析:数据可能不全,如存在错误或者遗漏,欢迎批评指正;不得商用:此报告我机构定期发布,仅供参考,不得用于商业用途;地区定义:报告涉及境内关键词特指中国大陆,不含香港、澳门、台湾地区;非投资建议:因信息的不全面及不完整,本报告不构成投资建议。目录CONTENTS1.2022上半年中国BD许可交易概览 2022年上半年行业持续受外界多重因素影响,BD授权合作此消彼长 2022年上半年中国BD交易
2、总金额109.5亿美元,首付款同比增幅38%2022年上半年中国BD交易涉及115笔,跨境许可交易与境内交易持续活跃 从合作区域看,欧美仍是资产引入主要区域,企业出海以整体打包为主,国内循环产生新机遇 华东医药、复宏汉霖、百奥赛图分别在License-in,out、境内合作交易进入企业数量排名前三 2022跨境交易类型以单一授权合作为主,境内BD交易类型以商业化合作与联合开发为主2.跨境License-in 许可交易 2022跨境License-in 交易数量有所下降,创新药品引入回归理性 从临床阶段看,跨境License-in 药物中临床前产品位列第一,上市产品位列第二 从交易疾病领域来看,
3、肿瘤领域不再占据半席,眼科、感染、自免等领域百花齐放 跨境License-in药物类型小分子最多,抗体其次,RNA等新兴领域出现多笔交易 国内各类型企业BD交易活跃,传统药企后劲十足,BD已成为各类企业发展利器 跨境License-in交易TOP 103.跨境License-out 许可交易 2022跨境License-out 交易数量增速明显,出海势头强劲 从授权合作区域看,整体海外区域授权是主力,分区域授权北美、欧洲、亚太、南美位居前列 从临床阶段看,跨境License-out 药物中临床前阶段占比最多 从交易疾病领域来看,国内创新药企聚集肿瘤领域,使其成为出海授权合作主要领域 出海授权交
4、易药物类型以生物药为主,抗体药物居多 在积极寻求出海的企业中,主要聚集在Biotech及部分研发实力雄厚的传统药 跨境License-out交易TOP 104.中国境内BD许可交易 境内交易数量相较于去年同比增长61.52%,Biotech积极选择与国内传统药企合作共赢 交易的疾病领域肿瘤第一,各领域百花齐放,交易药物类型生物药位居首列 境内交易企业类型以biotech和pharma之间合作居多,各类型企业间均有交易 2022上半年境内交易披露金额的13笔交易中,商业化合作为主要形式5.并购交易初现活跃6.总结2022年上半年行业持续受外界多重因素影响,BD授权合作此消彼长在风云变化的2022
5、年上半年,新冠疫情持续间断性蔓延,科创板对上市收紧及港股上市创新药企估值倒挂资本效应传递到一级市场,同时第七批国家药品集中采购正常推进,不同类型医药药企积极转型寻求外部BD合作。港交所估值倒挂科创板对创新药企审批及上市难度加大使得企业及投资人无法顺利退出,企业需要寻求管线剥离授权变现,尤其是海外授权,以提高投资人对企业的价值预期科创板上市更难国家集采常态化FDA审批严格由于全球生物医药市场投资的回调,以及已上市港交所上市生物医药药企营收未及预期,资本市场回归理性,并传递到一级市场,靠融资生存的企业购买力下降第七批集采落下帷幕,中国药企面临持续的国家集中采购“以量换价”的新常态政策,传统药企加速
6、转型,具有市场壁垒的产品持续受到青睐和鼓励信达礼来合作PD-1暂未获得FDA批准,中国药企出海除了欧美发达国家,也在积极探索第三世界如南美、中东、东南亚地区的市场拓展与合作Biotech融资陷入低潮期而License-in合作趋缓,同时传统药企对BD团队组建和经验逐渐丰富进而势头强劲;随着本土创新能力提升,创新药企积极寻求外部License-out授权合作;国内BD合作内循环在2021发生巨大变化,Biotech与传统药企利用自身创新端及商业化优势互补积极合作。2022年上半年中国BD交易总金额109.5亿美元,下降18.35%,首付款总额同比下降61.7%*交易金额来源于公开披露数据,未披露
