1、 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 1 Table_Title 新股介绍|侵袭性真菌病诊断细分领先企业 Table_Title2 丹娜生物（920009）Table_Summary 侵袭性真菌病早期快速体外诊断产品侵袭性真菌病早期快速体外诊断产品。公司主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售。公司2022-2024年分别实现营业收入 2.95元/2.37亿元/2.40亿元，同比依次为 26.11%/-19.78%/1.21%；实现归母净利润 0.45亿元/0.78亿元/0.87亿元，同比依次为-36.56%/73.90%/12.36%。公司 2025

2、年中报营业收入1.16亿元，同比-1.38%；归母净利润为0.50亿元，同比+29.55%。整体行业规模增长整体行业规模增长，细分领域潜力突出细分领域潜力突出。全球体外诊断市场呈持续增长趋势，2018 年至 2030 年市场规模预计从 667 亿美元增长至 1,861 亿美元，增长动力来自全球人口老龄化、慢性病发病率上升及医疗健康意识提升；中国体外诊断市场增速显著高于全球，2018 年至 2030 年市场规模预计从 713 亿元人民币增长至 4,152 亿元人民币；病原微生物诊断市场作为体外诊断的重要分支，市场规模快速扩张；侵袭性真菌病血清学诊断市场增速远超体外诊断及病原微生物诊断整体水平，目

3、前规模较小但发展空间广阔。技术研发实力突出技术研发实力突出，知识产权储备丰富知识产权储备丰富。公司建立了博士后科研工作站、天津市企业技术中心、天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室、“侵袭性真菌病机制研究与精准诊断”北京市重点实验室丹娜生物分中心等科技创新平台，为病原微生物精准诊断产品的开发奠定了坚实的平台基础。公司已取得 91 项境内外专利，其中境内发明专利 47项、境外发明专利 1 项、境内实用新型专利 21 项、境内外观设计专利 22 项。产品布局全面产品布局全面，具备较强竞争力具备较强竞争力。公司凭借丰富的产品管线，为临床上的不同应用场景提供差异化侵袭性真菌病诊断解决方案。近年来

4、，公司侵袭性真菌病诊断产品收入规模不断提升，已成为该细分市场的主要企业。公司试剂产品已进入全国 34 个省级行政区 1,300 多家医疗机构，其中三级医院 1,000 多家，并销往亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等国家地区，能够不断满足终端机构的侵袭性真菌病及部分病毒和细菌感染的日益增长的诊断需求。风险提示风险提示 原材料价格波动风险、存货减值风险、流动性风险。分析师分析师 Table_Author 分析师：戚舒扬分析师：戚舒扬 邮箱： SAC NO：S1120523110001 联系电话：分析师：金兵分析师：金兵 邮箱： SAC NO：S1120524050001 联系电话：国内市场表现 指

5、数指数 收盘收盘 涨跌涨跌 幅度幅度（%）上证综合指数 4029.50 29.36 0.73 深证成份指数 13476.52 235.91 1.78 沪深 300 指数 4702.07 56.17 1.21 中小板指数 8166.59 119.87 1.49 创业板指数 3201.75 79.73 2.55 证券研究报告|新股介绍 Table_Date 2025 年 11 月 18 日 证券研究报告|新股介绍 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 正文目录 1.行业：体外诊断行业、病原微生物诊断行业以及侵袭性真菌病血清学诊断行业.3 1.1.体外诊断行业.3 1.2.病原微生物诊断行业.3

6、 1.3.侵袭性真菌病血清学诊断行业.4 2.丹娜生物：公司产品+历年财务数据+公司亮点.5 2.1.公司产品.5 2.2.历年财务数据.5 2.3.公司亮点.6 3.风险提示.6 图表目录 图 1 2018-2030 年全球体外诊断市场规模.3 图 2 2018-2030 年中国体外诊断市场规模.3 图 3 2018-2030 年全球病原微生物诊断市场规模.4 图 4 2018-2030 年中国病原微生物诊断市场规模.4 图 5 2018-2030 年中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模.4 图 6 公司营业收入及增速变化.6 图 7 公司归母净利润及增速变化.6 表 1 公司的主要产品（部分罗