1、1/352025 年年 11 月月 10 日日行业行业|深度深度|研究报告研究报告行业研究报告慧博智能投研创新药行业深度：创新药行业深度：本土创新药出海、趋势展本土创新药出海、趋势展望、产业链及相关公司深度梳理望、产业链及相关公司深度梳理近年来，中国创新药产业正以前所未有的速度走向全球舞台。凭借持续涌现的优质临床数据，中国创新药在 ASCO、ESMO 等国际顶级学术会议上的声望显著增强，全球认可度不断提升。同时，跨境 BD（Business Development）交易数量与金额屡创新高，头部药企与创新 Biotech 的“出海”节奏加快，标志着中国创新资产的全球价值正被系统性重估。2025

2、年上半年，在重磅临床数据催化与 BD 预期强化等因素驱动下，创新药板块迎来估值修复行情，市场对中国资产的信心显著回升。展望未来，随着研发实力的持续增强与国际合作的深化，预计未来 2-3 年内，将有更多中国创新药项目通过授权合作形式在欧美等主流市场获批上市，中国创新药企正迈入全球化发展的加速期，行业有望迎来新一轮高质量增长。沿着以上产业发展趋势，我们对创新药行业展开分析梳理，试图从中国创新药行业市场现状、发展优势、中国创新药出海、产业链及相关公司布局、后续市场机遇、市场空间、行业发展展望等方面，对创新药行业进行具体梳理。当前国内市场创新药行业市场现状怎样？创新药发展优势有哪些？我国本土创新药出海

3、形势如何？以及创新药行业产业链情况如何？相关公司发展情况怎样？站在后续发展视角，创新药行业释放出哪些产业机遇？创新药行业市场空间有多大？后续市场主要关注方向有哪些？行业整体发展前景如何？立足以上问题，我们为大家一一梳理分析，希望对大家了解创新药行业有所启发。目录目录一、市场现状.1二、中国创新药发展优势.5三、中国本土创新药出海.8四、产业链分析.13五、相关公司.15六、市场机遇.19七、国产创新药市场空间.25八、市场关注方向.28九、趋势展望.31十、参考研报.35一、一、市场现状市场现状1、中国上市创新药及在研管线迅速增加中国上市创新药及在研管线迅速增加2/352025 年年 11 月

4、月 10 日日行业行业|深度深度|研究报告研究报告中国在创新药领域的创新能力显著提升，创新药管线研发全球居前，在研创新药数量位居全球第二，2024 年中国创新药管线数量为 4,804 个，仅次于美国的 5,268 个，体现出强大的研发实力。中国创新药正完成从“技术追赶者”向“技术引领者”的转变，正在成为全球创新药研发的重要引擎。全球在研新兴疗法涵盖基因疗法、细胞疗法、RNA 疗法、ADC、双/多抗、核药等前沿技术，处于爆发式增长期，基因疗法、RNA 疗法、ADC、双抗等技术路线成为主力，美国占全球新兴疗法管线数量超过 40%，在基因/细胞疗法、mRNA、ADC 等领域持续领先，中国新兴疗法管线

5、数量大幅增加，其中 ADC、双抗、细胞疗法为主要增长点，目前中国已成为仅次于美国的全球第二大新兴疗法研发国。2019-2024 年间，中国创新药整体呈现增加趋势，由 2019 年的 53 个波动上升至 2024 年的 85 个，复合增长率约 10%，创新药上市数量增加或标志中国医药生物行业步入原创药产出周期的历史拐点，商业化加速，经营现金流反哺创新药研发，中国创新药预期将加速迭代。但中国创新药 FIC 占比 2019 至 2024 年未有显著提升，上市创新药结构中对已验证靶点、机制进行分子结构微调，从而避开原研专利、实现快速仿制的创新药结构性占比较高，以 2024 年为例，first-in-c

6、lass 占比约为 21.2%，而 Me-too 占比高达 69.4%，Me-too 能够降低研发风险但同质化严重，加剧行业内卷。first-in-class 管线占比与美国相比仍有较大差距，推动创新药行业进一步升级需进一步提升first-in-class 结构性占比。1ZOWtPzRzQnNoQnOnOsOsObR9RbRsQrRpNrMfQpOnMfQoPoPaQnNvMxNnOpOMYpOpO3/352025 年年 11 月月 10 日日行业行业|深度深度|研究报告研究报告2、高度重视研发投入，医保准入政策优化高度重视研发投入，医保准入政策优化2020 至 2024 年中国医药生物行业上