7、的交易金额不包括在内上半年医药资产总交易额达到109.5亿美元,相较于2021年H1总交易额134.1亿美元,同比下降18.35%;从首付款金额看,2022H1为5.02亿美元,2021 H1为13.12亿美元(百济神州获得诺华6.5亿美元预付款),同比下降61.7%。34,11518,76597,10029,31602,151650,155342,720516,160640,93543,90061,4190100000200000300000400000500000600000700000800000首付款里程碑68,427036,148561,326067,02504,39006,3570
8、下降47.2%增长44.8%单位:万美元增长9.2%1.医药跨境License-in,受到投融资环境影响,同比下滑47.2%;2.医药跨境License-out,中国医药BD授权同比增长9.2%,但首付款下降明显(2021年1月百济神州与诺华合作获得6.5亿美元预付款);3.中国境内许可交易,内循环同比增长44.8%,实际首付款增长明显。从交易类型看跨境License-in2021 H12022 H1跨境License-out2021 H12022 H1境内授权合作2021 H12022 H12022年上半年中国BD交易涉及115笔,跨境许可交易与境内交易持续活跃说明:数据不完全统计,可能存在
9、遗漏,仅供参考数据来源:美柏医健数据截止:2022.06.30具体来看,2022年上半年交易数据呈现以下特点:1、115笔交易包含跨境交易72笔,境内交易43笔,国际市场合作仍是主旋律;2、跨境共产生72笔交易,相较于2021年同期92笔,明显回落,其中License-in 46笔,较大幅度回落,License-out 26笔出海稳步增长;3、境内交易共产生的43笔,相较于2021年上半年的26笔,大幅度增加,国内企业间的合作日趋频繁。从交易数量来看,2022上半年中国生物制药领域共产生115笔BD许可合作交易,与2021年基本持平,三种交易类型此消彼长。4200222240102030405
10、0跨境License-out跨境License-in跨境License-out跨境License-inPharma420BioPharma02Biotech222446267146212626430204060801001201402021-2022上半年许可交易数量跨境License In交易数量跨境License Out交易数量国内交易数量2022年2021年2022H1跨境交易中国买方企业类型118115从合作区域看,欧美仍是资产引入主要区域,企业出海以整体打包为主,国内循环产生新机遇数据来源:上市公司公告、公开报道,美柏医健整理1.授权引进License-in创新药的交易主要来源于北美
11、及欧洲,未来也将是新产品/技术合作的主要区域;2.企业出海License-out以中国以外区域整体打包为主,出海势头强劲,南美等第三世界成为热点;3.中国传统药企与Biotech合作需求进一步加深,内循环成为未来2-3年主旋律。2022上半年跨境交易项目地区分布合作区域License-inLicense-out全球-23%大中华区以外-36%北美61%9%欧洲28%9%亚太11%9%非洲-5%南美-9%企业排名中,华东医药、复宏汉霖、百奥赛图分别在License-in/out及境内合作多笔交易进入前三2022上半年中国BD交易数量排名排名企业名称License-inLicense-out境内交
12、易-in境内交易-out总计1华东医药41162复宏汉霖1453百奥赛图1454君实生物11245和铂医药2136复星医药2137华润生物医药1128劲方医药1129中国生物制药2210云顶新耀11211维健医药2212星奕昂生物2213博雅辑因11214先声药业2215京新药业11216未知君2217维眸生物11218箕星药业22从企业排名整体来看:华东医药:上半年公布6笔BD许可交易排名第一,其中License-in 4笔;复宏汉霖:持续在南美等除中国以外的全球范围内完成4笔授权,出海业绩抢眼;百奥赛图:跨境对外授权1笔,国内授权合作4笔,与复宏汉霖并列第二;2022H1,以上三家企业分别
