医药生物行业中药配方颗粒深度：备案情况总结平稳推进曙光已现-220906（41页）.pdf

1、请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告|2022年年09月月06日日中药配方颗粒深度（中药配方颗粒深度（2）8月备案情况月备案情况总结总结：平稳推进，曙光已现平稳推进，曙光已现行业行业研究研究 深度报告深度报告医药生物医药生物 中药中药投资评级：投资评级：超配超配（维持评级）（维持评级）证券分析师：陈益凌021-S0980519010002证券分析师：彭思宇0755-S0980521060003请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容报告摘要：部分地区备案数目仍存不足，头部企业平稳推进报告摘要：部分地区备案数目仍存不足，头部企业平稳推进2若无特殊说明，本报告中

2、所有备案数据均截至2022年8月25日，备案数据包含跨省互认情况。中药配方颗粒备案平稳推进。中药配方颗粒备案平稳推进。我们统计了天江、一方、华润三九、康仁堂4家头部企业在各个省（市、自治区）的中药配方颗粒品种备案情况。综合考虑国标与省标备案，截至2022年8月25日：以400个备案数为界，天江、华润三九暂无省份（市、自治区）备案数超过400个，一方、康仁堂分别在北京、广东备案数超过400个；以330个备案数为界，天江、一方、华润三九、康仁堂分别在13、10、1、2个省（市、自治区）备案数超过330个；以200个备案数为界，天江、一方、华润三九、康仁堂分别在25、24、17、26个省（市、自治区

3、）备案数超过200个。各省备案进度差异性大，广东、安徽、陕西、山东较快，湖南最慢。各省备案进度差异性大，广东、安徽、陕西、山东较快，湖南最慢。各省备案进度由省标颁布实施进度、地方保护程度、当地部门响应速度等多方面因素所决定：广东省备案进度最快，天江、一方、华润三九、康仁堂在广东省的新标备案数目分别为381、413、374、296个；其次为安徽省、陕西省和山东省，四家头部企业在当地的新标备案数均接近或超过300个；备案进度推进最慢的为湖南省，天江、一方在湖南省的新标备案数目分别为16、15个，华润三九、康仁堂在湖南省内暂无新标备案。除此之外，四家头部企业在各省的新标备案进度存在明显差异，在各自的

4、强势地区（通常为公司所在地）拥有较多备案数目，例如：天江在江苏省（391个），一方、华润三九在广东省（分别为413、374个），红日药业在北京市（400个）。当前部分地区备案数目仍存不足，预计当前部分地区备案数目仍存不足，预计4 4家头部企业备案工作有望于家头部企业备案工作有望于20222022年年Q4Q4基本完成，即在绝大部分省份完成接近或超过基本完成，即在绝大部分省份完成接近或超过350350个品种的备案。个品种的备案。对于等级医院而言，通常需要300个以上的常用品种才能满足80-90%以上的组方需求。结合目前备案情况，我们认为：（1）天江、一方、华润三九、康仁堂分别在16、14、3、4个

5、省（市、自治区）备案数超过300个，四家企业在部分省份备案数目仍存在不同程度的不足；由于目前已颁布实施国标的品种中存在20-30个不常用品种，如若将其剔除、以330个备案数为界，天江、一方、华润三九、康仁堂分别在13、10、1、2个省（市、自治区）备案数超过330个，备案情况则更显不足。（2）尽管新标颁布实施及备案进展稍显滞后，但4家头部企业平稳推进，单家企业每月新增备案品种从几个到几十个之间不等，以此进度推算，我们预计4家头部企业备案工作有望于2022年Q4基本完成，即在绝大部分省份完成接近或超过350个品种的备案。基层医疗机构及专科基层医疗机构及专科/民营医院或将成为标准不全时期的重点推进

6、目标，协定方或将成为重要推进手段。民营医院或将成为标准不全时期的重点推进目标，协定方或将成为重要推进手段。一方面，基层医疗机构及专科/民营医院对品种数目要求较低，150-200个品种即可满足一般组方要求，以200个备案数为界，天江、一方、华润三九、康仁堂分别在25、24、17、26个省（市、自治区）备案数超过200个，在多数省份的备案数目可满足大部分基层及专科/民营市场的一般处方需求，叠加当前基层医疗机构及民营医院的中药配方颗粒市场较为空白、存在较大挖掘潜力及拓展空间，或将成为标准不全时期的重点推进目标。另一方面，企业根据自身当前备案情况及患者需求所开发的协定方，既能满足常见疾病的普适性需求，