重症肌无力治疗领域正迎来生物制剂的黄金发展期。开源证券重症肌无力深度报告指出，针对gMG对因治疗的上市药物整体较少，国内仅C5抑制剂依库珠单抗与FcRn单抗艾加莫德获批上市，存在较大未满足临床需求。再鼎医药的艾加莫德2024年全球销售21.86亿美元（+83.7%），国内2024全年9360万美元（Q4单季3000万美元），逐季度快速放量。荣昌生物的泰它西普预期2025Q2国内获批上市，III期数据入选AAN重磅口头报告。本文从再鼎医药、荣昌生物、赛道前景三个维度解析MG赛道的投资机会。

再鼎医药于2021年以7500万美元首付款获得艾加莫德大中华区权益。2023年6月艾加莫德在国内获批上市，成为国内首个且唯一获批的FcRn拮抗剂。2024年7月皮下制剂获批，进一步提升用药便利性。

2024年艾加莫德国内销售额约9360万美元，单2024Q4实现3000万美元，呈现逐季度快速放量趋势。中国约有20万MG存量患者，其中gMG患者比例高，市场空间广阔。作为国内FcRn拮抗剂的先发者，艾加莫德在医生教育和患者认知方面具有先发优势，皮下制剂的获批将进一步推动放量。

再鼎医药在自身免疫领域的商业化能力在艾加莫德上持续验证。公司从肿瘤领域向自免领域拓展的战略转型初见成效，艾加莫德有望成为继肿瘤产品后的第二个重磅支柱。预计2025年艾加莫德中国销售额有望继续保持高速增长。

荣昌生物的泰它西普针对gMG已于2024年10月提交NDA申请，公司预期2025Q2国内获批上市。II期临床数据优异：240mg组第24周QMG下降9.6分，应答率100%。泰它西普已获得中国NMPA突破性治疗品种、美国FDA孤儿药资格和快速通道资格三项认定，III期研究结果入选2025年AAN“最新突破性研究”重磅口头报告。

SLE适应症的获批和商业化经验为泰它西普在gMG领域的推广提供了坚实基础。公司正在快速推进gMG适应症的海外III期临床，未来有较大的出海潜力。凭借孤儿药资格和快速通道资格，泰它西普在美国的注册路径有望加速。预计泰它西普gMG适应症的全球峰值销售有望达到数亿美元级别。

荣昌生物作为创新药企业，在自免领域的布局持续深化。除gMG外，泰它西普在IgA肾病、干燥综合征等适应症也在积极推进，管线价值持续提升。

MG赛道正处于从传统治疗向生物制剂、从生物制剂向细胞治疗迭代升级的阶段。当前格局：FcRn单抗（艾加莫德、巴托利单抗）和C5抑制剂（依库珠单抗、瑞利珠单抗）主导市场，竞争格局优良。中期展望：泰它西普（BLyS/APRIL抑制剂）等新机制药物有望在1-2年内获批，进一步丰富治疗选择。远期潜力：CAR-T疗法（传奇生物CD19 CAR-T、石药集团BCMA CAR-T等）已在I期临床中初步展现治愈潜力，有望成为下一代MG治疗的颠覆性方案。

国内多家企业围绕gMG进行了布局：再鼎医药（艾加莫德已上市）、荣昌生物（泰它西普NDA，预期2025Q2获批）、石药集团（巴托利单抗NDA）、翰森制药（伊奈利珠单抗III期）。早研管线多为CAR-T产品，包括传奇生物、石药集团、亘喜生物、驯鹿生物等企业均有布局，早研疗效数据陆续读出，有望成为下一代MG治疗的潜力疗法。

表4：MG赛道重点公司估值

证券代码	证券简称	2024A营收（亿元）	2025E营收（亿元）	PS（2024A）	核心看点
9688.HK	再鼎医药	28.68	40.61	10.1x	艾加莫德国内放量
688331.SH	荣昌生物	17.17	24.38	13.0x	泰它西普获批在即
1093.HK	石药集团	290.09	306.84	1.8x	巴托利单抗NDA
3692.HK	翰森制药	122.61	133.88	10.9x	伊奈利珠单抗III期

针对gMG对因治疗的上市药物整体较少，竞争格局佳，存在较大未满足临床需求。再鼎医药的艾加莫德已进入快速放量期，先发优势明显；荣昌生物的泰它西普获批在即，海外潜力巨大。建议关注再鼎医药（艾加莫德放量确定性高）、荣昌生物（泰它西普获批催化+海外III期）、石药集团（巴托利单抗NDA+低估值的综合药企）、翰森制药（伊奈利珠单抗III期+CD19新机制）。随着该领域未来越来越多管线布局及临床数据读出，赛道景气度预计持续提升，相关标的有望受益。