13、在跨境License-in、跨境License-out、境内许可交易数量上排名第一。22联合开发,10联合开发+商业化合作,51商业化合作,16151境内交易类型合资公司技术转让联合开发联合开发+商业化合作联合推广商业化合作商业化合作+联合开发+股权投资收购委托生产数据来源:美柏医健数据截止:2022.06.302022跨境交易类型以单一授权合作为主,国内BD交易类型以商业化合作与联合开发为主跨境72笔交易中,单一交易34笔 License-in,22笔License-out,其他包含联合开发,股权投资,收购等;境内交易类型更加多元化,联合开发、商业化合作、成立合资公司、收购等各种形式均有出现
14、。3412219123跨境交易类型license inlicense in+联合研发license outlicense out+股权投资联合开发联合推广商业化代理收购2022H12022H1目录CONTENTS1.2022上半年中国BD许可交易概览 2022年上半年行业持续受外界多重因素影响,BD授权合作此消彼长 2022年上半年中国BD交易总金额109.5亿美元,首付款同比增幅38%2022年上半年中国BD交易涉及115笔,跨境许可交易与境内交易持续活跃 从合作区域看,欧美仍是资产引入主要区域,企业出海以整体打包为主,国内循环产生新机遇 华东医药、复宏汉霖、百奥赛图分别在License-i
15、n,out、国内合作交易进入企业数量排名前三 2022跨境交易类型以单一授权合作为主,国内BD交易类型以商业化合作与联合开发为主2.跨境License-in 许可交易 2022跨境License-in 交易数量有所下降,创新药品引入回归理性 从临床阶段看,跨境License-in 药物中临床前产品位列第一,上市产品位列第二 从交易疾病领域来看,肿瘤领域不再占据半席,眼科、感染、自免等领域百花齐放 跨境License-in药物类型小分子最多,抗体其次,RNA等新兴领域出现多笔交易 国内各类型企业BD交易活跃,传统药企后劲十足,BD已成为各类企业发展利器 跨境License-in交易TOP 103
16、.跨境License-out 许可交易 2022跨境License-out 交易数量增速明显,出海势头强劲 从授权合作区域看,整体海外区域授权是主力,分区域授权北美、欧洲、亚太、南美位居前列 从临床阶段看,跨境License-out 药物中临床前阶段占比最多 从交易疾病领域来看,国内创新药企聚集肿瘤领域,使其成为出海授权合作主要领域 出海授权交易药物类型以生物药为主,抗体药物居多 在积极寻求出海的企业中,主要聚集在Biotech及部分研发实力雄厚的传统药 跨境License-out交易TOP 104.中国境内BD许可交易 境内交易数量相较于去年同比增长61.52%,Biotech积极选择与国内
17、传统药企合作共赢 交易的疾病领域肿瘤第一,各领域百花齐放,交易药物类型生物药位居首列 境内交易企业类型以biotech和pharma之间合作居多,各类型企业间均有交易 2022上半年境内交易披露金额的13笔交易中,商业化合作为主要形式5.并购交易初现活跃6.总结2022跨境License-in 交易数量有所下降,创新药品引入回归理性2021上半年完成71笔License-in 交易,2022同期完成46笔交易,交易数量整体回落,每个月均有交易发生。从单笔总交易金额来看,2021年下半年有2笔交易总金额10亿美金(Macrogenics与再鼎医药、Silence Therapeutics与翰森制
