和黄医药（0013.HK）-港股公司研究报告：新一代ATTC平台值得关注首个候选药物预计25Q4进入临床-251106（9页）.pdf

1、请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告|20252025年年1111月月0606日日优于大市优于大市1和黄医药（和黄医药（00013.HK00013.HK）新一代新一代 ATTCATTC 平台值得关注，首个候选药物预计平台值得关注，首个候选药物预计 25Q425Q4 进入临床进入临床 公司研究公司研究 海外公司快评海外公司快评 医药生物医药生物化学制药化学制药 投资评级投资评级：优于大市优于大市（维持维持）证券分析师：证券分析师：陈曦炳陈曦炳0755-执证编码：S0980521120001证券分析师：证券分析师：彭思宇彭思宇0755-执证编码：S098052106

2、0003证券分析师：证券分析师：陈益凌陈益凌021-执证编码：S0980519010002事项：事项：2025 年 10 月 31 日，和黄医药举行最新研发进展投资者会议，首次介绍了新一代抗体靶向偶联药物（ATTC）平台。国信医药观点：国信医药观点：1）ATTC 平台有望克服传统 ADC 的毒性和耐药难题，有潜力与化疗为基础的一线标准治疗实现联合用药；2）HMPL-A251 是 ATTC 平台首个进入临床阶段的候选药物，由 PI3K/PIKK 抑制剂和 HER2 抗体偶联而成，预计将于 25Q4 进入 1 期临床。PAM 通路是具备潜力的泛瘤种治疗靶点，ATTC 有望通过对肿瘤细胞的靶向，扩大

3、靶向治疗的治疗窗口。3）和黄医药后期管线顺利推进，索凡替尼治疗一线 PDAC 的临床数据将于 ESMO Aisa 年会上读出，赛沃替尼联合奥希替尼的 SAFFRON 研究完成临床入组，索乐匹尼布拟于 2026 上半年重新递交上市申请。投资建议：投资建议：和黄医药新一代 ATTC 平台值得关注，后期管线顺利推进，维持“优于大市”评级。评论：评论：ATTCATTC 平台旨在克服传统平台旨在克服传统 ADCADC 的毒性和耐药难题的毒性和耐药难题与传统抗体偶联药物（ADC）不同的是，和黄医药的 ATTC 平台将靶向治疗药物与抗体连接，产生的候选药物可针对特定的驱动突变，有望减轻化疗毒性，与化疗为基础

4、的一线标准治疗实现联合用药。图1：和黄医药 ATTC 设计目标资料来源：和黄医药投资者交流文件、国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告2 HMPL-A251HMPL-A251 将成为首个进入临床阶段的将成为首个进入临床阶段的 ATTCATTC 候选药物候选药物HMPL-A251 由 PI3K/PIKK 抑制剂（HM5041609（“609”）和 HER2 抗体（曲妥珠单抗生物类似药）偶联而成，609 可以高效抑制 PAM（PI3K-AKT-mTOR）通路，并与 HER2 单抗有潜在的协同作用。临床前的数据显示，HMPL-A251 在 HER2

5、 阳性的细胞有高效的内吞作用，并表现出 HER2 表达依赖性的细胞生长抑制活性，且可以通过旁观者杀伤效应克服 HER2 异质性。另外，HMPL-A251 在 DS-8201 耐药模型中展示出抗肿瘤活性。HMPL-A251 在 HER2 阳性，伴有或不伴有 PAM 改变的肿瘤模型中，均展示出较强的抗肿瘤活性。图2：HMPL-A251 的分子设计及潜在的优势资料来源：和黄医药投资者交流文件、国信证券经济研究所整理HMPL-A251 的美国 IND 已经获得批准，中国 IND 正在审评中，1 期临床预计于 2025 年第四季度启动。在公布的临床计划中，公司计划在剂量递增阶段入组 HER2 阳性或低表

6、达的患者（不限 PAM 状态），并对 PAM 状态进行回顾性检测；在后续的临床中，会根据患者的 HER2 表达情况和 PAM 状态进行分组。图3：HMPL-A251 初步全球临床开发策略资料来源：和黄医药投资者交流文件、国信证券经济研究所整理WUUYmPsRmNpOuNmQwOsRpM8OcM6MnPpPoMnQkPnMnMkPpPqO7NoPqQuOmQnQxNrNuM请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告3除了 HMPL-A251，和黄医药预计在 2026 年还将有两个 ATTC 候选药物（HMPL-A580，HMPL-A830）进入全球临床阶段。图4：和黄医