1、请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告|2025年年11月月3日日创新药盘点系列报告（创新药盘点系列报告（23）MNC药企在心血管领域密集布局，聚焦药企在心血管领域密集布局，聚焦PCSK9及及Lp(a)两大靶点两大靶点行业研究行业研究 行业专题行业专题 医药生物医药生物 生物制生物制品品投资评级：优于大市（维持评级）投资评级：优于大市（维持评级）证券分析师：马千里010-S0980521070001证券分析师：陈曦炳0755-S0980521120001证券分析师：彭思宇0755-S0980521060003请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容摘要摘要 A

2、SCVD疾病负担沉重疾病负担沉重，血脂异常是重要的始动因素血脂异常是重要的始动因素。ASCVD（Atherosclerotic Cardiovascular Disease，动脉粥样硬化心血管疾病）是一类由动脉粥样硬化引起的累及全身血管和心脏疾病的总称，包括冠状动脉疾病/冠心病、脑血管相关疾病、外周动脉疾病等。ASCVD是全球范围内首要致死原因之一，根据全球疾病负担研数据显示，缺血性心脏病在1990与2021年均位列全球死因第1位。在美国，2022年冠心病死亡约37万例、卒中16万例，20岁人群中约有1870万人至少经历过一次ASCVD事件；在中国，2021年缺血性心脏病死亡约196万例、卒中

3、约230万，约7000万人至少有一次ASCVD病史。动脉粥样硬化形成机制复杂，其中血脂异常是重要的风险因素，LDL及Lp(a)/TRL等含有apoB的脂蛋白胆固醇在动脉壁内的沉积，是导致动脉粥样硬化形成的始动环节，LDL-C与ASCVD风险的相关性已有充分的真实世界证据，但他汀治疗后相当比例患者仍未达标，Lp(a)是心血管领域新兴靶点，作为独立于LDL-C的“尾部风险”因子，通过动脉粥样硬化、促凝及促炎通路影响患者发生心血管事件风险。MNC药企在心血管领域密集布局药企在心血管领域密集布局，聚焦聚焦PCSK9及及Lp(a)两大靶点两大靶点。海外大型制药企业如Eli Lilly、Novartis、

4、Merck等均在推进多机制与多药物形态的心血管药物产品矩阵，以全面覆盖庞大的心血管及代谢疾病人群。基于现有的临床研究及真实世界数据，我们对降脂药物及心血管事件风险获益，相关患者人群分层及远期市场空间进行了讨论及测算，预计PCSK9全球市场规模有望达到110190亿美元，Lp(a)抑制剂市场有望达到3070亿美元。事件催化：事件催化：未来几年，多个心血管事件终点的Ph3临床研究将读出数据，包括VESALIUS-CV（Amgen，PCSK9 mAb，一级预防，2025.11 AHA大会公布完整数据）、HORIZON（Novartis，Lp(a)ASO，二级预防，2026H1）、OCEAN(a)-O

5、ut_comes（Amgen，Lp(a)siRNA，二级预防，2026H2）、ORION-4/VICTORION-2P（Novartis，PCSK9 siRNA，二级预防，2026/2027）、VICTORION-1P（Novartis，PCSK9 siRNA，一级预防，2029）、CORALreef Out_comes（Merck，PCSK9口服环肽，二级预防，2029）等。相关标的：恒瑞医药相关标的：恒瑞医药（以2亿美元首付款+17.7亿美元里程碑付款将Lp(a)小分子口服抑制剂HRS-5346授权给Merck）、石药集团石药集团（以1亿美元首付款+19.2亿美元里程碑付款将Lp(a)小分

6、子口服抑制剂YS2302018授权给AstraZeneca）等。风险提示：风险提示：市场竞争加剧的风险、产品临床失败或有效性低于预期的风险、产品商业化不达预期的风险、技术升级迭代风险等。2WUOWwPoQzRsRpQtOtQrRnP6MbPaQnPrRtRrMjMpOnMlOrRnRaQqQwPwMmQtMNZpMqN请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容ASCVD疾病负担沉重疾病负担沉重01LDL-C：他汀后线存在未满足的需求02Lp(a)：独立于LDL-C的尾部风险因子03目录目录投资建议及风险提示04请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容ASCVD疾病负担沉重疾病负担沉重 A