18、药),交易额集中分布在13亿美元区间;而2022年上半年截至目前没有总交易额超过10亿美金交易,主要集中在2亿美金以下,交易额趋于理性。*交易金额来源于公开披露数据,未披露的交易金额不包括在内。13101479186566147024681012141618201月2月3月4月5月6月2021/2022 上半年交易月度分布(数量)2021年2022年0211213130200377024681012141000百万美元5001000百万美元400499百万美元300399百万美元200299百万美元100199百万美元1000百万美元5001000百万美元400499百万美元300399百万美
19、元200299百万美元100199百万美元100百万美元2021/2022 上半年交易月度分布(金额)202120222021上半年完成21笔License-out交易,2022同期完成26笔交易,同比增长5笔;近五年License-out交易数量持续走高,2021年交易总金额达到61.33亿美元,2022年上半年达到67.03亿美元;从单笔总交易金额来看,2022年H1有3笔交易总金额突破10亿美元(天演药业与赛诺菲,科伦药业与MSD,礼新医药与Turning Point),略低于2021年5笔交易;相比于2021年交易金额两极分化,2022年交易金额分布相对平均。从授权合作区域看,整体海外
20、区域授权是主力,分区域授权北美、欧洲、亚太、南美位居前列 近两年,国内创新药的授权转让区域多为全球或大中华区之外,亚太地区交易活跃,北美欧洲地区次之;在FDA审评趋于严格的背景下,南美、非洲、中东等新兴区域交易逐渐活跃。2021H1 License-out 项目地域分布全球14%大中华区之外25%中国或中国部分地区8%亚太地区20%北美19%欧洲8%非洲3%俄罗斯及其他CIS国家 3%全球大中华区之外中国或中国部分地区亚太地区北美欧洲非洲俄罗斯及其他独联体国家全球23%大中华区之外36%亚太地区9%北美9%欧洲9%非洲5%南美9%全球大中华区之外亚太地区北美欧洲非洲南美2022H1 Licen
21、se-out 项目地域分布临床前,15.00%临床一期,17.00%临床二期,19.00%临床三期,18.00%上市,30.00%2021全年跨境License-out项目阶段分布图临床前临床一期临床二期临床三期上市从临床阶段看,跨境License-out 药物中临床前阶段占比最多临床二期,4.20%临床前,37.50%临床一期,12.50%临床三期,16.70%上市,29.20%2022H1跨境License-out项目阶段分布图临床前临床一期临床二期临床三期上市与2021年相比,2022H1授权产品中临床前阶段占比第一,达到37.5%,尤其可以看出中国原研创新正在被国际市场接受;2021年
22、上市产品主要为PD-1为主的成熟产品,而2022H1上市产品以复宏汉霖为代表的的Biosimilar授权海外为主。从交易疾病领域来看,国内创新药企聚集肿瘤领域,使其成为出海授权合作主要领域肿瘤,83%内分泌及代谢,4%神经精神系统,8%自身免疫系统,4%2022上半年跨境License-out交易项目疾病领域分布肿瘤内分泌及代谢神经精神系统自身免疫系统心脑血管疾病,2%内分泌及代谢,2%肿瘤,61%感染,5%神经精神系统,7%自身免疫系统,10%呼吸系统,10%消化系统,2%2021全年跨境License-out交易项目疾病领域分布肿瘤感染心脑血管疾病内分泌及代谢神经精神系统自身免疫系统呼吸系
23、统消化系统在过去几年中国资本市场的大力度支持下,中国大批以肿瘤为核心的Biotech企业产生了不同类型的创新药物,肿瘤领域份额占比从61%进一步扩大达到83%,成为跨境License-out治疗领域的主力军。出海授权出海授权交易药物类型以生物药为主,抗体药物居多ADC,2大分子,1蛋白,1抗体,13细胞疗法,2小分子,4024681012142022H1 License-out 药物类型ADC大分子蛋白抗体细胞疗法小分子2022H1 跨境License-out 的药物类型以抗体为主,小分子排名第二;其他药物类型包括ADC,蛋白,细胞疗法等。数据来源:美柏医健License-out定义为中国境内
