2022年中国麻醉药市场规模增长趋势及企业产品创新研究报告（57页）.pdf

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1、2022 年深度行业分析研究报告 fYvZcV8VtVjWsWdUbRbP7NsQoOpNpNeRpPyRkPpNnN9PrRvMNZtRpNuOrNtO目 录 2 麻醉药种类繁多，有严格的行政管制 结构优化和剂型改良，百亿麻醉市场迎来创新浪潮 恒瑞医药：甲苯磺酸瑞马唑仑 恩华药业：奥赛利定 量价齐升促进国内百亿麻醉药市场稳健增长 海思科：环泊酚 人福医药：苯磺酸瑞马唑仑，磷丙泊酚二钠 附录 广义的麻醉药是指能使整个机体或局部机体暂时可逆性地失去知觉及痛觉的药物。根据临床用途，可分为全身麻醉和局部麻醉，全身麻醉又可分为吸入给药和静脉注射，其中静脉注射分别为镇痛药、镇静药和肌松药。根据监管分类，

2、可分为麻醉药品、一类精神药品和二类精神药品，有严格的行政管制。麻醉镇痛药中大多属于国家管制麻醉，麻醉镇静药中部分属于国家精神类管制。3 数据来源：药理学，西南证券整理（麻醉和精神药品目录见附录）麻醉药种类繁多，部分药品有严格的行政管制 局部麻醉用药 吸入给药 静脉注射 镇痛药 镇静药 肌松药 七氟烷、地氟烷等 芬太尼类、吗啡类等 丙泊酚、右美托咪定、瑞马唑仑等 顺阿曲库铵、罗库溴铵等 利多卡因、达克罗宁、布比卡因等 麻醉药品 二类精神药品 指对中枢神经有麻醉作用，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生

3、依赖性的药品。依据人体对精神药品产生的依赖性和危害人体健康的程度，将其分为一类和二类精神药品。广义的麻醉药 麻精药品监管分类 一类精神药品 全身麻醉用药 阿片类镇痛药：作用于大脑和脑干，与脊髓背角感觉神经元上阿片受体结合，抑制P物质释放，阻止疼痛传入脑内。静脉全麻药：与CNS内的氨基丁酸A型受体（GABAA）结合，使氯离子通道开放，从而使神经元超级化，降低神经元的兴奋性。GABA能中间神经元的增强使大脑皮质中枢内的联系中断，产生镇静和意识丧失作用。肌松药：非去极化肌松药可竞争乙酰胆碱受体，受体上两个蛋白亚基之一或两个同时被结合后，受体构型即不发生改变，离子通道不开放而不能去极化，阻滞神经肌肉兴

4、奋传递。去极化肌松药是受体激动剂，可使受体构型改变，离子通道开放而去极化，但终板的持续去极化阻滞了正常的神经肌肉兴奋传递。局麻药：作用于神经末梢或神经干周围，抑制神经膜通透性，阻断Na+内流，阻止动作电位产生和神经冲动传导。4 数据来源：药理学，西南证券整理 麻醉药主要作用于神经系统传导通路的不同受体 各类麻醉药作用于神经系统传导通路示意图 感受器 传入神经 脊髓 脑干 大脑 皮质 脑干 脊髓 传出神经 效应器 内外环境刺激 运动 感觉 局麻药 阿片类镇痛药 静脉镇静药 肌松药 国家对麻醉药品和精神药品及其药用原植物种植实行定点生产制度 麻醉药品药用原植物有严格种植管制。麻醉药品药用原植物种植

5、企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，种植企业根据年度种植计划种植，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。除另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。仅第二类精神药品制剂可以委托加工。经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。第二类精神药品制剂可以委托加工。5 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度，新进入者壁

6、垒高 数据来源：国务院，NMPA，医保局，西南证券整理 我国精麻药品部分管制要求 麻醉药品 一类精神 二类精神 品种数量 121 68 81 我国可生产使用品种数量 24 9 31 厂家数量限制 原料药 1-2家 1-5家 1-5家 单方制剂 1-3家 1-5家 1-10家 复方制剂 1-7家 1-7家 1-7家 价格 医保局规定最高出厂价和最高终端价 医保局规定最高出厂价和最高终端价-零售 不得零售 不得零售-是否可能集采 否 否 是 麻醉药技术迭代慢，产品生命周期长 梳理目前临床常用麻醉药的首次获批上市时间可以发现，大多为1980-2000年之间首次获批上市，吗啡等药物甚至从19世纪就已经