【江海证券】医药生物行业：宁夏深化药械监管改革，推动医药产业高质量发展-251031（3页）.pdf

1、江海证券有限公司及其关联机构在法律许可的情况下可能与本报告所分析的企业存在业务关系，并且继续寻求发展这些关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在影响本报告客观性的利益冲突，不应视本报告为投资决策的唯一因素。敬请参阅最后一页之免责条款证券研究报告证券研究报告行业点评报告行业点评报告2025 年年 10 月月 31 日日江海证券研究发展部江海证券研究发展部医药行业研究组医药行业研究组分析师：吴春红分析师：吴春红执业证书编号：执业证书编号：S1410524050001行业评级行业评级：增持增持（维持维持）近十二个月行业表现近十二个月行业表现%1 个月3 个月12 个月相对收益-4.75-17.32

2、-7.19绝对收益-2.8-3.8613.9数据来源：聚源注：相对收益与沪深 300 相比注：2025 年 10 月 30 日数据相关研究报告相关研究报告1.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：诺华巨资收购 Avidity，罕见病赛道热度再起 2025.10.312.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：第十一批国家药品集采开标，规则优化引导行业良性发展 2025.10.313.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：聚焦 2025 ESMO 中国药企在 ADC、双抗、多抗等核心赛道发力 2025.10.294.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：第十一批国家药品集采规则优化，行业生态持续改

3、善 2025.09.265.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：三企联手开发新型 ADC 化合物库，创新药产业链合作深化 2025.09.26医药生物行业宁夏深化药械监管改革宁夏深化药械监管改革，推动医药产业推动医药产业高质量发展高质量发展事件：事件：2025 年 10 月 28 日，宁夏回族自治区政府办公厅正式印发宁夏回族自治区关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施，该文件已于 2025 年 9 月 26 日成文。这一政策是宁夏为贯彻落实国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见精神，结合本地区实际制定的具体实施方案，旨在通过全面深化

4、药品医疗器械监管改革，推动药品医疗器械研发创新，促进医药产业高质量发展，健全完善药品安全监管体系，提升安全治理水平。投资要点：投资要点：本次宁夏发布的医药产业政策涵盖面广、针对性强，其核心投资价值主要体现在以下几个方面：首先，政策明确提出全链条支持中医药传承创新发展，重点提升中药资源保障能力，加强枸杞、甘草等宁夏地产优势种质资源保护利用和产品开发，这将直接利好当地中医药产业链企业；其次，政策着力深化审评审批前置服务改革，对创新药和医疗器械等重点产品实行“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”，并加快临床急需药品医疗器械审批上市，将医疗器械生产许可办结时限由 30 个工作日缩短为 20 个工作

5、日，第二类医疗器械延续注册技术审评时限由 60 个工作日缩短为 50 个工作日，这些措施将显著提升医药企业的产品上市效率；此外，政策还支持引导区内外企业、高校、科研院所、医疗机构建设创新联合体，协同开展临床急需等创新药和医疗器械技术研发，并鼓励建设引进医药合同研发机构、合同研发生产机构等产业应用基础平台，为医药研发服务企业带来新的发展机遇。投资建议：投资建议：我们认为宁夏深化药品医疗器械监管改革的政策措施覆盖面广、针对性强，为当地医药产业高质量发展提供了有力支持。基于宁夏此次医药产业政策的导向，我们建议关注以下方向：一是一是关注在宁夏地区已有业务布局或具备地域优势的医药企业，特别是那些涉及枸杞

6、、甘草等宁夏特色中药材深开发业务的公司，政策明确支持枸杞等宁夏特色中药材深加工，相关中药制剂、中药改良型新药研发将获得重点扶持；二是二是关注创新药和医疗器械研发企业，政策对创新药和医疗器械研发及推广使用的支持，以及优化新上市药品挂网服务、支持符合条件的产品纳入医保支付范围等措施，将为创新药械企业提供更加有利的发展环境；三是三是布局医药研发生产外包企业，政策鼓励建设引进医药合同研发机构、合同研发生产机构等产业应用基础平台，将为 CXO 行业带来新的业务机会。建议关注：同仁堂、东阿阿胶、迈瑞医疗、九州通、泰格医药等。建议关注：同仁堂、东阿阿胶、迈瑞医疗、九州