一次性和不锈钢反应器的优缺点比较-行业数据

不锈钢反应器工艺成熟，人工参与度低，虽然在反应环境要求高的应用场景下表现不佳，但是其连续式的反应和大批量带来的成本优势给予了不锈钢反应器大型生产的商业化优势地位。新兴的一次性生物反应器系统主要由类发酵罐结构（通常是不锈钢夹套）、一次性塑料生物容器（通常为一次性反应袋）、管道组件和其它可丢弃的一次性组件构成，近年来因为清洁和验证成本低、投入少且投产快等优势在生物制药企业广泛应用，现如今在疫苗、抗体、重组蛋白和细胞治疗领域的上游细胞培养阶段都有应用。一次性生物反应器现在更广泛用于研发和早期临床生产，BioPlan 估计截至 2021 年初有≥85%的前期和临床生物工艺使用一次性系统，伴随这些项目逐渐进展到临床后期和商业化生产阶段，BioPlan 预计未来更多的一次性生产设施将投产。