根据公司 2022 年中报，迈华替尼“预计 2023 年第二季度结束 III 期临床后开展上市申报工作”。临床数据看，根据 Pingli Wang 等于 2021 年 9 月在 Nature 发表的迈华替尼临床Ib/II 数据，迈华替尼整体 ORR 为 84.9%、DCR 为 97.2%，mPFS 及 mOS 分别为 15.4 个月和 31.6 个月；29%的人群检出脑转移，脑转移组 0RR 为 87.1%、PFS 为 12.8 个月、OS 为25.2 个月，合并 TP53 突变或 EGFR 扩增的患者与野生型 TP53 或非 EGFR 扩增的患者接受迈华替尼治疗具有相当的 PFS，我们认为这可能构成迈华替尼可以在二代、三代 NSCLC治疗手段中差异化竞争的亮点。