1、 请阅读最后评级说明和重要声明 1/34 海外公司深度报告|荃信生物-B 公司评级 增持(首次)报告日期 2026 年 01 月 01 日 基础数据基础数据 12 月 31 日收盘价(港元)18.78 总市值(亿港元)42.64 总股本(亿股)2.27 来源:聚源,兴业证券经济与金融研究院整理 相关研究相关研究 分析师:黄翰漾分析师:黄翰漾 S0190519020002 请注意:黄翰漾并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人,不可在香港从事受监管的活动。 分析师:孙媛媛分析师:孙媛媛 S0190515090001 BUN498 分析师:杨希成分析师:杨希成 S0190522090002 请
2、注意:杨希成并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人,不可在香港从事受监管的活动。 分析师:郭沛骅分析师:郭沛骅 S0190525040003 请注意:郭沛骅并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人,不可在香港从事受监管的活动。 荃信生物-B(02509.HK)荃信生物荃信生物-B:深耕自免:深耕自免疾病治疗疾病治疗领域领域,携手罗携手罗氏将氏将发挥发挥自免双抗平台国际潜力自免双抗平台国际潜力 投资要点:投资要点:荃信生物:自免管线矩阵逐步实现商业化,携手罗氏荃信生物:自免管线矩阵逐步实现商业化,携手罗氏展现展现自免双抗平台国际化潜力自免双抗平台国际化潜力。荃信生物是一家专注于自身免疫
3、及过敏性疾病生物疗法的生物科技公司,拥有丰富的自研管线和成熟的商业化生产能力,已经通过持续的外部合作带来明确的商业化预期。据公司招股书援引沙利文数据显示,中国 2030 年自身免疫及过敏性疾病药物市场将增长至 415 亿美元,公司针对该市场建立了覆盖皮肤、风湿、呼吸道及消化道四大疾病领域的丰富管线。公司布局下一代自免双抗技术平台,并与罗氏、Caldera 和 Windward Bio 达成重要国际化合作,验证双抗自免平台的国际化潜力。公司管线实现皮科、呼吸等多科室自免全布局,公司管线实现皮科、呼吸等多科室自免全布局,逐步实现商业化或进入临床后期逐步实现商业化或进入临床后期。公司拥有 IL-12
4、/23、IL-17A、IL-4R、IL-23p19、TSLP、c-kit 等已获批或处于临床后期的核心品种以及适应症覆盖广泛的早期品种。其中,QX001S(乐信信)为已在国内获批治疗成人及儿童银屑病的 IL-12/IL-23p40 单抗,是中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药;QX005N 为一款同步开展两项国内III 期临床试验的 IL-4R单抗,结节性痒疹适应症国产领先,已取得国内突破性疗法认定,其针对特应性皮炎的临床进度也位居国内前列;QX002N(IL-17A 单抗)已完成国内强直性脊柱炎 III 期临床;QX013N 为国内首款针对 c-kit 靶点的候选生物药物,拟治疗慢性自发性荨麻
5、疹。QX004N(IL-23p19 抗体)及 QX008N(TSLP 抗体)两个项目分别与翰森制药及健康元合作,开发进度分别居于国产第二位(银屑病适应症)及第一位(COPD 适应症)。在双抗平台中,公司布局了QX027N(TSLP/IL-13 双抗)、QX030N、QX031N(TSLP/IL-33 双抗)、QX035N 的产品矩阵,双抗治疗自免疾病有望实现更优药效、更长期缓解、覆盖更广泛患者,管线具有国际化潜力。携手罗氏展望自免双抗管钱的全球商业潜力,携手罗氏展望自免双抗管钱的全球商业潜力,积极达成积极达成国内国内商业合作促进管线推进商业合作促进管线推进和和商业化商业化落地落地。海外授权方面
6、,2025 年 10 月 28 日,公司与罗氏就自免双抗 QX031N(TSLP/IL-33 双抗)签订许可协议,授予罗氏 QX031N 的全球权益。交易的首付款为 7500 万美元,里程碑付款达 9.95 亿美元。2025 年 12 月,公司与 Windward Bio 就 QX027N(TSLP/IL-13 双抗)达成授权合作,总里程碑付款达 7 亿美金。此前,公司与 Caldera Therapeutics 就长效自免双抗 QX030N 签订授权许可协议,授予 Caldera 开发及商业化 QX030N 的全球独家许可。国内部分商业化,陆续和华东医药、健康元、翰森制药等领先药企达成产品授