1、1 1仿制药在国内外的发展和市场状况以技术为支撑的仿制药发展战略后4+7时代仿制药企业的出路2 2技术引领仿制药的价值提升3 3后4+7时代仿制药企业的竞争策略4 4仿制药技术创新我们能提供的服务健生健生仿制药在国内外的发展和市场状况1 1健生健生仿制药在国内外的发展和市场状况1 1美国仿制药的发展和地位p 借用原研的临床数据,强调临床上可以替换原研p 美国的仿制药占据了80%+的处方量,只花了20%的钱如左图所示:截止2018年11月份,无品牌仿制药(Unbranded Generics)的处方量在全部处方中的占比为85.5%,但仅占销售额的11.8%。(2017年无品牌仿制药的处方量占比是
2、85.3%,销售额占比是13.2%)资料来源:IQVIA健生健生仿制药在国内外的发展和市场状况1 1国内仿制药的发展如图,2017年仿制药占据了国内化药市场65.8%的市场份额。国内市场化学药,实际上大部分都是仿制药(之前的二类、三类、四类新药,也都属于现在定义的仿制药)p在缺医少药的年代,仿制药按创新药的模式在销售:学术营销的推广模式、各种单独定价的品种p在鼓励创新的年代,上市了大量没有临床价值的改良型药:盐基、酸根的变化,分散片、软胶囊、滴丸等新剂型p仿制药企业的差异化产品战略:简单的改剂型(片改胶囊、水针改粉针等)、改规格、改包装。没有临床价值的产品替换(头孢硫脒、头孢西酮)资料来源:I
3、QVIA健生健生仿制药在国内外的发展和市场状况1 1国内仿制药的地位仿制药:担当着国内治病救人的主要责任基础用药、基本市场、基本保障低水平、低价格、低收益市场规模已超万亿,中国仿制药却一直在“低仿”徘徊:不管如何改变,如何实现差异化,基本上都还是借用原研的临床数据,和原研生物等效p 一致性评价,正本清源:未来仿制药使用量会更大,品种会更集中,生产企业也会更集中资料来源:中国医药工业信息中心健生健生技术引领仿制药的价值提升2 2健生健生辞旧迎新未来已来重塑思维回归本真4+7时代的到来,标志着旧的医药营销时代的消亡,过去,以产品为中心的时代,只是一种纯粹的销售,靠费用铺路,靠关系销售将不再可持续,
4、医药营销未来将更加关注临床价值。粉丝不能在卖鱼翅价,中国神药也会逐步退出历史舞台。一个高速增长的医药市场时代结束了,随之而来的一定是一个高质发展的医药市场,旧时风月虽然伤感,但我们需要整理逝去的时代在思想上留下的印记,重新塑造增长逻辑和发展路径。大道至简,隐身在林林总总复杂问题背后的秩序和简单的道理,建立起对那些穿透时间具有普适性的基本规律的认识。那就是不管任何时候都必须尊重市场规律。制剂技术仿制药企业的根本出路价值驱动科技引领价值观驱动的营销,使我们更加关注如何用好的产品去满足那些未被满足的临床需求,而科学技术才是医药营销之魂、之本。科学技术才是未来仿制药企业发展的根本出路。健生健生技术引领
5、仿制药的价值提升2 2常规的制剂技术矫味、增溶等技术用于儿童药物的开发,难溶性药物的开发,注射用乳剂的开发口服、注射改外用制剂:透皮、凝胶、贴剂缓控释制剂技术肠溶制剂控释制剂长效、靶向制剂技术微球微囊长效制剂脂质体靶向制剂纳米缓释制剂未来:更精准、更个性化的制剂技术3D打印药物基因治疗药物健生健生技术引领的仿制药价值提升2 2小技术、大市场精细化的开发,小的制剂技术应用,也可以创造、开发出大的市场尤其是在OTC市场,或者药店、诊所为主的第三终端市场国药致君的达力芬颗粒:儿童药,在同质化严重的产品中,因为品质好,主要体现在溶散性好,口感好,得到了很好的市场地位维生素C泡腾片:并无实质性的临床作用
6、,只是起泡冒气,却创造了维生素C的大市场健生健生技术引领的仿制药价值提升2 2缓控释技术的应用肠溶制剂 双氯芬酸钠缓释制剂:肠溶定点释放,减少了胃肠道副作用,市场销售良好控释制剂 硝苯地平控释片:激光打孔,零级释放,老品种焕发了新青春,持续畅销图片来源于网络:普通制剂与缓控释制剂的血药浓度-时间曲线健生健生技术引领的仿制药价值提升2 2微球技术、靶向制剂微球技术 亮丙瑞林微球制剂:丽珠制药,年销售近10亿靶向制剂 紫杉醇脂质体:南京绿叶,超10亿的大品种健生健生后4+7时代仿制药企业的竞争策略3 3健生健生改良型新药改良型新药化学创新药化学创新药生物创新药生物创新药符合当前仿制药企业战略发展、