国元证券在《抑酸药物市场空间广阔,P-CAB抑制剂大有可为》报告中系统测算了P-CAB抑制剂在国内市场的潜在空间。我国18至64岁成年人中胃食管反流病患病率约10.5%、幽门螺杆菌感染率约41.5%,庞大的人群基数奠定了消化系统疾病用药的广阔市场。基于不同适应症发病率、诊疗率和P-CAB渗透率假设,P-CAB抑制剂国内市场总体规模有望超过279亿元。
消化系统疾病发病率高,患者基数奠定市场基础
消化系统疾病在我国发病率高、人群基数大。胃酸是维持上消化道作用的关键因素,但非正常胃酸水平是多种病症的基础。据北京协和医院消化内科研究成果,我国18至64岁成年人中,胃食管反流病、反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡和幽门螺杆菌感染的患病/感染率分别约为10.5%、5.4%、2.5%、4.5%和41.5%。
胃溃疡和十二指肠溃疡患者的幽门螺杆菌感染阳性率高达58.6%和61.1%,多种疾病共患的情况进一步扩大了用药人群。消化系统疾病多为慢性病,需要长期用药治疗,患者依从性高、用药周期长,奠定了抑酸药物持续稳定的市场需求基础。
胃溃疡和十二指肠溃疡患者的幽门螺杆菌感染阳性率高达58.6%和61.1%,多种疾病共患的情况进一步扩大了用药人群。消化系统疾病多为慢性病,需要长期用药治疗,患者依从性高、用药周期长,奠定了抑酸药物持续稳定的市场需求基础。
P-CAB药物市场空间测算——四大适应症合计超279亿
以我国14亿人口为基数,结合不同适应症的发病率、知晓率和诊疗率,以及不同适应症的人均年治疗费用,国元证券对P-CAB药物的主要适应症进行了市场空间测算。假设P-CAB药物渗透率为30%,胃食管反流病(患病率10.5%)对应市场规模约98.78亿元,为四大适应症中最大的细分市场。
胃溃疡(患病率2.5%)市场规模约23.52亿元,十二指肠溃疡(患病率4.5%)约31.75亿元,幽门螺杆菌感染(感染率41.5%)约125.50亿元。四大适应症合计,P-CAB抑制剂国内市场总体规模有望超过279亿元。考虑到P-CAB适应症仍在拓展中,实际市场空间可能更为广阔。
胃溃疡(患病率2.5%)市场规模约23.52亿元,十二指肠溃疡(患病率4.5%)约31.75亿元,幽门螺杆菌感染(感染率41.5%)约125.50亿元。四大适应症合计,P-CAB抑制剂国内市场总体规模有望超过279亿元。考虑到P-CAB适应症仍在拓展中,实际市场空间可能更为广阔。
P-CAB替代PPI——从日本市场验证到中国市场爆发
日本是全球P-CAB上市最早的国家,2014年伏诺拉生获批上市后快速放量,2024年销售额已达1185亿日元(约57.80亿元人民币)。与此同时,日本市场原研PPI(泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑)的销售额均呈下滑趋势,P-CAB逐步取代PPI的趋势在日本已得到充分验证。
中国P-CAB替代PPI的进程正在加速启动。伏诺拉生2019年在中国获批上市,2020年进入医保后快速放量。替戈拉生2022年上市后同样呈现快速增长。P-CAB在起效速度、疗效稳定性、不受基因多态性影响等方面的差异化优势,叠加PPI集采后价格大幅下降为P-CAB让出支付空间,中国P-CAB市场有望复制日本的增长路径。
中国P-CAB替代PPI的进程正在加速启动。伏诺拉生2019年在中国获批上市,2020年进入医保后快速放量。替戈拉生2022年上市后同样呈现快速增长。P-CAB在起效速度、疗效稳定性、不受基因多态性影响等方面的差异化优势,叠加PPI集采后价格大幅下降为P-CAB让出支付空间,中国P-CAB市场有望复制日本的增长路径。
幽门螺杆菌根除——P-CAB的最大适应症市场
幽门螺杆菌感染是P-CAB药物最大的适应症市场。我国幽门螺杆菌感染率高达41.5%,感染人数约5.8亿人。假设诊疗率60%、P-CAB渗透率30%,对应市场规模约125.50亿元,占P-CAB总市场空间的近45%。
伏诺拉生和替戈拉生均已获批“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适应症。P-CAB在幽门螺杆菌根除治疗中的优势在于:起效快、抑酸持久、不受CYP2C19基因多态性影响,可提供更稳定的胃内pH环境从而提高抗生素的杀菌效果。随着P-CAB在幽门螺杆菌根除领域的临床认可度提升,这一适应症有望成为P-CAB最大的收入来源。
伏诺拉生和替戈拉生均已获批“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适应症。P-CAB在幽门螺杆菌根除治疗中的优势在于:起效快、抑酸持久、不受CYP2C19基因多态性影响,可提供更稳定的胃内pH环境从而提高抗生素的杀菌效果。随着P-CAB在幽门螺杆菌根除领域的临床认可度提升,这一适应症有望成为P-CAB最大的收入来源。
| 适应症 | 发病率/感染率 | 诊疗人数(万人) | P-CAB渗透率 | 人均年费用(元) | 市场规模(亿元) |
|---|---|---|---|---|---|
| 胃食管反流病 | 10.5% | 4116 | 30% | 800 | 98.78 |
| 胃溃疡 | 2.5% | 980 | 30% | 800 | 23.52 |
| 十二指肠溃疡 | 4.5% | 1764 | 30% | 600 | 31.75 |
| 幽门螺杆菌感染 | 41.5% | 10458 | 30% | 400 | 125.50 |
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