康缘药业氟诺那齐片(阿尔茨海默病)III期、天士力B1962注射液(PD-L1/VEGF双靶点)III期、众生药业昂拉地韦片(甲流)已获批上市——中药公司的创新药管线正从“概念”走向“兑现”。浙商证券认为,中药+创新药双轮驱动的“创新遗珠”价值尚未被市场充分定价,存在重估空间。
中药公司的创新转型
部分中药公司已布局创新药研发管线,形成“中药基本盘+创新药弹性”的双轮驱动模式:
众生药业:昂拉地韦片(甲流)已获批上市,RAY1225(GLP1/GIP双靶点,肥胖/糖尿病)III期,ZSP1601(MASH)III期
康缘药业:氟诺那齐片(阿尔茨海默病)III期、SIPI-2011(室性心律失常)III期、WXSH0493(高尿酸血症)III期、KYS202004A(银屑病)III期、KYS202002A(多发性骨髓瘤)III期、ZX2021(GLP-1/GIP/GCG三靶点)III期
天士力:B1962注射液(PD-L1/VEGF双靶点)III期、SITRO-002(FRα,实体瘤)III期、人脐带间充质干细胞(慢性心衰)III期
九芝堂:人骨髓间充质干细胞(孤独症)III期
以岭药业:XY0206(急性髓系白血病)III期、XY03-EA(缺血性脑卒中)III期
济川药业:征祥ZX-7101A(流感)已申报上市,天境101(生长激素缺乏)已申报上市
步长制药:BC001(胃癌/结直肠癌)III期
众生药业:昂拉地韦片(甲流)已获批上市,RAY1225(GLP1/GIP双靶点,肥胖/糖尿病)III期,ZSP1601(MASH)III期
康缘药业:氟诺那齐片(阿尔茨海默病)III期、SIPI-2011(室性心律失常)III期、WXSH0493(高尿酸血症)III期、KYS202004A(银屑病)III期、KYS202002A(多发性骨髓瘤)III期、ZX2021(GLP-1/GIP/GCG三靶点)III期
天士力:B1962注射液(PD-L1/VEGF双靶点)III期、SITRO-002(FRα,实体瘤)III期、人脐带间充质干细胞(慢性心衰)III期
九芝堂:人骨髓间充质干细胞(孤独症)III期
以岭药业:XY0206(急性髓系白血病)III期、XY03-EA(缺血性脑卒中)III期
济川药业:征祥ZX-7101A(流感)已申报上市,天境101(生长激素缺乏)已申报上市
步长制药:BC001(胃癌/结直肠癌)III期
众生药业:流感新药获批,代谢管线值得期待
昂拉地韦片:成人单纯性甲型流感已获批上市(2025年5月),昂拉地韦颗粒(儿童流感)III期临床推进中。抗流感药物市场空间广阔。
RAY1225注射液:GLP1/GIP双靶点激动剂,用于2型糖尿病和肥胖/超重,已进入III期临床。GLP-1类药物是当前代谢领域最热门的赛道之一。
ZSP1601片:代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)III期临床。MASH领域尚无有效治疗药物,市场潜力巨大。
RAY0221:GLP1/GIP/GCG三靶点激动剂,已提交IND申请。多靶点布局体现差异化策略。
RAY1225注射液:GLP1/GIP双靶点激动剂,用于2型糖尿病和肥胖/超重,已进入III期临床。GLP-1类药物是当前代谢领域最热门的赛道之一。
ZSP1601片:代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)III期临床。MASH领域尚无有效治疗药物,市场潜力巨大。
RAY0221:GLP1/GIP/GCG三靶点激动剂,已提交IND申请。多靶点布局体现差异化策略。
康缘药业:管线最为丰富,多靶点布局
康缘药业是中药公司中创新药管线布局最为丰富的企业之一:
| 项目 | 适应症 | 进展 | 靶点 |
|
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| 氟诺那齐片 | 阿尔茨海默病 | III期 | AChE |
| 噻诺利辛片 | 良性前列腺增生 | III期 | α1A-AR |
| SIPI-2011片 | 室性心律失常 | III期 | 离子通道 |
| WXSH0493片 | 高尿酸血症 | III期 | URAT1 |
| KYS202004A | 银屑病 | III期 | TNF-α/IL-17A双靶 |
| KYS202002A | 多发性骨髓瘤 | III期 | CD38 |
| ZX2021注射液 | 肥胖/糖尿病 | III期 | GLP-1/GIP/GCG |
| 普佑克 | 急性缺血性脑卒中 | NDA | 纤溶酶原 |
管线覆盖神经系统、代谢、自身免疫、肿瘤等多个重大疾病领域,多个品种处于临床后期,即将进入收获期。
| 项目 | 适应症 | 进展 | 靶点 |
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| 氟诺那齐片 | 阿尔茨海默病 | III期 | AChE |
| 噻诺利辛片 | 良性前列腺增生 | III期 | α1A-AR |
| SIPI-2011片 | 室性心律失常 | III期 | 离子通道 |
| WXSH0493片 | 高尿酸血症 | III期 | URAT1 |
| KYS202004A | 银屑病 | III期 | TNF-α/IL-17A双靶 |
| KYS202002A | 多发性骨髓瘤 | III期 | CD38 |
| ZX2021注射液 | 肥胖/糖尿病 | III期 | GLP-1/GIP/GCG |
| 普佑克 | 急性缺血性脑卒中 | NDA | 纤溶酶原 |
管线覆盖神经系统、代谢、自身免疫、肿瘤等多个重大疾病领域,多个品种处于临床后期,即将进入收获期。
天士力:集采风险出清,创新管线推进
天士力是中药+创新药双轮驱动的代表企业:
B1962注射液:PD-L1/VEGF双靶点,晚期恶性实体瘤,III期临床。双抗是肿瘤免疫治疗的重要方向。
SITRO-002注射液:FRα靶点,晚期恶性实体瘤,III期临床。FRα是妇科肿瘤(卵巢癌等)的重要靶点。
人脐带间充质干细胞注射液:慢性心衰,III期临床。干细胞治疗是心衰领域的创新方向。
苯胺洛芬注射液:术后疼痛,已申报上市(NDA)。镇痛领域存在未被满足的临床需求。
B1962注射液:PD-L1/VEGF双靶点,晚期恶性实体瘤,III期临床。双抗是肿瘤免疫治疗的重要方向。
SITRO-002注射液:FRα靶点,晚期恶性实体瘤,III期临床。FRα是妇科肿瘤(卵巢癌等)的重要靶点。
人脐带间充质干细胞注射液:慢性心衰,III期临床。干细胞治疗是心衰领域的创新方向。
苯胺洛芬注射液:术后疼痛,已申报上市(NDA)。镇痛领域存在未被满足的临床需求。
投资建议
部分中药公司的创新药管线价值尚未被市场充分定价,存在价值重估空间:
康缘药业:创新药管线有望带动价值重估,多管线进入临床后期
天士力:集采风险出清,三九融合开启,创新管线推进
众生药业:昂拉地韦已获批,代谢管线值得期待
以岭药业:创新管线稳步推进,多个III期项目
重点关注:康缘药业、天士力
康缘药业:创新药管线有望带动价值重估,多管线进入临床后期
天士力:集采风险出清,三九融合开启,创新管线推进
众生药业:昂拉地韦已获批,代谢管线值得期待
以岭药业:创新管线稳步推进,多个III期项目
重点关注:康缘药业、天士力
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