【公司研究】华东医药-首次覆盖报告：医药工商业创新转型医美业务开启成长之路-210621（40页）.pdf

1、广泛开展商业合作，开拓无限可能一手抓研发，一手揽合作，在加快公司“二次创业”产品结构转型的同时，华东医药利用其多年积攒的商业优势，广泛开展商业合作，洽谈了大量有价值的产品，进一步丰富了肿瘤、自身免疫病和糖尿病领域的产品管线。与Exscientia公司合作针对DNA损伤应答基因转录控制的药物开发。2020 年9 月9 日，华东医药与世界领先的人工智能(AI)药物研发公司 Exscientia 共同宣布,双方已建立合作开发伙伴关系,加速发现肿瘤领域小分子药物突破性的创新疗法。本次合作中，Exscientia凭借其先进的Centaur ChemistTM AI 平台进行自动化药物研发指导,设计特定靶

2、标的新分子;华东医药利用研发资源和管理能力,快速合成和实验检测以支持 AI 系统新一轮化合物的优化与筛选。双方合作的首个项目是针对DNA 损伤应答基因转录控制的药物开发,治疗 DNA 损伤修复缺陷的高突变频率的患者,如卵巢癌和乳腺癌患者等。与 ImmunoGen 公司合作，获得治疗卵巢癌的新型抗体偶联(ADC)药物在大中华区的独家临床开发及商业化权益。2020 年 10 月 20 日，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东已于2020 年10 月19 日与美国ImmunoGen 公司达成独家临床开发及商业化协议。华东医药获得 ImmunoGen 美国临床三期在研产品 Mirvetuximab

3、 Soravtansine(新型抗体偶联药物 ADC，用于治疗卵巢癌)在大中华区(含中国大陆，香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。中美华东将向 ImmunoGen 支付4000 万美元首付款和最高可达 2.65 亿美元的里程碑付款，以及约定比例的销售额提成费。本次授权引进的 Mirvetuximab Soravtansine，是全球首个针对 FR 阳性卵巢癌的 ADC 在研药物，用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌，属于全球首创产品(First-in-class)， ImmunoGen 预计将于 2021 年底在美国递交上市申请，2022 年在有望在美国获批上市，华东医药计划于

4、 2021 年上半年启动 MIRV 中国区临床注册申请。这份协议的签署将大大增强华东医药在抗肿瘤 ADC 药物领域的实力，有利于进一步丰富公司创新产品管线，实现其抗肿瘤领域的国际化布局，逐步提升公司的国际化和科研创新水平。与 Provention Bio 合作，获得双抗 PRV-3279 系统性红斑狼疮适应症(美国临床 1 期)和用于预防或降低基因治疗免疫原性的适应症(美国临床前研究)。2021 年2 月18 日，中美华东与美国 Provention Bio 达成独家临床开发及商业化协议，中美华东获得 Provention Bio 在研产品双特异性抗体 PRV-3279 两个临床适应症：系统性

5、红斑狼疮适应症(美国临床 1 期)和用于预防或降低基因治疗免疫原性的适应症(美国临床前研究)。中美华东将向Provention Bio 支付 600 万美元首付款，1150 万美元的研发和生产支持经费，以及最高不超过1.72 亿美元的里程碑付款和约定分级的、两位数的净销售额提成费。中美华东获得在大中华区的独家临床开发及商业化权益。收购道尔生物，吸收道尔生物研发团队，获得多个创新产品管线开发。2021 年 4 月 27日，华东医药发布华东医药股份有限公司关于收购道尔生物股权的公告，宣布旗下全资子公司中美华东以 48,750 万元人民币收购浙江道尔生物科技有限公司共计 75%股权，成为其控股股东。道尔生物在研产品管线丰富，拥有自主知识产权及所有产品的全球权益。其专注于肿瘤与代谢领域药物的研发，与华东医药研发重点布局的领域高度契合。其团队在肿瘤与代谢领域抗体、融合蛋白及多肽药物的研发上具有丰富经验，其布局的差异化的基于多结构域的多特异性产品具有良好的临床价值和应用前景。交易完成后，道尔生物将成为华东医药重要的生物制药研发平台，为丰富华东医药创新产品管线提供持续增长的新动能。