24、与境外交易(不含港澳台),因此越洋医药 与中国台湾药企友华生技归类为跨境License-out.在积极寻求出海的企业中,主要聚集在Biotech及部分研发实力雄厚的传统药企企业名称BiopharmaBiotechPharma总计复宏汉霖44和铂医药22百奥赛图11博奥信生物11成都先导11多禧生物11华东医药11济民可信11劲方医药11君实生物11科伦药业11礼新医药11普瑞金生物11普众发现11三生制药11天境生物11天演药业11驯鹿医疗+信达生物11亿帆医药11奕拓医药11越洋医药1启德医药1总计912526Biopharma,9Biotech,12Pharma,52022 转让方企业类型
25、biopharmbiotechpharma2022年3月24日,FDA拒绝批准信达/礼来PD-1信迪利单抗在美上市。在FDA审评趋严,以及中国原研创新FIC创新药研发实力弱于欧美国家的背景下,复宏汉霖 Biosimilar 4笔交易进入欠发达地区为中国药企国际化合作带来了新的启示;从企业类型看,Biotech仍是跨境License-out主力军。2022H1 跨境License-out企业类型及数量排名2022上半年跨境License-out 交易 TOP 10序号时间转让方受让方交易项目疾病领域产品临床阶段总金额(亿美元)首付款(万美元)12022.03.02新一代单克隆与双特异性抗体的精准
26、掩蔽型安全抗体肿瘤临床前25.175175022022.05.16肿瘤项目A(ADC)肿瘤未披露13.63470032022.05.05Claudin18.2 ADC新药LM-302肿瘤临床一期10250042022.06.13HLX11、HLX14肿瘤临床三期5.41730052022.04.06HBM7022肿瘤免疫临床前阶段3.5250062022.01.11TIGIT肿瘤免疫已上市2.55350072022.03.30全人源抗Siglec-15单克隆抗体肿瘤免疫临床前2.325100082022.01.11IBI326/CT103A(BCMA CAR-T)复发/难治性多发性骨髓瘤、自身
27、免疫性疾病临床三期2.04-92022.04.01高选择性CDK9抑制剂GFH009肿瘤免疫临床一期1.51000102022.05.11利妥昔单抗汉利康、曲妥珠单抗汉曲优、贝伐珠单抗汉贝泰非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌等已上市0.505450目录CONTENTS1.2022上半年中国BD许可交易概览 2022年上半年行业持续受外界多重因素影响,BD授权合作此消彼长 2022年上半年中国BD交易总金额109.5亿美元,首付款同比增幅38%2022年上半年中国BD交易涉及115笔,跨境许可交易与境内交易持续活跃 从合作区域看,欧美仍是资产引入主要区域,企业出海以整体打包为主,国内循环产生新机遇 华东医药
28、、复宏汉霖、百奥赛图分别在License-in,out、国内合作交易进入企业数量排名前三 2022跨境交易类型以单一授权合作为主,国内BD交易类型以商业化合作与联合开发为主2.跨境License-in 许可交易 2022跨境License-in 交易数量有所下降,创新药品引入回归理性 从临床阶段看,跨境License-in 药物中临床前产品位列第一,上市产品位列第二 从交易疾病领域来看,肿瘤领域不再占据半席,眼科、感染、自免等领域百花齐放 跨境License-in药物类型小分子最多,抗体其次,RNA等新兴领域出现多笔交易 国内各类型企业BD交易活跃,传统药企后劲十足,BD已成为各类企业发展利器
29、 跨境License-in交易TOP 103.跨境License-out 许可交易 2022跨境License-out 交易数量增速明显,出海势头强劲 从授权合作区域看,整体海外区域授权是主力,分区域授权北美、欧洲、亚太、南美位居前列 从临床阶段看,跨境License-out 药物中临床前阶段占比最多 从交易疾病领域来看,国内创新药企聚集肿瘤领域,使其成为出海授权合作主要领域 出海授权交易药物类型以生物药为主,抗体药物居多 在积极寻求出海的企业中,主要聚集在Biotech及部分研发实力雄厚的传统药 跨境License-out交易TOP 104.中国境内BD许可交易 境内交易数量相较于去年同比增
