1、 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。医药生物行业 行业研究|深度报告 重磅学术会议见证国内创新药闪耀全球。重磅学术会议见证国内创新药闪耀全球。ESMO(欧洲肿瘤学会)是全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一,历来备受学界与产业界的关注。今年 ESMO 会议上,共有 35 项来自国内的研究入选口头摘要,其中含金量更高的突破性摘要(LBA,Late-Breaking Abstract)研究高达 23 项,更有 3 项重磅成果进入最高等级的主席论坛。众多优秀的国产药物成为 ESMO 会议焦点,部
2、分研究有望改写由进口药物主导的标准疗法,为全球患者带来新的治疗选择。PD-1 plus:国内布局领先,有望改写标准疗法。:国内布局领先,有望改写标准疗法。国产 PD-(L)1/VEGF 双抗集中亮相:“依沃西单抗+化疗”战胜“PD-1+化疗”,在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌中取得强阳性结果,有望成为一线鳞癌治疗新标准。SSGJ-707 突破 PD-(L)1 疗效瓶颈,有望填补MSS/pMMR 型结直肠癌的免疫治疗空白。与此同时,三抗药物的迭代势不可挡:全球首个 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗药物 CS2009 的临床数据发表,在多个瘤种中已初步观察到积极疗效。此外,国产 HER2 双抗
3、 KN066 以惊艳的数据入选大会 LBA:在二线胃癌中实现 PFS 和 OS 双强阳性,同时安全性可控。ADC:加速突破,国产加速突破,国产 ADC 或或兑现兑现全球价值全球价值。SKB264 公布 EGFR-TKI 耐药EGFRm NSCLC 和 CDK4/6i 经治 HR+/HER2-BC 国内期临床数据,均展现出显著 PFS 获益和 OS 获益趋势,有望成为这两项超大适应症的二线新标准疗法,其全球 BIC 潜力再次得到验证。A166 在 2L HER2+BC 中头对头战胜 T-DM1,有望凭借差异化结构设计和毒素切入 T-DXd 耐药或不耐受群体,形成错位竞争。值得注意的是,T-Bre
4、n 在 HR+HER2-BC 上实现对 T-DXd 及其他后线用药从 ORR 到 PFS 的全面超越,在该适应症中初显 BIC潜力。此外,iza-bren(EGFR/HER3 ADC)亦带来两项重要研究成果:一是短期疗效较标准化疗翻倍,有望成为鼻咽癌后线治疗新基石药物,目前已被纳入优先审评,将于 26 年实现首个适应症国内商业化落地;二是海外多中心 I 期临床研究结果表明,iza-bren 具备跨人群、跨瘤种、大适应症的开发潜力,其正在全球开展的注册 II/III 期临床成功的确定性有所提升。未来,中国力量有望引领未来,中国力量有望引领“IO+ADC”持续持续升级升级。在 ADC 药物方面,国
5、内企业凭借研发进度居前以及疗效与安全性兼顾的特点,有可能快速赶超。例如,此次 ESMO会议科伦博泰展现了 SKB264 联合 K 药治疗多项实体瘤的强大潜力,覆盖肺癌、乳腺癌,前列腺癌和子宫内膜癌;另一方面,国内企业基于在双抗领域的先发优势,积极开展双抗与 ADC 的联用研究,引领免疫治疗进入 2.0 时代。例如,荣昌生物的CLDN18.2 ADC 联用 PD-1/VEGF,已展现出较联用 PD-1 更优异的生存趋势。后续随着愈来愈多的联用数据读出,国产药物将向全球展现出强大的竞争力,为患者提供更多新治疗选择。本次 ESMO 大会上国外创新药取得了重要突破,同时国产创新药也展现出强大竞争力,其
6、中,具备国际竞争优势的创新药企业相关标的包括:康方生物、基石药业-B、华海药业、三生制药、三生国健、科伦博泰生物-B、映恩生物-B、百利天恒、荣昌生物等。风险提示风险提示 创新药研发失败的风险;市场竞争加剧的风险;创新药商业化的风险等。投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2025 年 10 月 24 日 伍云飞 执业证书编号:S0860524020001 香港证监会牌照:BRX199 021-63326320 傅肖依 执业证书编号:S0860524080006 021-63326320 袁润璞 执业证书编号:S0860124100008 021-6