AI医学影像正在从概念验证走向大规模临床应用。东方证券发布的《AI赋能生物医药，技术&政策助阵》行业周专题报告显示，2022-2024年医疗机构AI医学影像项目中标数量从186个增长至387个，实现翻倍增长。截至2024年6月，国内已上市92款包含自动检测功能的AI医学影像三类医疗器械软件，心脑血管与肺部疾病合计占70%，国内企业在获批产品中占据绝对领先地位。本报告从市场需求、产品分布和竞争格局三维度解析AI医学影像的成长空间。

传统医学影像行业面临医生资源不足且培养周期长、影像数据解读难度大效率低等结构性痛点。AI医学影像利用人工智能技术对放射学影像、超声影像和病理影像等进行智能解析，可显著提升医生的阅片效率，降低漏诊率和误诊率。据亿欧智库统计，2022-2024年医疗机构AI医学影像项目中标数量从186个增长至387个，两年间增幅达108%。中标项目的快速扩容表明，AI医学影像的应用正从头部三甲医院向更广泛的医疗机构渗透，市场需求正处于加速释放阶段。

截至2024年6月，国内已上市92款包含自动检测功能的AI医学影像三类医疗器械软件。从疾病领域分布看，心脑血管疾病AI软件约占比40%，肺部疾病约占比30%，两者合计占70%的市场份额。心脑血管和肺部疾病具有高发病率、高影像依赖度和标准化程度较高的特点，是AI医学影像率先实现商业化的领域。其他疾病领域（如骨科、眼科、乳腺等）合计占比约30%，产品线仍在持续丰富中。从产品功能看，已上市软件主要涵盖自动检测、辅助诊断、三维重建、智能随访等场景。

从获批三类医疗器械产品的企业分布看，国内企业在AI医学影像领域占据绝对领先地位。联影医疗、安必平、兰卫医学、乐普医疗、讯飞医疗科技、祥生医疗、万东医疗等本土厂商已在放射影像、超声影像、病理影像等赛道全面布局。国内企业的领先优势得益于：一是国内庞大的医疗影像数据资源为AI模型训练提供了基础；二是药监部门对创新医疗器械的审评审批支持力度持续加大；三是院内信息化建设的快速推进为AI医学影像产品落地创造了条件。

在AI医学影像领域，建议关注国内布局相关业务的企业：联影医疗（国产高端影像设备龙头，AI辅助诊断系统全面布局）、安必平（病理AI诊断）、兰卫医学（医学检验AI）、乐普医疗（心脑血管AI辅助诊断）、讯飞医疗科技（AI医疗影像）、祥生医疗（超声AI）、万东医疗（放射影像AI）。随着AI医学影像产品从三类证获批向规模化商业应用转化，相关企业的收入增长曲线有望加速陡峭化。

AI医学影像核心数据

AI医学影像市场关键指标

指标	数值	时间
AI医学影像中标项目数	186→387个	2022→2024
已上市三类证AI医学影像软件	92款	2024年6月
心脑血管疾病占比	约40%	2024年6月
肺部疾病占比	约30%	2024年6月
国内企业市场地位	绝对领先	2024年6月