30、长61.52%,Biotech积极选择与国内传统药企合作共赢 交易的疾病领域肿瘤第一,各领域百花齐放,交易药物类型生物药位居首列 境内交易企业类型以biotech和pharma之间合作居多,各类型企业间均有交易 2022上半年境内交易披露金额的13笔交易中,商业化合作为主要形式5.并购交易初现活跃6.总结境内交易数量相较于去年同笔增长61.52%,Biotech积极选择与国内传统药企合作共赢26430352021H12022H12021/2022上半年境内交易数量*交易金额来源于公开披露数据,未披露的交易金额不包括在内。境内交易不含港澳台地区临床前,33.30%临床一期,12.50%临床二期,
31、8.30%临床三期,12.50%上市,33.30%2022上半年境内交易项目阶段分布图临床前临床一期临床二期临床三期上市2022上半年境内交易数量相较于去年同期,增长迅猛,达到61.52%增速,可见国内药企之间合作愈加频繁;从境内交易项目的阶段,上市后产品与临床前产品同时位列第一,占33.3%,原因主要是上市产品可直接商业化,同时临床前产品技术前沿且交易首付款金额相对较低。同比增长61.5%交易的疾病领域肿瘤第一,各领域百花齐放,交易药物类型生物药位居首列肿瘤,37%感染,23%心脑血管疾病,10%内分泌及代谢,3%眼科,10%皮肤,3%呼吸系统,7%骨科,3%2022上半年境内交易项目疾病领
32、域分布图肿瘤感染心脑血管疾病内分泌及代谢眼科皮肤呼吸系统骨科化药,14技术平台,2生物药,17诊断试剂,12022上半年境内交易药物类型化药技术平台器械生物药诊断试剂2022H1境内交易疾病领域热度依次为肿瘤、感染、眼科、心脑血管、呼吸、自免等领域;2022上半年境内交易的药物类型生物药居多(17笔),随着中国生物药研发实力的逐渐增强,该领域交易会愈加频繁;化药小分子交易排名第二(14笔);技术平台、器械、诊断试剂领域贡献部分交易。境内交易企业类型以Biotech和Pharma之间合作居多,各类型企业间均有交易数据来源:美柏医健数据截止:2022.06.30买方企业BiopharmaBiote
33、chPharma总计卖方企业Biopharma32712Biotech2821Pharma1146高校2114总计8122343境内交易日趋活跃,各类企业均参与BD交易,企业间以各种形式开展合作;上市药企表现最为积极,买入资产的数量最多,Biotech作为转出方交易的数量最多,尤其以Biotech和上市药企之间的合作最为频繁。112022上半年境内交易披露金额的13笔交易中,商业化合作为主要形式序号日期受让方(买方)转让方(卖方)药物名称交易类型疾病领域总金额(亿/人民币)首付款(万/人民币)12022.05.08华润三九华立医药-投资并购-29-22022.06.23成都西岭源药业三生国健赛
34、普汀商业化合作肿瘤10.25-32022.06.09君实生物中山大学一种细菌在制备免疫检查点抑制剂的增效剂中的应用商业化合作肿瘤5-42022.06.16上海医药四环医药百纳培南及Plazomicin原料药和制剂商业化合作抗感染4.19210052022.01.11科兴制药东曜药业朴欣汀商业化合作肿瘤3.8300062022.04.15正大天晴药业安源医药AP025和AP026商业化合作非酒精性脂肪性肝炎和II型糖尿病3.42-72022.05.12昂利康中南大学新型药物递送系统及制备方法商业化合作+股权投资药物递送系统360082022.03.09博腾股份睿智化学-收购-2.66-92022
