美柏资本：2022辅助生殖诊断行业研究报告（11页）.pdf

1、辅助生殖诊断行业研究报告2022作者：郑姗行业研究声明本报告仅供美柏医健（以下简称“本公司”）客户使用，版权归本公司所有。未经授权的转载，本公司不承担任何责任。本报告资料能找到出处都尽量注明，如有遗漏请联系我们。本报告是美柏医健团队采用桌面研究、专家沟通、市场调查等研究方法制作。本报告所载资料的来源被认为是可靠的，但受调研方法及收集范围的限制，本公司不保证其准确性或完整性，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考，客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估。本公司不对使用本报告内容产生的任何直接或间接损失承担任何责任。目录一、摘要4二、定义及分类41.定

2、义 42.分类 5三、流行病学分析及检测方法51.流行病学分析 52.检测方法与发展趋势 6四、市场概况及竞争格局71.市场容量 72.重点企业分析 8五、行业总览104链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新二、定义及分类一、摘要本研究报告旨在研究中国辅助生殖诊断市场及未满足的临床需求，总结分析市场竞争格局，并汇总现有研发进展及未来潜在需求的技术，分享洞察观点，为中国制药产业决策者提供参考。重要声明：本报告内容及观点仅供参考，不构成任何投资建议。1.定义01.辅助生殖技术是人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology,ART)的简称，指采用医疗辅助手段

3、使不育夫妇妊娠的技术，包括人工授精(Artificial Insemination,AI)和体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer,IVF-ET)及其衍生技术两大类。a)人工授精是指用人工方式将精液注入女性体内以取代性交途径使其妊娠的一种方法。根据精液来源不同，分为丈夫精液人工授精(AIH)和供精人工授精(AID)。b)体外受精-胚胎移植技术及其各种衍生技术，是指从女性体内取出卵子，在器皿内培养后，加入经技术处理的精子，待卵子受精后，继续培养，到形成早早期胚胎时，再转移到子宫内着床，发育成胎儿直至分娩的技术。体外受精-胚胎移植及

4、其衍生技术主要包括体外受精-胚胎移植(IVF-ET)、配子或合子输卵管内移植(GIFT 或 ZIFT)、卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)、胚胎冻融(CET/FET)、植入前胚胎遗传学诊断(PGD)等。02.第三代试管婴儿技术：也称胚胎植入前遗传学检测(Preimplantation Genetic Testing,PGT)。指在 IVF-ET 的胚胎移植前，对植入到母体子宫之前的胚胎的滋养层细胞进行基因检测或染色体数目及结构异常的检测，选择性植入胚胎，防止单基因病和染色体异常患儿出生的技术，主要适用于染色体异常、单基因遗传病、不明原因反复自然流产及反复种植失败高龄等患者。图 1 PGT 工作

5、流程图片来源：贝康招股书，弗若斯特沙利文报告5链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新2.分类01.根据精液来源不同，人工授精(AI)可以分为丈夫精液人工授精(AIH)和供精人工授精(AID)。02.体外受精包括配子移植和试管婴儿技术。配子移植主要包括配子输卵管移植(GIFT)和宫腔内配子移植(GIUT)。03.试管婴儿分为三代，需要注意的是：每一代试管婴儿并不代表技术的更新，而是适用于不同的患者。I 代技术为体外受精-胚胎移植(IVF-ET)，主要针对的是女性排卵障碍、输卵管的因素引起的不孕，技术上最成熟、使用最广；II 代技术为卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)，主解决男性原因的不孕问题

6、，如重度少弱精或是梗阻性无精等；III 代技术为植入前胚胎遗传学检测(PGT)，(PGD/PGS,统称为 PGT)主要解决优生优育问题，目前仅为少数生殖中心拥有。III 代技术正不断升级，未来成为辅助生殖领域的核心竞争要素。图 2 辅助生殖技术分类摘自平安证券研究报告04.PGT 一般可分为三种：a)非整倍体植入前基因检测(PGT-A)：A 是指“Aneuploidy”，即“非整倍体”。PGT-A 是辅助生殖过程中用于检测植入前胚胎中的非整倍体（即染色体异常数目）的基因检测项目，该检查通常是夫妇在试管婴儿治疗中首先进行的基因检测，一般建议在 PGT-M 和 PGT-SR 之前进行。b)单基因疾