方正证券研究报告显示，AI医学影像正处于从试点向规模化落地的关键转折期。2022至2024年，医疗机构AI医学影像项目中标数量从186个增长至387个，年复合增长率约44%。截至2024年6月，国内已上市92款包含自动检测功能的AI医学影像三类医疗器械软件，其中心脑血管与肺部疾病合计占70%。国内企业在产品获批数量上已占据绝对领先地位，联影智能获证数量远超GPS等国际同行。未来新老玩家将继续开拓乳腺、冠脉、肝脏等低覆盖率脏器市场，并向诊疗一体化方向延伸。

AI医学影像利用计算机视觉技术快速识别与分析医学影像，实现精准高效的诊断与病灶识别。该领域技术成熟度较高、市场需求旺盛，应用场景已从肺部CT筛查拓展至多科室全病种诊断。在放射科，AI通过CT/MR/X-ray/DSA等设备覆盖肺部、肝部、头部、乳腺、结肠、食管、骨骼等几乎全身脏器；在内分泌科与眼科，通过眼底彩超覆盖糖尿病视网膜病变、白内障、青光眼、黄斑变性等疾病；在超声科覆盖颅脑、心脏、血管、肝、胆、胰、脾、胃肠、胸腔等部位；在病理科通过病理切片覆盖各类癌症；在皮肤科通过皮肤镜诊断多种皮肤病；在心内科和脑电图室分别覆盖心律失常和癫痫等疾病。

自2020年7月国家加速AI医疗影像三类医疗器械证审批和发放以来，主要产品研发和应用聚焦在心血管、肺部、脑血管、骨骼、眼底等几个细分领域。截至2024年6月，国内已上市92款包含自动检测功能的AI医学影像三类医疗器械软件。从疾病领域看，心脑血管与肺部疾病合计占70%，其中心脑血管领域占比约35%、肺部疾病约35%。未来新老玩家将继续开拓影像诊断的其他脏器市场，如乳腺、冠脉、肝脏等覆盖率低、实用性强、临床价值高的产品，以及提供多脏器一体化诊断服务。影像治疗类产品也将成为第二增长曲线，构建诊断治疗一体化的服务体系。

AI医学影像产业链由上游软件开发商、中游硬件制造商和下游医疗机构构成。上游主要由联影智能、推想医疗等软件开发商构成，利用算力处理海量医疗数据，开发针对具体应用场景的用户友好软件系统，并通过与硬件设备融合、合作或直接销售软件实现商业价值。中游汇聚了GE、西门子、迈瑞等传统医疗硬件制造商，这些企业在AI软件开发方面能力较弱且自主研发成本高昂，倾向于与软件企业合作。2021年GE医疗与多家软件企业建立战略伙伴关系，共同推动医疗影像技术创新与应用。下游为各级医疗机构，是AI医学影像产品的最终应用场景。

数据、算力、算法模型是AI医学影像的核心技术壁垒。医学影像数据的积累、算力积累、算法开发与模型训练是技术层面的核心工作内容，其中精准标注的大量图像数据是算法改进和训练的基础。入院能力较强的头部企业在于医疗机构的长期合作中，受接受程度、中标几率以及获取标准化数据等多方面都具备显著优势。底层数据的可及性和标准化程度直接决定了模型训练效果，而头部企业与医疗机构的深度绑定形成了数据获取的先发优势，强者恒强的竞争格局较为明确。

国内企业在AI医学影像三类医疗器械证获批方面占据绝对领先地位。联影智能作为联影医疗控股股东联影集团旗下的AI医疗公司，已推出超100款医疗AI产品，共获得12张NMPA三类证、21张NMPA二类证、13款应用获CE认证、15款应用获FDA认证，获证数量远超GPS等国际同行。深睿医疗颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件通过创新通道获批NMPA三类证，成为国内首个创新人工智能颅内动脉瘤CT检测系统，结合ASPECT评分、头颈CTA、脑灌注（CTP）、脑出血等多个系统，针对缺血性和出血性脑卒中两大临床应用场景。

2022至2024年，医疗机构AI医学影像项目中标数量从186个增长至387个，年均复合增长率约44%。中标数量快速增长反映出医疗机构对AI辅助诊断的认可度和需求度持续提升。AI可加强影像设备竞争力与议价能力，"影像诊疗+AI"带来的市场增量将一部分体现在设备收入中。联影医疗与联影智能形成软硬件协同创新优势，AI及智能化应用已覆盖联影医疗全产品线，实现患者智能摆位、扫描参数智能优化、图像重建加速等功能，提升成像效率和质量。在政策驱动设备更新与AI应用渗透率提升的背景下，具备"设备+AI"一体化能力的企业将持续受益。

表2：国内已上市AI医学影像三类证软件疾病领域分布（截至2024年6月）

疾病领域	占比	代表应用场景	代表企业
心脑血管	约35%	颅内动脉瘤CT造影检测、冠脉CTA	深睿医疗、推想医疗
肺部疾病	约35%	肺结节筛查、肺炎检测	联影智能、鹰瞳科技
眼底疾病	约10%	糖尿病视网膜病变、青光眼	鹰瞳科技
其他（乳腺、骨骼、肝脏等）	约20%	乳腺癌筛查、骨折检测	联影智能等

医疗影像发展趋势呈现横向扩张与纵向构筑的双重特征。横向方面，新老玩家将积极开拓乳腺、冠脉、肝脏等覆盖率低但临床价值高的脏器市场，同时提供多脏器一体化诊断服务，从单一产品向综合解决方案演进。纵向方面，影像治疗类产品将成为头部企业的第二增长曲线，构建从诊断到治疗的一体化服务体系。AI手术机器人依托图像识别、深度学习以及实时感知技术，在术前凭借医学影像深度分析构建患者个体化3D模型，术中利用强化学习算法与力反馈控制技术实现亚毫米级精准定位。

海外AI医学影像发展经验可供借鉴。美国、欧洲等发达市场在AI医学影像的临床应用、医保覆盖和商业化模式方面更为成熟。FDA已批准数百款AI医学影像软件，涵盖多种疾病领域，部分产品已纳入医保报销范围。中国AI医学影像三类证获批数量仍处于快速积累阶段，收费项目覆盖有限，商业化落地仍有较大空间。参考国内各省市AI医疗收费标准，宫颈细胞学计算机辅助诊断在内蒙古50元/标本、广东150元/次，计算机三维重建技术在广西38.4元/次、河南45元/次，青光眼图像分析在内蒙古30元/次、广东60元/次，各省标准差异较大，全国统一的收费体系尚未形成，预计未来将有更多省份将AI医学影像纳入收费目录。