35、.06.11京新药业元金健康-股权收购-2.15-102022.02.08石药集团珠海至凡-收购心肌梗死1.54-112022.01.28沃森生物蓝鹊生物新冠mRNA疫苗商业化合作新冠1.3500122022.05.26远大健康温州医科大学附属眼视光医院GPN00884商业化合作眼科0.7-132022.01.11复星医药英矽智能四个指定靶点+QPCTL项目商业化许可+联合开发-1300万美元2022上半年境内企业间合作交易频繁,发生境内交易43笔,其中13笔披露交易总金额及首付款。目录CONTENTS1.2022上半年中国BD许可交易概览 2022年上半年行业持续受外界多重因素影响,BD授权
36、合作此消彼长 2022年上半年中国BD交易总金额109.5亿美元,首付款同比增幅38%2022年上半年中国BD交易涉及115笔,跨境许可交易与境内交易持续活跃 从合作区域看,欧美仍是资产引入主要区域,企业出海以整体打包为主,国内循环产生新机遇 华东医药、复宏汉霖、百奥赛图分别在License-in,out、国内合作交易进入企业数量排名前三 2022跨境交易类型以单一授权合作为主,国内BD交易类型以商业化合作与联合开发为主2.跨境License-in 许可交易 2022跨境License-in 交易数量有所下降,创新药品引入回归理性 从临床阶段看,跨境License-in 药物中临床前产品位列第
37、一,上市产品位列第二 从交易疾病领域来看,肿瘤领域不再占据半席,眼科、感染、自免等领域百花齐放 跨境License-in药物类型小分子最多,抗体其次,RNA等新兴领域出现多笔交易 国内各类型企业BD交易活跃,传统药企后劲十足,BD已成为各类企业发展利器 跨境License-in交易TOP 103.跨境License-out 许可交易 2022跨境License-out 交易数量增速明显,出海势头强劲 从授权合作区域看,整体海外区域授权是主力,分区域授权北美、欧洲、亚太、南美位居前列 从临床阶段看,跨境License-out 药物中临床前阶段占比最多 从交易疾病领域来看,国内创新药企聚集肿瘤领域
38、,使其成为出海授权合作主要领域 出海授权交易药物类型以生物药为主,抗体药物居多 在积极寻求出海的企业中,主要聚集在Biotech及部分研发实力雄厚的传统药 跨境License-out交易TOP 104.中国境内BD许可交易 境内交易数量相较于去年同比增长61.52%,Biotech积极选择与国内传统药企合作共赢 交易的疾病领域肿瘤第一,各领域百花齐放,交易药物类型生物药位居首列 境内交易企业类型以biotech和pharma之间合作居多,各类型企业间均有交易 2022上半年境内交易披露金额的13笔交易中,商业化合作为主要形式5.并购交易初现活跃6.总结数据来源:美柏医健数据截止:2022.06
39、.30跨境和境内并购交易兴起时间被并购方并购方类型交易摘要总金额5.08境内华润三九拟支付29.02亿元,从控股股东华立医药及华立集团处,购买2.09亿股昆药集团股份,占总股本的27.56%29.2亿元6.23跨境以按全现金价格每股7.12美元收购纳斯达克上市公司F-star所有已发行及发行在外的普通股1.61 亿美元(10.83 亿人民币)3.09境内公司拟以人民币2.66亿元的价格现金收购上海睿智化学研究有限公司所持有的凯惠药业(上海)有限公司100%股权2.66亿元6.11境内将以自有资金2.15亿元收购新昌元金健康产业投资合伙企业(有限合伙)(简称“元金健康”)持有的“胡庆余堂医药控股
40、”5.8824%股权2.15亿元2.08珠海至凡(铭康生物)境内石药集团收购珠海至凡企业管理谘询中心100%权益,珠海至凡的主要业务为投资铭康生物,持有铭康生物51%股权1.54亿元4.02跨境将获得第一三共制药(北京)100%股权和可乐必妥片剂、针剂在中国大陆地区的产品权利未披露2.05苏州杰成境内收购国内TAVR(Transcatheter Aortic Valve Replacement,经导管主动脉瓣置换术)领域的“引领者”苏州杰成医疗未披露2022上半年共有2笔跨境收购,5笔国内收购,可见收并购交易已经兴起。美柏独家观点独家观点1:海外项目引进需更扎实基本功海外项目引进单笔BD交易总
