1、 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 20252025 年年 1010 月月 1919 日日 生物医药生物医药 行业周报行业周报 新药周观点：新药周观点：百利天恒百利天恒 izaiza-brenbren 海外海外1 1 期期数据数据披露，披露，泛瘤种治疗潜力获全泛瘤种治疗潜力获全球验证球验证 证券研究报告证券研究报告 投资评级投资评级 领先大市领先大市-A A 维持维持评级评级 首选股票首选股票 目标价（元）目标价（元）评级评级 行业表现行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 -4.7-11.4 2.5 绝对

2、收益绝对收益 -5.5 0.5 21.7 李奔李奔 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450523110001 冯俊曦冯俊曦 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 连国强连国强 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 相关报告相关报告 新药周观点：ESMO 即将召开，多个数据披露催化值得关注 2025-10-12 新药周观点：劲方医药 IPO上市，KRAS G12D 进展值得关注 2025-09-21 新 药 周 观 点：百 利 天 恒EGFR/HER3 双抗 ADC 优异数据披露，后续临床推进值得期待 2025-09-14 新药周观

3、点：复宏汉霖 PD-L1 ADC 优异数据披露，后续BD 值得期待 2025-09-07 新药周观点：Biotech 2025年中报总结，板块整体有望于 2026 年扭亏 2025-08-31 本周新药行情回顾本周新药行情回顾：2025 年 10 月 13 日-2025 年 10 月 19 日，新药板块涨幅前 5：三生国健（+12.68%）、康宁杰瑞（+10.18%）、荣昌生物（+5.42%）、先声药业（+4.88%）、前沿生物（+3.77%）；跌幅前 5：永泰生物（-29.76%）、贝达药业（-16.98%）、宜明昂科（-16.80%）、德琪医药（-15.30%）、药明巨诺（-13.43%）

4、。本周本周建议关注标的建议关注标的：考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、多个 BD 兑现、医保谈判、商保创新药目录，仍建议关注：1）已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：PD-1 升级版产品：三生制药 GLP-1 资产：联邦制药 ADC 资产：科伦博泰、百利天恒 2）下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种：PD-1 升级版产品：康方生物、信达生物 自免领域新突破：益方生物、中国抗体 创新靶点 ADC：复宏汉霖、石药集团 3）医保谈判&商保创新药目录有望获益品种：有望受益于医保目录：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等 有望受益于商保创新药目录：药明巨诺、科济药业

5、 本周新药行业重点分析本周新药行业重点分析：近日百利天恒在 2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会首次公布其EGFRHER3 双抗 ADC 药物 iza-bren 的海外多中心实体瘤研究数据。从该研究数据来看，iza-bren(EGFRHER3 双抗 ADC)治疗东西方人群疗效和安全性数据高度一致，印证了 iza-bren 肿瘤杀伤效力具备跨人群、跨瘤种的广谱特性。iza-bren 在 EGFR 突变 NSCLC 中展现出优异的疗效数据，在 10 例 2.5mg/kg 剂量组患者中（中位治疗线数 3 线，有 40%患者既往接受过强生 Amivantamab 治疗），其 cORR 达 30

6、%，mPFS 为 5.4 个月；在有 40%患者既往接受过强生 Amivantamab 治疗背景下，其 PFS 类似于既往其在中国患者的数据、以及其他 ADC 在类似人群的数据，印证了 iza-bren 肿瘤杀伤效力具备跨人群、跨瘤种的广谱特性。-13%-3%7%17%27%37%2024-102025-022025-062025-10生物医药生物医药沪深沪深300300 998685661 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2 行业周报行业周报/生物医药生物医药 本周新药上市申请获批准本周新药上市申请获批准&受理情况受理情况：本周国内有 1 个新药或新适应症的上市申