信迪利单抗临床研究项目进展(截止2020年报)
适应症高地是决定市场竞争格局的核心要素,患者基数较多的大适应症如肺癌、肝癌、胃癌等均是各家的必争之地。两款上市较早的进口 PD-1 药物在适应症上具有一定优势,帕博利珠单抗共获批 7项适应症,纳武利尤单抗则获批 4项适应症,国产药物中卡瑞丽珠单抗在适应症的拓展上领先一步,共获批了 6项适应症,信迪利单抗目前共获批 4项适应症,另有 1 项适应症已提交上市申请,此外还有 20 多项在研临床项目,7 项已进展至三期临床阶段,公司出色的研发转化能力将帮助信迪利单抗快速拓展多个大适应症。2021 年公司信迪利单抗已经取得三项适应症的批准,包括一线治疗 nsqNSCLC、一线治疗 sqNSCLC和一线治疗 HCC,预计二线治疗 sqNSCLC 也将在年内获批,同时预计提交一线治疗食管癌(ESCC)、一线治疗胃癌(GC)和二线治疗 EGFR-TKI 失败非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症申请,有望在大适应症领域的拓展中取得领先。
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