41、金额不再虚高,价格回落行情趋于理性,但同时给价值评估带来挑战。受让方要结合公司战略及未来5-10年发展,对购买标的类型、阶段、所属区域进行系统评估,更精细化的梳理确定管线优化战略;Biotech资金紧缩,交易架构设计需保证利益最大化,尤其实际支付的现金尽量降低;对于传统药企,中后期项目逐渐减少,需要建立对中早期产品的评估能力、进行项目进度跟踪,提前通过BD团队或外部机构最高效和项目方建立友好交流很重要。独家观点2:出海需结合自身产品明确定位中国企业出海需结合全球交易市场行情,评估自身产品,制定出海策略,不能抱着试试看的心态。对外合作涉及项目材料数据规范化整理、国际竞争市场分析、翻译及后续无障碍
42、与海外合作伙伴交流;出海欧美和第三世界国家策略差异较大,如果前期准备不充分,难以最优质呈现项目信息,甚至会暴露缺点,影响后续产品甚至整个公司的国际化合作;受疫情影响,国际出差尚未完全恢复正常,可通过参加线上会议、海外BD团队、第三方机构等多个途径了解国际市场最新动态。独家观点3:国内BD合作最优窗口期稍纵即逝从美国发展经验来看,中国未来将呈现新的医药产业链格局:众多biotech将不再扩充销售队伍,而专注早期研发,项目推进到合适阶段以授权形式与大药企进行合作;Biotech应积极推进与大药企合作,除减轻后期研发费用压力外,授权合作产生的收入及未来销售分成可支持公司运转;与药企的合作提升公司变现
43、能力,这将进一步获得投资人认可,进而辅助公司完成融资;对于Biotech,目前存在没有系统规划BD合作计划,多为被动与买方交流,潜在合作伙伴少,缺少对比参考,同时对产品估值不明确,交易架构不知如何设计,谈判技巧欠缺等问题,企业若延迟合作可能会导致交易过于被动。独家观点4:医药并购交易已具备爆发潜力7月国资委发文央企要对前瞻性战略性新兴产业、高科技产业等领域积极开展并购,以及华润三九收购昆药集团,为并购医药优质企业奠定结实基础;多家创新上市药企近期在全球寻找买方新闻被频频报道,除本土并购外,海外买方同样跃跃欲试;Biotech创业者正面临对自身产品的绝对信心与资本短缺两难境地,未来可能会出现投资
44、人为退出建议企业主优化管线/卖公司的现象;除BD授权合作外,企业需在自身价值,竞争格局上有充分的认识,并梳理行业潜在买方及多维度评估,包括产品协同、企业文化、购买能力、关键决策人等,并与之建立联系做好铺垫,同时从买方角度印证企业自身价值。总结与展望License-in趋于理性在资本市场多年孵化及国家集采的多重影响下,跨境License-out成为未来趋势,除欧美市场外,非原研创新药产品正在南美、中东等第三世界寻求突破,实现国际化合作License-out持续活跃国内交易增速迅猛并购交易蓄势待发在资本市场等外界影响下,跨境License-in交易数量及价格回归理性,更多根据实际需求寻找产品,解决
45、临床需求,进而成为良性BD合作新常态国内交易持续活跃,因不存在语言与文化障碍,各类企业参与BD合作百花齐放,而企业需分析自身优势,寻找合适的合作伙伴,实现优势互补资本环境紧缩下,除了产品授权合作,未来2-3年整个公司的收并购可能成为进一步的整合方式,创新药企需优化产品求生存,同时大药企可提前关注相关产品管线或公司关于美柏资本美柏医健成立于2016年,围绕“跨境+医药”深耕行业多年,从“引进来”到“走出去”,推动中国医药行业国际化全方位合作。美柏在全球拥有丰富的资源网络及专业的团队,设立有创新生态及政府合作、美柏资本、直投基金、医疗器械贸易出口四个业务单元。其中美柏资本专注医药BD资产交易及国际化合作,除定期发布资产交易行研报告、细分治疗领域研究报告外,为全球多家优质企业担任BD资产交易顾问和BD咨询顾问,位列国内BD资产服务机构第一梯队,是美柏医健的重要业务组成部分。如果贵公司有意向获取精品推荐项目,或是自身项目寻求合作伙伴,请与我们联系。联系人:刘文正微信:lwzmike邮箱:报告撰写:Laura,彭菲数据整理:赵华鹏审核校对:戴有文设计美化:王娟Mail:BD网址:http:/休斯顿 旧金山 伦敦 北京 上海 南京 深圳 西安 苏州 成都专注中国医药资产交易及国际化合作