2024年全球双抗市场规模达126.51亿美元、同比增长30.6%，罗氏两款非肿瘤双抗占据77%市场份额。与此同时，中国双抗出海交易达48项、总金额84亿美元，PD-(L)1/VEGF赛道16个活跃管线全部由中国药企主导。赛业生物这份白皮书从全球市场格局、中国“出海”浪潮到技术平台演进，系统呈现了双抗药物的产业全景。

2024年，全球BsAbs市场规模达到126.51亿美元，同比增长30.6%，充分体现双抗疗法在全球医疗领域日益增长的重要性。过去三年新增13款BsAb获批上市，远超此前十余年的4款。预计到2030年，全球BsAbs市场规模有望突破数百亿美元，部分预测甚至达到千亿美元级别，驱动因素包括新药获批、临床管线扩展及技术平台成熟。2024年全球超过240款BsAb进入临床开发，覆盖多种靶点与适应症。

2024年度，非肿瘤领域的双抗药物展现出压倒性优势。罗氏的Hemlibra（53.61亿美元，血友病A）和Vabysmo（44.08亿美元，眼科疾病）两款药物合计贡献97.69亿美元，占据全球双抗市场总份额约77.22%。肿瘤领域中，安进Blincyto（12.16亿美元，急性淋巴细胞白血病）、强生Tecvayli（5.49亿美元，多发性骨髓瘤）和Immunocore Kimmtrak（3.2亿美元，葡萄膜黑色素瘤）位列其后。罗氏凭借Hemlibra与Vabysmo成为双抗市场无可争议的领导者，安进和强生在肿瘤领域表现突出。

2024年，中国BsAb市场表现活跃，尤其在License-out和出海交易方面。中国药企药物出海交易达48项，总交易金额（含前期付款、近期里程碑和股权投资）达84亿美元，远超同期中国生物技术公司私募融资的42亿美元。其中，早期项目（I期临床或临床前开发阶段）备受青睐——34个早期项目贡献了总前期付款的77%（约65亿美元），表明西方药企对中国早期研发的信心显著增强。

中国企业是PD-(L)-1/VEGF双抗研发的主要力量。目前全球活跃的PD-(L)-1/VEGF双抗总计16个，全部由中国药企研发。代表性交易包括：康方生物与Summit Therapeutics就依沃西单抗达成超50亿美元合作；三生制药与辉瑞就SSGJ-707达成全球授权协议，总价值有望突破60亿美元（12.5亿美元首付款+最高48亿美元里程碑付款+双位数比例特许权使用费），刷新了中国双抗领域对外授权金额纪录。2024年11月，礼新医药与默沙东就LM-299达成5.88亿美元首付款+最高27亿美元里程碑付款的授权许可。

T细胞衔接器作为创新型双特异性抗体，在肿瘤免疫治疗及自身免疫疾病治疗中展现巨大潜力。2024年至2025年第一季度，中国TCE药物出海交易异常活跃，至少发生10笔公开交易。AbbVie以13亿美元首付款引进先声药业CD3/GPRC5D/BCMA TCE项目；Candid Therapeutics与WuXi Biologics达成潜在总价值9.25亿美元的三特异性TCE项目；GSK与恩沐生物就CD3/CD19/CD20 TCE达成5.35亿美元里程碑交易；MSD与同润生物就CD3/CD19 TCE达成6.7亿美元里程碑交易。

中国双抗出海的交易趋势呈现五大特点：交易金额屡创新高（多笔交易潜在价值达数十亿美元）；早期项目受青睐（跨国药企更早介入锁定优质资产）；合作模式多样化（共同开发、共同商业化等深度合作）；聚焦创新靶点与差异化（PD(L)1-VEGF、TCE等创新靶点组合）；交易活跃度激增（2024年交易总量超过去三年总和，中国药企在全球在研双抗管线中占比最高）。