2025H1国产新药获批30款（占比53%），Biotech板块营收同比+24.6%，百济神州扭亏为盈、信达生物利润+45.6%——国内制药工业已迈入创新收获期。License-out占药企交易比例达50%，国际化成为创新升级必经之路。广发证券这份报告系统复盘了制药与Biotech行业的25H1业绩与投资逻辑。

56家A股化学制药公司2025H1营收同比-2.3%（Q1 -2.9%、Q2 -1.5%，降幅逐季收窄）。短期承压受多重因素影响：疫情后医药消费回归理性、预防性用药需求下降、医保支付改革及集采政策影响。

但盈利能力持续提升：毛利率从2022年59.4%提升至2025H1 61.2%（+0.9pp），扣非归母净利率从8.9%提升至13.7%（+0.1pp）。销售费用率持续下降（2022年28.3%→2025H1 24.7%），研发费用率稳步提升（9.2%→9.3%）。产品结构改善是盈利能力提升核心驱动。

个股层面，80家A股化学制药公司中仅29家营收正增长，但43家实现扣非净利润增长或减亏，4家扭亏为盈。16家港股制药公司中9家营收正增长、11家扣非净利润正增长。收入端承压但利润端改善，行业转型升级成效显现。

18家A股Biotech（剔除百济神州和百利天恒）2025H1营收同比+24.6%，扣非归母净利润同比减亏6亿元。研发费用46亿元（同比-4.9%），行业更注重研发质量和核心管线推进。在手现金291亿元，为长周期研发提供关键支撑。

头部公司表现亮眼：百济神州25H1营收175.25亿元（+46.0%），扣非净利润扭亏为盈至2.6亿元（上市以来首次实现盈利，具有里程碑意义）；信达生物61.9亿元（+45.6%），扣非净利润8.3亿元；康方生物14.1亿元（+32.6%）；君实生物11.7亿元（+48.6%）；荣昌生物11.0亿元（+48.0%）。新产品/新适应症上市后快速放量，叠加对外授权收入，Biotech行业亏损幅度持续收窄。

2025H1 NMPA共批准57款新药，其中国产30款（占比52.63%），首次超过进口。抗肿瘤药物22款领跑。

ADC领域：恒瑞瑞康曲妥珠单抗（全球第四款HER2 ADC，治疗NSCLC）、复星医药伏维西利（CDK4/6抑制剂，乳腺癌）。双抗领域：康方生物依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗，NSCLC）、埃纳妥单抗（BCMA/CD3双抗，多发性骨髓瘤）。基因治疗：信念医药波哌达可基（中国首个AAV基因治疗药物，B型血友病），具有里程碑意义。其他亮点：泽璟生物吉卡昔替尼（JAK/ACVR1双抑制剂，骨髓纤维化）、诺诚健华坦昔妥单抗（国内首个CD19单抗治疗DLBCL）。国产新药正从跟随创新转向领头创新。

2025H1中国药企跨境license out占交易比例达50%（2021年仅约20%），而license in占比从44%降至15%。国内药企已孵化出具有全球竞争力的创新平台和产品，license out是参与全球竞争、打开成长空间的必然之路。

对外授权短期看可以改善企业现金流、支持继续投入研发；中长期看国内企业能从中学习研发经验，提升临床运营能力。BD只是本轮创新药价值重估的起点，未来重心仍是要找到各个治疗领域全球最好的药，去兑现出海品种的临床价值。

2025年医保目录调整：基本医保535个通过形式审查（目录外311个、目录内224个）；商保创新药品目录121个通过初审，其中79个同时申报基本医保和商保目录。商保初审呈现突出创新导向：121款药物中进口药占47%，抗癌药超40款、罕见病药物35款。CAR-T疗法（复星凯特阿基仑赛、科济药业泽沃基奥仑赛）和AAV基因治疗（信念医药波哌达可基）均入选。

9-12月多个国际学术会议召开（WCLC、ESMO、ASH、SABCS），重磅数据催化密集。2025WCLC国产新药入选：康方生物HARMONI研究、百利天恒BL-B01D1、迪哲医药舒沃替尼、恒瑞DLL3 ADC等。

国内制药工业在创新升级和国际化背景下迎来新一轮产品周期，中长期投资机会明确。建议关注传统pharma转型（恒瑞医药、翰森制药、三生制药、先声药业、石药集团、科伦药业、中国生物制药、海思科、信立泰）和Biotech（百利天恒、科伦博泰生物-B、信达生物、康方生物、迪哲医药、百济神州-U、泽璟制药-U、荣昌生物、君实生物、亚盛医药-B）。