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1、抗抑郁症药市场技术洞察报告智慧芽创新研究中心2021.11Anti-depressant Report|Get Market&technical Insights医药生物产业研究系列之二每年的10月10日是世界精神卫生日，2021年世界精神卫生日的口号是“让人人享有精神卫生保健成为现实”。2021年的10月，澳大利亚昆士兰大学在医学杂志柳叶刀上发表的一项研究表明，新冠疫情导致世界各地的重度抑郁症和焦虑症激增。这项研究首次评估新冠疫情对重度抑郁症和焦虑症产生的全球影响，研究显示，2020年全球重度抑郁症的病例增加了28%，受疫情打击最严重的国家患病率上升幅度最大。新增重度抑郁症患者中，超过350

2、0万是女性，男性接近1800万。基于此，本报告针对抑郁症及抗抑郁症药，基于专利角度从整体技术发展趋势和新锐产品进行梳理。报告引言智慧芽数据显示，全球范围抗抑郁症药相关专利申请约9.8万件。20世纪80年代起随着SSRIs药品陆续上市并成为一线用药，相关专利申请量明显呈上升趋势，2000年左右达到顶峰达到顶峰，之后随着一线用药专利逐渐到期、仿制药上市，且抗抑郁药本身研发难度大，新药上市速度较慢，专利申请呈下降趋势。下降趋势。研发实力排名前五的国家：美国位居第一，申请2.42.4万件专利万件专利；法国、德国和日本次之，申请量均为6000多件；中国位居第五名，申请专利5900多件，近年随着国家政策支

3、持，中国对抗抑郁药的研发投入和专利申请专利申请增长趋势明显，超过美国。增长趋势明显，超过美国。美国作为该领域研发实力最强的国家同时也是世界抗抑郁症用药第一大市场（约占全球销售额40%），日本作为抗抑郁药最具市场前景的国家，是第二大抗抑郁症用药市场（约占全球销售额10%）。报告要点该领域诉讼频发，诉讼案件达500500多起，涉及专利多起，涉及专利197197件。件。多个医药行业巨头如以色列梯瓦、美国辉瑞、丹麦灵北等都曾发生专利纠纷，其中以色列梯瓦为最具诉讼力最具诉讼力公司。值得注意的是，该领域还出现了欧盟竞争法历史上第一起专利和解反向支付案第一起专利和解反向支付案灵北制药案。近年来，各国在积极探

4、索抑郁症治疗新机制和突破性疗法，如美国企业Sage Therapeutics研发的GABAA受体阳性别构调节剂、中国企业绿叶制药研发的5-HT/NE/DA三重再摄取抑制剂，此外还有多个产品处于临床实验阶段，总体来看抑郁症治疗领域具有很大潜力，未来可期。报告目录一、抑郁症及抗抑郁症药梳理二、抗抑郁症药全球专利布局三、两款抗抑郁症新锐药浅析四、智慧芽生物医药解决方案ONE抑郁症及抗抑郁症药梳理1、抑郁症发病机制2、抑郁症临床表现3、抑郁症患者分布4、抑郁症诊断及治疗5、抗抑郁症药梳理6、抗抑郁症市场前景1 抑郁症发病机制其中，神经生化研究中关于5-HT 和 NE 在突触间隙缺乏的假说曾在抑郁症发病

5、机制的研究中具有里程碑的意义，现在临床使用的绝多大数抗抑郁药都是基于此假说。近年来抑郁症病因学研究最具突破性的进展之一是“抑郁症海马神经元再生障碍”假说。（C）神经可塑性研究与抑郁症（B）神经内分泌研究与抑郁症发病机制发病机制（A）神经生化研究与抑郁症以上图片来源网络抑郁症或称抑郁障碍（depressive disorder）是由各种原因引起的以抑郁（depression）为主要症状的一组心境障碍（mood disorder）或情感性障碍（affective disorder），是一组以抑郁心境自我体验为中心的临床症状群或状态，这是目前针对抑郁症较公认的概念。医学上英文depression(抑

6、郁)至少有三种不同的含义：（1）是一种心境，一种情绪，一种情感状态；（2）抑郁症的一个症状；（3）是抑郁症本身。抑郁症的发病机制较为复杂，其发病与性别、年龄、种族、婚姻、社会环境、经济状况、文化程度、生活事件和应激等因素有关。目前关于抑郁的发病机制尚不清楚，以下列出三种广泛认同的假说：临床表现较为复杂多样，既有精神障碍，又有躯体功能障碍。一般分为核心症状与周边症状两大类。2 抑郁症临床表现（B）周边症状包括：消化系统症状：消化腺分泌减少，胃肠蠕动减少，食欲缺乏，便秘、恶心、消化不良、胃肠胀气等症状；心血管系统症状：心慌、心律失常、胸痛、心前区疼痛等；泌尿系统：排尿次数减少或排尿困难、尿痛；神经