1、证 券 研 究 报 告加速进入兑现期，持续推荐创新药板块2026年医药生物行业投资策略证券分析师：张静含 A0230522080004研究支持：仰佳佳 A0230522100005，陈田甜 A0230524080013 证券研究报告2投资案件投资案件经过10余年的发展，中国创新药临床实验数量已稳居全球第一，在从“快速跟随”向“创新引领”的研发风格的转变中，国内药企凭借研发效率上的巨大优势，在新靶点、新技术平台、高难适应症上均有大量布局。中国药企或许会重新定义全球新药研发格局。由中国药企主导开设的全球多中心临床研究数量逐年攀升，通过自主出海与合作出海两种模式，越来越多中国新药在海外成功商业化，而

2、随着TOP MNC重磅药品专利悬崖的进一步临近，中国新药未来必然会在全球药品市场占据一席之地。创新药投资方向一：关注Biotech向Biopharma蜕变，提示关注相关标的：百利天恒、微芯生物、艾迪药业、首药控股等。创新药投资方向二：关注传统药企在创新转型过程中的价值重估，提示关注相关标的：恒瑞医药、科伦药业、长春高新、恩华药业等。风险提示：创新药出海低预期、研发失败风险、药品及器械地方集采降价风险。WUPXoPuMnNpNpQtRnQqQvNaQbP9PsQnNoMrMeRoPpOkPpOzR6MnNxOMYmRmQwMqNoR主要内容主要内容1.蔚然成林，中国创新药蓬勃发展2.中国已深度融

3、入全球创新药价值链3.Biotech：向Biopharma蜕变4.传统药企：创新转型带来价值重估5.投资分析意见与风险提示证券研究报告41.1 1.1 中国创新药临床实验数量已为全球第一中国创新药临床实验数量已为全球第一中国创新药临床试验数量全球领先，上市新药数量持续提升创新药临床试验数量：中国企业在全球创新药临床试验中的占比逐年提升，2020年中国企业开展的创新药临床试验首次超过欧洲药企，2023年超过美国跃居为全球第一，根据医药魔方统计，2024年中国登记开展的创新药临床试验数量已达到1903项。上市产品数量：多数创新药首发上市地点在美国，2024年占比达到40%。随着中国本土创新药企崛起

4、，在中国首发上市的创新药占比持续提升。2024年全球共有103款创新药获批上市，其中有39款首发在中国，占比38%。02004006008001000120014001600180020002015201620172018201920202021202220232024中国内地美国欧洲日本项全球创新药临床试验申办方所在地25012814301530390204060801001201402015201620172018201920202021202220232024中国日本欧洲美国其他个2015-2024年创新药首发上市地点资料来源：医药魔方，自然评论:药物发现，申万宏源研究证券研究报告51.

5、2 1.2 中国新药中国新药从“快速跟随从“快速跟随”到“创新引领到“创新引领”全球在研下一代创新药数量分地区情况56%50%49%40%39%38%36%34%33%25%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%中国美国欧洲日本其他中国药企积极布局前沿领域，ADC、双抗、mRNA疫苗等领域已初见收获新兴技术：中国药企积极参与高价值、前沿领域的开发，已从“me-better”过渡到了“BIC”阶段，并正朝着“FIC”阶段迈进。根据医药魔方统计，中国企业紧跟全球新兴技术迭代的脚步，已成为全球生物制药创新的重要力量，尤其在细胞疗法、ADC（抗体偶联药物）、双抗三大领域，在

6、研产品数量位于全球首位，比例约占全球的一半。ADC、双抗、mRNA疫苗已有多款产品位于后期阶段，初见收获。中国创新药研发已完成从“数量扩张”到“质量跃升”的跨越。0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%临床I期临床I/II期临床II期临床II/III期临床III期申请上市批准上市中国在研下一代创新药数量分阶段情况资料来源：医药魔方，丁香园数据库，申万宏源研究15%4%8%2%4%3%4%8%6%7%3%3%3%1%0%0%0%8%1%2%临床后期申请/上市注：临床后期为临床II/III期以及III期；申请/上市为申请上市及批准上市证券研究报告61.3 1.3 新技术平